0. Руководство по качеству (РК-01)

Руководство по качеству (РК-01)

ООО «АйТек»

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

Документированная система менеджмента качества, соответствующая

требованиям стандарта ISO 9001:2015

____________________________________________________________________________________

Код документа: РК-01

Версия: 1.0

Дата введения: 15.02.2026

Количество страниц:

Статус документа: Действующий

_____________________________________________________________________________

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор / Виноградов К. П.

_______________________

Подпись

«___» __________ 20___ г.

ОГЛАВЛЕНИЕ

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

  1. ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1 Об организации ……………………………………………………………………………5 1.2 Политика в области качества……………………………………………………………...7 1.3 Область применения СМК 1.4 Исключения 1.5 Документированная информация СМК
  2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
  3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
  4. КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ4.1 Понимание организации и ее контекста 4.2 Понимание потребностей заинтересованных сторон 4.3 Определение области СМК 4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
  5. ЛИДЕРСТВО5.1 Лидерство и приверженность 5.2 Политика в области качества 5.3 Роли, ответственность и полномочия
  6. ПЛАНИРОВАНИЕ6.1 Действия по рискам и возможностям 6.2 Цели в области качества 6.3 Планирование изменений
  7. ПОДДЕРЖКА7.1 Ресурсы 7.2 Компетентность 7.3 Осведомленность 7.4 Коммуникация 7.5 Документированная информация
  8. ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ8.1 Операционное планирование и управление 8.2 Требования к продукции и услугам 8.3 Разработка продукции и услуг 8.4 Управление внешними процессами и поставщиками 8.5 Производство и предоставление услуг 8.6 Выпуск продукции и услуг 8.7 Управление несоответствующей продукцией
  9. ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства
  10. УЛУЧШЕНИЕ 10.1 Общее 10.2 Несоответствие и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение

ПРИЛОЖЕНИЯ

А. Схема процессов СМК Б. Матрица распределения ответственности (RACI) В. Карта целей в области качества Г. Перечень документированных процедур Д. Перечень обязательных записей

1. ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Назначение документа

Настоящее Руководство по качеству (далее – РК) является основным документом Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек». Оно определяет политику, цели, процессы и распределение ответственности для обеспечения эффективного функционирования и постоянного улучшения СМК в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

1.2. Область применения

Требования настоящего РК и описанной в нем СМК распространяются на все структурные подразделения ООО «АйТек», участвующие в следующих видах деятельности:

Проектирование электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.

Производство электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.

Предоставление услуг по монтажу, ремонту и техническому обслуживанию указанной аппаратуры.

СМК охватывает деятельность на следующих производственных площадках:

Производственная площадка №1: 142100, РФ, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1.

Производственная площадка №2: 156013, РФ, г. Кострома, пр. Мира, дом 116, лит. Е.

1.3. Исключения

Область применения СМК, описанная в разделе 1.2, охватывает все требования международного стандарта ISO 9001:2015. Исключения из требований стандарта отсутствуют.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем Руководстве по качеству использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (как национальный аналог).

Внутренние документы СМК ООО «АйТек», перечисленные в Приложениях к настоящему Руководству.

3. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

3.1. Основные термины

В настоящем Руководстве применяются термины и определения, установленные в стандарте ISO 9000:2015 (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

3.2. Специальные термины и сокращения, принятые в ООО «АйТек»

СМК – Система менеджмента качества.

РК – Руководство по качеству.

ДП – Документированная процедура.

СТО – Стандарт организации.

КП – Карта процесса.

ОТК – Отдел технического контроля.

ГП – Готовая продукция.

НП – Несоответствующая продукция.

РПО – Реализуемая продукция с отклонениями (принятая по решению уступки).

ТК – Техническая комиссия (создается для анализа сложных несоответствий, включает представителей заинтересованных подразделений: ОТК, производства, склада и др.).

CRM – Система управления взаимоотношениями с клиентами. Используется для регистрации заявок, несоответствий, рекламаций и обратной связи.

ОП – Обособленное подразделение (Производственная площадка №1 или №2).

Владелец процесса – должностное лицо (руководитель подразделения), несущее полную ответственность за результат, ресурсы и улучшение конкретного процесса СМК.

4. КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

4.1. Понимание организации и ее контекста

ООО «АйТек» определяет внутренние и внешние факторы, которые могут влиять на стратегические цели и способность Системы менеджмента качества достигать намеченных результатов. Этот анализ служит основой для планирования, принятия решений и выявления рисков и возможностей.

Внутренний контекст определяется нашим видением, миссией и ключевыми принципами (изложенными в «Маркетинговой политике компании»):

Миссия: обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.

Видение: занять лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.

Ключевые принципы: Ориентация на клиента, Качество и надежность, Технологическое лидерство, Партнерский подход, Сервис как приоритет.

Внешний контекст включает:

Состояние рынка, поведение конкурентов и динамику спроса.

Технологические тенденции в области электротехники и автоматизации.

Требования законодательных и нормативных актов, включая технические регламенты.

Социальные, экономические и политические факторы.

Актуальные внутренние и внешние факторы, а также выводы из их анализа рассматриваются руководством при проведении анализа со стороны руководства (раздел 9.3) и используются при планировании действий по рискам и возможностям (раздел 6.1).

4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

Компания определяет стороны, которые могут влиять на СМК или находиться под ее влиянием, и анализирует их потребности и ожидания. Порядок систематического выявления, мониторинга и анализа потребностей и ожиданий заинтересованных сторон установлен в документированной процедуре ДП-XX «Управление заинтересованными сторонами»

Ключевые заинтересованные стороны и их основные требования:

Заинтересованная сторона Основные потребности и ожидания Как отслеживается
Клиенты Качество, надежность, соблюдение сроков поставки, комплексный сервис (монтаж, ремонт, ТО), техническая поддержка, ценовая конкурентоспособность. Опросы, обратная связь в CRM, анализ рекламаций, выполнение контрактов.
Поставщики и партнеры (дистрибьюторы, агенты) Своевременная оплата, четкость технических требований, долгосрочное сотрудничество. Оценка выполнения договоров, совместные встречи.
Сотрудники Безопасные условия труда, справедливая оплата, возможность обучения и развития, четкость целей. Оценка персонала, внутренние опросы, обратная связь.
Государство и регуляторы Соблюдение законодательства РФ (ТР ТС, трудовое, налоговое), требований сертификации, экологических норм. Аудит документации, сертификация продукции.
Акционеры/Собственники Рост стоимости компании, прибыльность, устойчивое развитие, деловая репутация. Финансовая отчетность, достижение стратегических целей.

Актуальный перечень и мониторинг требований ведется в «Реестре заинтересованных сторон» и пересматривается не реже одного раза в год.

4.3. Определение области применения СМК

Область применения Системы менеджмента качества определена в разделе 1.2 настоящего Руководства. Компания подтверждает, что в рамках установленной области применяются все требования стандарта ISO 9001:2015.

4.4. Система менеджмента качества и ее процессы

4.4.1. Общий процессный подход

Для достижения своих целей Компания применяет процессный подход, определяя взаимосвязанные и взаимодействующие процессы СМК. Управление каждым процессом включает:

Определение «входов» (что нужно для начала процесса) и «выходов» (ожидаемый результат).

Назначение Владельца процесса (ответственного руководителя).

Выделение необходимых ресурсов (кадровых, материальных, информационных).

Определение критериев и методов для оценки эффективности и результативности процесса.

Выявление рисков и возможностей и планирование действий по их обработке

4.4.2. Карта (схема) процессов СМК

Высокоуровневая схема ключевых процессов СМК ООО «АйТек» приведена в Приложении А. Она отражает последовательность, взаимосвязь и категории процессов, выделенные по результатам аудита СМК:

Управляющие процессы: определяют стратегическое направление, цели и анализ эффективности всей системы.

УП-01 «Управление СМК» (включает планирование, анализ со стороны руководства, управление улучшениями).

Основные (бизнес-процессы): непосредственно создают ценность для клиента и реализуют продукцию и услуги.

ОП-01 «Расчет проекта» (включает процессы, связанные с проектированием и разработкой – раздел 8.3 ISO 9001).

ОП-02 «Запуск заказа» (включает процессы определения требований к продукции и услугам – раздел 8.2).

ОП-03 «Снабжение» (включает процессы управления закупками и управления внешними поставщиками и процессами, включая переданные на аутсорсинг – раздел 8.4).

ОП-04 «Производство» (включает процессы производства и предоставления услуг – раздел 8.5).

ОП-05 «Склад» (обращение с продукцией, хранение).

ОП-06 «Логистика» (включает отгрузку и доставку – часть раздела 8.5).

ОП-07 «Сервисное и гарантийное обслуживание» (послепродажная поддержка, монтаж, пусконаладка, ремонт, гарантийное обслуживание).

Поддерживающие процессы: обеспечивают ресурсами и инфраструктурой основные и управляющие процессы.

ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала» (разделы 7.1, 7.2, 7.3).

ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования» (управление инфраструктурой – раздел 7.1).

ВП-03 «Управление устройствами для мониторинга и измерений» (метрологическое обеспечение – раздел 7.1).

ВП-04 «Управление документацией и записями» (раздел 7.5).

ВП-05 «Управление несоответствующей продукцией и корректирующие действия» (разделы 8.7, 10.2).

ВП-06 «Аудит системы организации рабочего пространства (5S)» (поддержание порядка, чистоты и безопасности на рабочих местах, влияющих на качество). (раздел 7.1.4, 9.1.2, 10.3.2)

4.4.3. Управление процессами

Для каждого ключевого процесса, указанного в п. 4.4.2, разработаны или находятся в процессе разработки Карты процессов (КП) или Документированные процедуры (ДП), которые детализируют последовательность действий, точки контроля, используемые документы и формируемые записи. Перечень карт процессов и документированных процедур с указанием их статуса (действует / в разработке) является частью Приложения А. Владельцы процессов, указанные в Картах процессов и/или Матрице RACI (Приложение Б.2), несут ответственность за планирование, мониторинг, анализ и инициирование корректирующих действий для постоянного улучшения вверенных им процессов, а также за разработку и актуализацию их карт/процедур.

5. ЛИДЕРСТВО

5.1. Лидерство и приверженность

5.1.1. Обязательства высшего руководства

Генеральный директор ООО «АйТек» демонстрирует лидерство и приверженность в отношении Системы менеджмента качества, принимая на себя ответственность за ее результативность. Это включает:

Установление основы для СМК:

Создание культуры качества:

Обеспечение результативности:

5.1.2. Ориентация на клиента

Высшее руководство обеспечивает определение, понимание и постоянное выполнение требований клиентов и других заинтересованных сторон (см. раздел 4.2) с целью повышения их удовлетворенности. Это подтверждается достижением плановых показателей и положительной динамикой развития Компании.

5.2. Политика в области качества

5.2.1. Содержание и соответствие

Политика ООО «АйТек» в области качества (редакция 3) сформулирована и утверждена Генеральным директором. Она определяет стратегические направления деятельности Компании в области качества и соответствует:

Текст Политики в области качества ООО «АйТек» (основные положения):

Миссия: Обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.

Видение: Занять и укрепить лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.

Основные принципы и обязательства:

  1. Ориентация на клиента и рынок: Максимальное удовлетворение потребностей клиентов, анализ рыночных тенденций.
  2. Соответствие требованиям и постоянное улучшение: Соответствие ISO 9001, постоянное повышение результативности СМК.
  3. Процессный и риск-ориентированный подход: Планирование на основе анализа рисков и возможностей, применение процессного подхода.
  4. Нормативное соответствие: Соблюдение законодательных и нормативных требований.
  5. Предупреждающие действия: Приоритет предупредительных мер над корректирующими.
  6. Развитие персонала и партнерские отношения: Инвестиции в развитие компетенций персонала, вовлечение партнеров.
  7. Обеспечение ресурсами и лидерство руководства: Обеспечение СМК всеми необходимыми ресурсами, личный пример руководства.

Полная версия Политики в области качества (редакция 3) хранится в Отделе менеджмента качества и доступна всем сотрудникам.

5.2.2. Коммуникация и применение Политики в области качества:

5.3. Организационная структура, роли, ответственность и полномочия

5.3.1. Организационная структура

Для обеспечения эффективного функционирования СМК в Компании установлена и поддерживается в актуальном состоянии организационная структура. Актуальная версия организационной структуры приведена в Приложении Б.1 к настоящему Руководству.

5.3.2. Назначение ответственных представителей руководства Генеральный директор назначает Директора по качеству в качестве представителя руководства в области СМК. Независимо от других обязанностей, представитель руководства обладает полномочиями и несет ответственность, установленные внутренними документами Компании (в т.ч. Положением об отделе менеджмента качества, должностными инструкциями), которые включают:

5.3.3. Распределение ответственности и полномочий

Общие обязанности, ответственность и полномочия ключевых руководителей и подразделений в рамках процессов СМК определены в следующих документах, которые являются регламентирующими для соответствующих сотрудников:

  1. Матрица распределения ответственности (RACI) СМК ООО «АйТек» – приведена в Приложении Б.2.
  2. Положение об отделе менеджмента качества.
  3. Должностные инструкции сотрудников, в которых отражены их обязанности в рамках СМК.

Распределение ответственности за выполнение конкретных процессов СМК также отражено в Картах процессов (КП) и документированных процедурах (ДП).

Информация об обязанностях и полномочиях в рамках СМК доводится до сотрудников Компании под подпись при приеме на работу, в ходе обучения и при изменении внутренних документов.

6. ПЛАНИРОВАНИЕ

6.1. Действия по рискам и возможностям

6.1.1. Общие требования при планировании Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек» определяет риски и возможности, которые необходимо учитывать для:

6.1.2. Процесс управления рисками и возможностями Компания планирует и осуществляет действия по решению рисков и использованию возможностей. Процесс управления рисками и возможностями установлен в документированной процедуре ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями» (ранее СТО 14-25), которая включает:

Ответственность за организацию процесса управления рисками возложена на Директора по качеству. Владельцы процессов несут ответственность за выявление и управление рисками в рамках своих процессов.

6.1.3. Реестр рисков и возможностей

Информация по идентифицированным значимым рискам и возможностям, а также запланированным действиям по их обработке, документируется и поддерживается в актуальном состоянии в «Реестре рисков и возможностей ООО «АйТек». Реестр пересматривается не реже одного раза в год в ходе анализа со стороны руководства (раздел 9.3), а также при существенных изменениях во внутренней или внешней среде.

6.2. Цели в области качества и планирование их достижения

6.2.1. Установление целей

На соответствующих уровнях и в соответствующих подразделениях ООО «АйТек» устанавливаются цели в области качества. Цели:

6.2.2. Процесс постановки, мониторинга и пересмотра целей Порядок постановки, мониторинга достижения, анализа и пересмотра целей в области качества установлен в документированной процедуре ДП-06-02 «Управление целями в области качества».

6.2.3. Документирование целей

Утвержденные цели в области качества на плановый период документируются в документе «Цели в области качества ООО «АйТек» на 20__ год». Документ содержит формулировку цели, показатели (KPI), целевые значения, ответственных лиц и сроки мониторинга.

6.3. Планирование изменений

Когда Компания определяет необходимость изменений в СМК (инициированных как планово, так и в результате корректирующих действий, анализа рисков или анализа со стороны руководства), такие изменения проводятся продуманно и планомерно.

6.3.1. Требования к планированию изменений

При планировании изменений учитываются:

6.3.2. Управление изменениями

Значимые изменения в СМК (например, внедрение новых процессов, реорганизация, внедрение нового программного обеспечения, существенное изменение продукции) планируются и управляются в соответствии с их значимостью. Порядок управления изменениями может быть установлен в соответствующих процедурах (например, в процедурах управления проектами, управления документацией или разработки продукции).

Любое изменение, затрагивающее документированную информацию СМК, осуществляется в соответствии с требованиями раздела 7.5 «Документированная информация».

7. ПОДДЕРЖКА

7.1. Ресурсы

7.1.1. Общие положения

Компания определяет и предоставляет ресурсы, необходимые для создания, внедрения, поддержания и постоянного улучшения СМК. К ним относятся человеческие ресурсы, инфраструктура, среда для функционирования процессов, ресурсы для мониторинга и измерений, а также организационные знания.

7.1.2. Человеческие ресурсы

Управление персоналом, включая определение необходимой компетентности, обеспечение обучения и оценку его эффективности, осуществляется в рамках процесса ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала».

*Порядок управления персоналом установлен в документированной процедуре ДП-07-01 «Управление персоналом» (ранее СТО 09-21).*

7.1.3. Инфраструктура

Управление инфраструктурой, включая здания, производственные площади, оборудование (включая аппаратные и программные средства), транспорт и коммуникации, осуществляется в рамках процесса ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования».

Для поддержания инфраструктуры в работоспособном состоянии:

*Основные требования к управлению инфраструктурой установлены в документированной процедуре ДП-07-02 «Управление инфраструктурой и оборудованием» ( ранее СТО 15-21).*

7.1.4. Среда для функционирования процессов

Компания определяет и управляет средой, необходимой для функционирования процессов СМК, включая:

7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерений

Компания определяет и предоставляет ресурсы для мониторинга и измерений, необходимые для подтверждения соответствия продукции и услуг установленным требованиям.

Основные правила управления средствами измерений:

  1. Средства измерений (СИ), используемые для подтверждения соответствия продукции, должны быть поверены или калиброваны.
  2. Результаты поверки/калибровки регистрируются и сохраняются.
  3. СИ защищены от повреждений, несанкционированных настроек и неблагоприятных условий окружающей среды.
  4. Если в процессе или после контроля будет обнаружено, что СИ не соответствует требованиям, руководство ОТК совместно с ответственным за поверку/калибровку оценивают правомочность ранее полученных результатов измерений и принимают меры в отношении этого оборудования и потенциально несоответствующей продукции.

*Детальные требования к метрологическому обеспечению установлены в документированной процедуре ДП-07-03 «Метрологическое обеспечение» (ранее СТО 10-25).*

7.1.6. Организационные знания

Компания определяет знания, необходимые для функционирования процессов и достижения соответствия продукции и услуг. Эти знания поддерживаются и становятся доступными в необходимой степени.

Источники организационных знаний включают:

Результаты анализа со стороны руководства и внутренних аудитов.

Технологии поддержки управления знаниями:

7.2. Компетентность

Компания:

*Процесс управления компетентностью, включая планирование обучения и оценку его результативности, является частью ДП-07-01 «Управление персоналом».*

7.3. Осведомленность

Компания обеспечивает, чтобы лица, выполняющие работу под ее контролем, были осведомлены:

Осведомленность обеспечивается через:

7.4. Коммуникация

7.4.1. Внутренняя коммуникация

Компания определяет процессы внутренней коммуникации, включая:

7.4.2. Внешняя коммуникация

Компания определяет, как осуществлять внешнюю коммуникацию по вопросам, связанным с СМК, включая коммуникацию с заинтересованными сторонами (клиентами, поставщиками, регуляторами). Ответственность за внешнюю коммуникацию с государственными органами возложена на руководителей соответствующих подразделений.

7.5. Документированная информация

7.5.1. Общие требования

СМК ООО «АйТек» включает документированную информацию, требуемую стандартом ISO 9001:2015, а также информацию, определяемую Компанией как необходимую для эффективности СМК.

7.5.2. Создание и актуализация При создании и обновлении документированной информации Компания обеспечивает:

7.5.3. Управление документированной информацией

Управление документированной информацией (включая записи) осуществляется в соответствии с документированной процедурой ДП-07-04 «Управление документацией и записями» (ранее СТО 01-2024), которая охватывает:

Доступ к актуальным версиям внешних документов (законодательство, стандарты) обеспечивается через систему "Консультант Плюс".

8. ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.1. Операционное планирование и управление

8.1.1. Общие требования

ООО «АйТек» планирует, осуществляет и управляет процессами, необходимыми для предоставления продукции и услуг, а также реализует действия по решению рисков и возможностей, определенных в соответствии с требованиями раздела 6.1.

Управление процессами включает:

При необходимости, Компания планирует изменения, анализирует последствия непреднамеренных изменений и предпринимает меры по смягчению негативных эффектов.

8.2. Требования к продукции и услугам

8.2.1. Определение требований

Требования к продукции и услугам определяются в рамках деятельности отдела продаж и процессов «Расчет проекта» и «Запуск заказа». Порядок работы с требованиями на этапе расчета проекта описан в Карте процесса КП 2.2 «Расчет проекта».

8.3. Проектирование и разработка продукции и услуг

Проектирование и разработка продукции осуществляется в рамках процессов «Расчет проекта» и «Запуск заказа» в соответствии с Картой процесса КП 2.2 «Расчет проекта». Процесс контролируется с использованием специализированного ПО (AutoCAD, CRM, 1С, Solid Edge).

8.4. Управление внешними поставщиками, процессами, продукцией и услугами

8.4.1. Общие требования

Управление внешними поставщиками осуществляется в рамках процесса «Снабжение».

8.5. Производство и предоставление услуг

8.5.1. Управление производством

Производство продукции осуществляется в рамках процесса «Производство» в соответствии с Картой процесса КП 2.8 «Производство», а также технологическими инструкциями (например, ТИ НКУ 01-24) и техническими условиями (ТУ).

8.5.5. Деятельность после поставки

Деятельность после поставки осуществляется в рамках процесса «Сервисное и гарантийное обслуживание». Карта процесса находится в разработке.

8.6. Выпуск продукции и услуг

8.6.1. Контроль и испытания

Выпуск продукции осуществляется Отделом технического контроля (ОТК) на основании положительных результатов контроля и испытаний, проведенных в соответствии с установленными программами и методиками (Программа и методика испытаний НКУ, ТУ), что подтверждается записями в протоколах испытаний и отчетах (Протокол приемо-сдаточных испытаний, Отчет о ПСИ).

8.7. Управление несоответствующей продукцией

8.7.1. Общие требования

Компания обеспечивает управление несоответствующей продукцией, выявленной на любом этапе жизненного цикла, чтобы предотвратить ее непреднамеренное использование или поставку. Порядок управления несоответствующей продукцией установлен в документированной процедуре ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией» (ранее СТО 07-21).

8.7.2. Действия с несоответствующей продукцией

При выявлении несоответствия рассматриваются возможности по его устранению:

8.7.3. Документирование

Информация о характере несоответствий и любых предпринятых действиях, включая полученные уступки, документируется (например, в Журнале замечаний ОТК (CRM), Акте о браке). Несоответствующая продукция подвергается повторному контролю после корректирующих действий.

9. ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка

9.1.1. Общие требования

ООО «АйТек» определяет, что необходимо отслеживать и измерять, а также методы мониторинга, измерения, анализа и оценки для подтверждения соответствия продукции, результативности процессов и СМК в целом.

9.1.2. Мониторинг и измерение процессов

Мониторинг и измерение ключевых процессов СМК осуществляется в рамках процесса «Управление СМК». Для каждого процесса установлены показатели результативности (KPI) и целевые значения, которые регулярно отслеживаются.

Примеры показателей процессов:

Результаты мониторинга процессов документируются в Отчетах по мониторингу процессов (например, Лист мониторинга процесса) и анализируются владельцами процессов и высшим руководством.

9.1.3. Оценка удовлетворенности потребителей

Компания осуществляет мониторинг восприятия потребителями степени выполнения их требований. Методы получения и использования этой информации включают:

9.2. Внутренний аудит

9.2.1. Общие требования

ООО «АйТек» проводит внутренние аудиты СМК через запланированные интервалы для определения соответствия СМК:

9.2.2. Планирование и проведение внутренних аудитов Планирование, проведение и документирование внутренних аудитов осуществляется в соответствии с Картой процесса КП УП-03 «Внутренние аудиты СМК».

9.2.3. Отчетность и корректирующие действия

Результаты аудита документируются в «Отчете о внутреннем аудите». В отчете фиксируются выявленные несоответствия (НС). За соответствующими подразделениями закрепляются корректирующие действия (КД) по устранению причин несоответствий. Отдел менеджмента качества отслеживает выполнение корректирующих действий и их результативность.

9.3. Анализ со стороны руководства

9.3.1. Общие требования

Высшее руководство ООО «АйТек» анализирует СМК через запланированные интервалы (не реже одного раза в год) для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности, результативности и соответствия стратегическому направлению Компании. Анализ проводится в рамках процесса «Управление СМК» и документируется в «Отчете об анализе функционирования СМК со стороны руководства».

9.3.2. Входные данные для анализа

Входными данными для анализа со стороны руководства являются:

9.3.3. Выходные данные анализа (решения и действия)

Выходными данными анализа со стороны руководства являются документированные решения и действия, касающиеся:

Решения, принятые в ходе анализа, доводятся до сведения заинтересованных сотрудников и подлежат выполнению в установленные сроки. Результаты выполнения отслеживаются.

10. УЛУЧШЕНИЕ

10.1. Общие положения

ООО «АйТек» определяет и выбирает возможности для улучшения и осуществляет необходимые действия для:

Улучшение достигается посредством:

  1. Улучшения продукции и услуг в целях удовлетворения известных и прогнозируемых потребностей.
  2. Улучшения процессов для предотвращения несоответствий и повышения их результативности.
  3. Улучшения результативности СМК в целом.

10.2. Несоответствия и корректирующие действия

10.2.1. Выявление и реакция на несоответствия

При возникновении несоответствий (включая жалобы и рекламации потребителей) Компания:

10.2.2. Процесс корректирующих действий

Порядок разработки, реализации, мониторинга и оценки результативности корректирующих действий установлен в документированной процедуре ДП-10-01 «Корректирующие действия» (ранее СТО 08-21).

Процесс включает:

10.2.3. Источники данных для корректирующих действий

Корректирующие действия инициируются на основе анализа:

10.3. Постоянное улучшение

10.3.1. Подход к постоянному улучшению

ООО «АйТек» постоянно улучшает пригодность, адекватность и результативность СМК. Для этого используется цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act) и процессный подход.

10.3.2. Механизмы постоянного улучшения

Постоянное улучшение обеспечивается за счет:

10.3.3. Примеры улучшений

В рамках постоянного улучшения Компания реализует такие инициативы, как:

10.3.4. Оценка эффективности улучшений

Эффективность мероприятий по улучшению оценивается путем:

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Настоящее Руководство по качеству ООО «АйТек» является основным документом, устанавливающим требования к Системе менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 9001:2015.

РК описывает систему процессов, направленных на достижение стратегических целей Компании, удовлетворенность потребителей и постоянное улучшение. Все сотрудники обязаны руководствоваться положениями настоящего Руководства и связанных с ним документов в своей повседневной деятельности.

Руководство подлежит регулярному пересмотру и актуализации для обеспечения его соответствия меняющимся условиям деятельности Компании и требованиям рынка.

ПРИЛОЖЕНИЯ:

Что мы завершили:

  1. Полностью написали текст Руководства по качеству (Главы 1-10 + Заключение).
  2. Интегрировали реальные данные из отчетов аудита и существующих документов.
  3. Создали структуру для систематизации документов через Приложения и ссылки на новые сквозные процедуры (ДП).

Следующие шаги для вас:

  1. Создать Приложения (А, Б.1, Б.2, В, Г, Д) на основе собранных документов.
  2. Разработать новые сквозные процедуры (ДП) на основе существующих СТО и инструкций (например, объединить все документы по управлению документацией в одну ДП).
  3. Утвердить обновленную Политику в области качества (редакция 3).
  4. Согласовать и утвердить итоговое Руководство по качеству.