# БЗ-1 Бизнес-процессы и СМК

Карта бизнес-процессов и система менеджмента качества: как устроена работа компании, регламенты, владельцы процессов. Объект A2 Бизнес-система.

# Нормативная база (стандарты)

# ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный
стандарт Российской Федерации. Системы
менеджмента качества. Требования"
(утв. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 N
1391-ст)
(вместе с "Разъяснением новой структуры,
терминологии и понятий", "Другими
международными стандартами в области
менеджмента качества и на системы
менеджмента качества, разработанными
ИСО/ТК 176")
Документ предоставлен КонсультантПлюс
www.consultant.ru
Дата сохранения: 18.11.2020

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ТРЕБОВАНИЯ
ISO 9001:2015
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - REQUIREMENTS (IDT)
Дата введения - 2015-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский
научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе аутентичного
перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен
рабочей группой в составе представителей ОАО "ВНИИС", ООО "Интерсертифика - ТЮФ", ЗАО
"Центр Приоритет", Ассоциации по сертификации "Русский регистр", ООО "ТЮФ Интернациональ
РУС", ООО "Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс", "AE Conformity Pty Ltd", Международной ассоциации по
сертификации персонала
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. N 1391-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 "Системы
менеджмента качества. Требования" (ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст
изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В
случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные
стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 1 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Введение
0.1 Общие положения
Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации,
которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для
инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.
Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента
качества, основанной на настоящем стандарте, являются:
a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют
требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;
b) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;
c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;
d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы
менеджмента качества.
Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.
Настоящий стандарт не предполагает необходимость:
- единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;
- согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;
- использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.
Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются
дополнительными к требованиям к продукции и услугам.
В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл "Планируй -
Делай - Проверяй - Действуй" (PDCA), и риск-ориентированное мышление.
Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.
Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми
ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.
Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут
привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества
организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации
негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).
Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все
более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих
задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 2 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение,
инновация и реорганизация.
В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
- "должна" указывает на требование;
- "следует" указывает на рекомендацию;
- "могло бы" указывает на разрешение;
- "может" указывает на способность или возможность.
Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер руководящих указаний для
понимания или разъяснения соответствующего требования.
0.2 Принципы менеджмента качества
Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000.
Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для
организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных
действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.
Принципы менеджмента качества:
- ориентация на потребителя;
- лидерство;
- взаимодействие людей;
- процессный подход;
- улучшение;
- принятие решений, основанных на свидетельствах;
- менеджмент взаимоотношений.
0.3 Процессный подход
0.3.1 Общие положения
Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении
и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения
удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования,
признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.
Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует
результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 3 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы,
так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.
Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их
взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой
в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы
как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым
вниманием к риск-ориентированному мышлению (0.3.3), нацеленных на использование возможностей
и предотвращение нежелательных результатов.
Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:
a) понимать и постоянно выполнять требования;
b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;
c) достигать результативного функционирования процессов;
d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.
Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь
элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления,
являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от
соответствующих рисков.
┌ ─ ─ ─ ─ ─ ─┐ ┌ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┐
Точка начала Точка окончания
└ ─ ─ ─┬─ ─ ─┘ └ ─ ─ ─ ┬ ─ ─ ─ ┘
┌────────────────┐ (───────────) ─┼──────────────\│(───────────) ┌─────────────────┐
│Источники входов│ ( Входы ) \ Деятельность \( Выходы ) │ Получатели │
│ │ ( ) / /( ) │ выходов │
├────────────────┤ (───────────) ────────────────/ (───────────) ├─────────────────┤
ПРЕДЫДУЩИЕ МАТЕРИЯ, /\ МАТЕРИЯ, ПОСЛЕДУЮЩИЕ
│ПРОЦЕССЫ, │ │ЭНЕРГИЯ, │ │ │ЭНЕРГИЯ, │ │ПРОЦЕССЫ, │
например, ИНФОРМАЦИЯ, │ ИНФОРМАЦИЯ, например,
│поставщика │ │например, в│ │ │например, в│ │потребителя │
(внутреннего или форме │ форме (внутреннего или
│внешнего), │ │материалов,│ │ │продукции, │ │внешнего), других│
потребителя, ресурсов, │ услуги, соответствующих
│других │ │требований │ │ │решения │ │заинтересованных │
соответствующих └─ ─ ─ ─ ─ ─┘ │ └─ ─ ─ ─ ─ ─┘ сторон
│заинтересованных│ /\ │ /\ └ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┘
сторон │ │ │ /\
└ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─┘ │ │ │ │
/\ │ ┌──────────┴──────────┐ │ │
│ │ │ Возможные средства │ │ │
└───────────────┴────┤ управления, а также ├────┴─────────────────┘
│контрольные точки для│
│ мониторинга и │
│измерений результатов│
│ деятельности │
└─────────────────────┘
Рисунок 1 - Схематичное изображение элементов процесса
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 4 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
0.3.2 Цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй"
Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом.
Рисунок 2 иллюстрирует, как разделы 4 - 10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом
PDCA.
(── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─ ── ─)
│ Система менеджмента качества (4) │
Организа- (────────────────────────────────────────────────)
ция и ее │ ( (──────────────) ) │
среда (4) ( ( Средства ) )
│ │ ( ┌───────>( обеспечения )────────┐ ) │
│ ( │ (и Деятельность) │ )
│ │ ( │ ( (7, 8) ) │ ) │
└─────┼─>( │ (──────────────) │ ) Удовлет-
│ ( │ /\ │ ) │ воренность
( │ Планируй │ Делай │ ) потребите-
│ ( │ │ \/ ) │ лей
( │ \/ (────────────) ) /\
Требова- │ ( (────────────) (─────────) ( Оценка ) ) │ │
ния пот-──┼─>( (Планирование)<─>(Лидерство)<─>( результатов) )<─┼─┼──> Результаты
ребите- │ ( ( (6) ) ( (5) ) (деятельности) ) │ │ СМК
лей ( (────────────) (─────────) ( (9) ) ) \/
│ ( /\ /\ (─────┬──────) ) │ Продукция
┌─────┼─>( │ │ │ ) и услуги
│ │ ( │ Действуй │ Проверяй │ ) │
│ ( │ │ │ )
│ │ ( │ \/ │ ) │
Потреб- ( │ (─────────) │ )
ности и │ ( └───────────(Улучшение)<─────────┘ ) │
ожидания ( ( (10) ) )
соответ- │ (──────────────────(─────────)<──────────────────) │
ствующих (──────────────────────────────────────────────────────)
заинтере-
сованных
сторон (4)
Примечание - Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта.
Рисунок 2 - Изображение структуры настоящего стандарта
в соответствии с циклом PDCA
Цикл PDCA можно кратко описать так:
- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов,
необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой
организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;
- делай - выполнение того, что было запланировано;
- проверяй - мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в
сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о
результатах;
- действуй - принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это
необходимо.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 5 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
0.3.3 Риск-ориентированное мышление
Риск-ориентированное мышление (А.4) необходимо для достижения результативности системы
менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей
версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий,
направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые
возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям
несоответствия.
Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать
и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и
возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества,
достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.
Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного
результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать
потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать
производительность. Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение
связанных с ними рисков. Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может
иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из
риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.
0.4 Взаимосвязь с другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента
В настоящем стандарте применена структура, разработанная ИСО для улучшения
согласованности между стандартами ИСО на системы менеджмента (см. приложение А.1).
Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом
PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою
систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.
Настоящий стандарт связан со стандартами ИСО 9000 и ИСО 9004 следующим образом:
- ИСО 9000 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" создает важную
основу для надлежащего понимания и внедрения настоящего стандарта.
- ИСО 9004 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе
менеджмента качества" дает руководство организациям, стремящимся превзойти требования
настоящего стандарта.
Приложение В содержит сведения о других международных стандартах в области менеджмента
качества и стандартах на системы менеджмента качества, которые были разработаны ИСО/ТК 176.
Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента,
таким как экологический менеджмент, менеджмент безопасности труда и охраны здоровья или
финансовый менеджмент.
Отраслевые стандарты на системы менеджмента качества разработаны для ряда отраслей на
основе требований настоящего стандарта. Некоторые из этих стандартов устанавливают
дополнительные требования к системе менеджмента качества, в то время как другие ограничиваются
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 6 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
предоставлением руководящих указаний по применению настоящего стандарта в рамках конкретной
отрасли.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях,
когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и (или)
услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным
правовым требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством
результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и
обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным
правовым требованиям.
Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения
любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых
услуг.
Примечания
1 В настоящем стандарте термины "продукция" или "услуга" применимы только к продукции и
услугам, которые предназначены или затребованы потребителем.
2 Законодательные и нормативные правовые требования могут быть обозначены как правовые
требования.
2 Нормативные ссылки
Следующий документ, полностью или частично, является нормативной ссылкой для настоящего
стандарта и необходим для его применения. Для датированных ссылок применяется только указанная
версия. Для недатированных ссылок применяется последняя версия ссылочного документа (включая
любые поправки).
ИСО 9000:2015 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000:2015.
4 Среда организации
4.1 Понимание организации и ее среды
Организация должна определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и
стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного(ых)
результата(ов) ее системы менеджмента качества.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 7 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и
внутренних факторах.
Примечания
1 Рассматриваемые факторы или условия могут быть положительными или отрицательными.
2 Пониманию внешней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с
законодательной, технологической, конкурентной, рыночной, культурной, социальной и
экономической средой на международном, национальном, региональном или местном уровне.
3 Пониманию внутренней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с
ценностями, культурой, знаниями и результатами работы организации.
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
С учетом влияния, которое заинтересованные стороны оказывают или могут оказать на
способность организации постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям
потребителей и применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям,
организация должна определить:
a) заинтересованные стороны, имеющие отношение к системе менеджмента качества;
b) требования этих заинтересованных сторон, относящиеся к системе менеджмента качества.
Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих заинтересованных
сторонах и их соответствующих требованиях.
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества
Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею
деятельность, чтобы установить область ее применения.
При определении области применения организация должна рассматривать:
a) внешние и внутренние факторы (см. 4.1);
b) требования соответствующих заинтересованных сторон (см. 4.2);
c) продукцию и услуги организации.
Организация должна применять все требования настоящего стандарта, если эти требования
применимы в пределах установленной области применения ее системы менеджмента качества.
Область применения системы менеджмента качества организации должна быть доступна,
разрабатываться, актуализироваться и применяться как документированная информация. Область
применения должна указывать на охватываемые виды продукции и услуг и давать обоснование для
исключения требования настоящего стандарта, которое она определила как неприменимое к ее области
применения системы менеджмента качества.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 8 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Соответствие требованиям настоящего стандарта может быть заявлено только в том случае, если
требования, определенные как неприменимые, не влияют на способность или ответственность
организации обеспечивать соответствие продукции и услуг и повышать удовлетворенность
потребителей.
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
4.4.1 Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему
менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с
требованиями настоящего стандарта.
Организация должна определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и
их применение в рамках организации, а также:
a) определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и
соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения
результативного функционирования этих процессов и управления ими;
d) определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;
e) распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;
f) учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1;
g) оценивать эти процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что
процессы достигают намеченных результатов;
h) улучшать процессы и систему менеджмента качества.
4.4.2 Организация должна в необходимом объеме:
a) разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для
обеспечения функционирования процессов;
b) регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в
том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Общие положения
Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении
системы менеджмента качества посредством:
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 9 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
a) принятия ответственности за результативность системы менеджмента качества;
b) обеспечения разработки политики и целей в области качества, которые согласуются с
условиями среды организации и ее стратегическим направлением;
c) обеспечения интеграции требований системы менеджмента качества в бизнес-процессы
организации;
d) содействия применению процессного подхода и риск-ориентированного мышления;
e) обеспечения доступности ресурсов, необходимых для системы менеджмента качества;
f) распространения в организации понимания важности результативного менеджмента качества и
соответствия требованиям системы менеджмента качества;
g) обеспечения достижения системой менеджмента качества намеченных результатов;
h) вовлечения, руководства и оказания поддержки участия работников в обеспечении
результативности системы менеджмента качества;
i) поддержки улучшения;
j) поддержки других соответствующих руководителей в демонстрации ими лидерства в сфере их
ответственности.
Примечание - Слово "бизнес" в настоящем стандарте следует понимать в широком смысле, как
отображение видов деятельности, которые являются ключевыми для целей существования
организации, независимо от того, является ли она государственной, частной, ставит ли она своей
целью получение прибыли или нет.
5.1.2 Ориентация на потребителей
Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении
ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что:
a) требования потребителей, а также применимые законодательные и нормативные правовые
требования определены, поняты и неизменно выполняются;
b) риски и возможности, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и
на способность повышать удовлетворенность потребителей, определены и рассмотрены;
c) в центре внимания находится повышение удовлетворенности потребителей.
5.2 Политика
5.2.1 Разработка политики в области качества
Высшее руководство должно разработать, реализовывать и поддерживать в актуальном
состоянии политику в области качества, которая:
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 10 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
a) соответствует намерениям и среде организации, а также поддерживает ее стратегическое
направление;
b) создает основу для установления целей в области качества;
c) включает в себя обязательство соответствовать применимым требованиям;
d) включает в себя обязательство постоянно улучшать систему менеджмента качества.
5.2.2 Доведение политики в области качества
Политика в области качества должна:
a) быть доступной и применяться как документированная информация;
b) быть доведенной до сведения работников, понятной и применяемой внутри организации;
c) быть доступной подходящим способом для соответствующих заинтересованных сторон.
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
Высшее руководство должно обеспечить определение, доведение до работников и понимание в
организации обязанностей, ответственности и полномочий для выполнения соответствующих
функций.
Высшее руководство должно распределить обязанности, ответственность и полномочия для:
a) обеспечения соответствия системы менеджмента качества требованиям настоящего стандарта;
b) обеспечения получения намеченных результатов процессов;
c) отчетности высшему руководству о результатах функционирования системы менеджмента
качества и возможностях ее улучшения (10.1);
d) поддержки ориентации на потребителя во всей организации;
e) сохранения целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении
изменений в систему менеджмента качества.
6 Планирование
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
6.1.1 При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы
(см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению для:
a) обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества может достичь своих
намеченных результатов;
b) увеличения их желаемого влияния;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 11 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
c) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния;
d) достижения улучшения.
6.1.2 Организация должна планировать:
a) действия по рассмотрению этих рисков и возможностей;
b) то, каким образом:
1) интегрировать и внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4);
2) оценивать результативность этих действий.
Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их
возможному влиянию на соответствие продукции и услуг.
Примечания
1. Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем,
чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий,
разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации.
2. Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию
новых рынков, появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию
новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности
организации или ее потребителей.
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.2.1 Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций,
уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества.
Цели в области качества должны:
a) быть согласованными с политикой в области качества;
b) быть измеримыми;
c) учитывать применимые требования;
d) быть связанными с обеспечением соответствия продукции и услуг и повышением
удовлетворенности потребителей;
e) подлежать мониторингу;
f) быть доведенными до работников;
g) актуализироваться по мере необходимости.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 12 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Организация должна разрабатывать, актуализировать и применять документированную
информацию о целях в области качества.
6.2.2 При планировании действий по достижению целей в области качества организация должна
определить:
a) что должно быть сделано;
b) какие потребуются ресурсы;
c) кто будет нести ответственность;
d) когда эти действия будут завершены;
e) каким образом будут оцениваться результаты.
6.3 Планирование изменений
Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти
изменения должны осуществляться на плановой основе (см. 4.4).
Организация должна рассматривать:
a) цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;
b) целостность системы менеджмента качества;
c) доступность ресурсов;
d) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
Организация должна определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для разработки,
внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества.
Организация должна рассматривать:
a) возможности и ограничения, связанные с существующими внутренними ресурсами;
b) то, что необходимо получить от внешних поставщиков.
7.1.2 Человеческие ресурсы
Организация должна определить и обеспечить наличие должностных лиц, необходимых для
результативного внедрения системы менеджмента качества и для функционирования и управления ее
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 13 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
процессами.
7.1.3 Инфраструктура
Организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для
функционирования ее процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг.
Примечание - Инфраструктура может включать:
a) здания и связанные с ними инженерные сети и системы;
b) оборудование, включая технические и программные средства;
c) транспортные ресурсы;
d) информационные и коммуникационные технологии.
7.1.4 Среда для функционирования процессов
Организация должна определить, создать и поддерживать среду, необходимую для
функционирования ее процессов и достижения соответствия требованиям к продукции и услугам.
Примечание - Подходящая среда может представлять собой сочетание человеческих и
физических факторов, таких как:
a) социальные (например, отсутствие дискриминации, спокойствие, бесконфликтность);
b) психологические (например, снижение уровня стресса, профилактика эмоционального
выгорания, эмоциональная защита);
c) физические (например, температура, тепловой поток, влажность, освещение, движение
воздуха, гигиена, шум).
Эти факторы могут существенно различаться в зависимости от поставляемых продукции и услуг.
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.5.1 Общие требования
Организация должна определить и предоставить ресурсы, необходимые для обеспечения
имеющих законную силу и надежных результатов в тех случаях, когда мониторинг или измерения
используются для подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям.
Организация должна обеспечить, чтобы предоставленные ресурсы:
a) были пригодными для конкретного типа предпринимаемых действий по мониторингу и
измерению;
b) поддерживались в целях сохранения их пригодности для предусмотренных целей.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 14 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную
информацию как свидетельство пригодности ресурсов для мониторинга и измерения.
7.1.5.2 Прослеживаемость измерения
В тех случаях, когда прослеживаемость измерения является требованием или рассматривается
организацией в качестве важного элемента для обеспечения уверенности в правомочности результатов
измерения, измерительное оборудование должно быть:
a) откалибровано и (или) поверено через установленные периоды или перед его применением по
эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными
эталонами. При отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна
быть зарегистрирована и сохранена в качестве документированной информации;
b) идентифицировано в целях установления их статуса;
c) защищено от регулировок, повреждения и ухудшения состояния, которые сделали бы
недействительными статус калибровки и последующие результаты измерений.
Организация должна определить правомочность предыдущих результатов измерения в тех
случаях, когда было обнаружено, что измерительное оборудование непригодно для применения по его
прямому назначению и при необходимости предпринять соответствующее действие.
7.1.6 Знания организации
Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и для
достижения соответствия продукции и услуг.
Знания должны поддерживаться и быть доступными в необходимом объеме.
При рассмотрении изменяющихся нужд и тенденций организация должна оценивать текущий
уровень знаний и определять, каким образом получить или обеспечить доступ к дополнительным
знаниям и их необходимым обновлениям.
Примечания
1. Знания организации - это знания, специфичные для организации; знания, полученные в
основном из опыта. Знания - это информация, которая используется и которой обмениваются для
достижения целей организации.
2. Основой знаний организации могут быть:
a) внутренние источники (например, интеллектуальная собственность; знания, полученные из
опыта; выводы, извлеченные из неудачных или успешных проектов; сбор и обмен
недокументированными знаниями и опытом; результаты улучшений процессов, продукции и услуг);
b) внешние источники (например, стандарты, научное сообщество, конференции, семинары,
знания, полученные от потребителей и внешних поставщиков).
7.2 Компетентность
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 15 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Организация должна;
a) определять необходимую компетентность лиц(а), выполняющих(его) работу под ее
управлением, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность системы
менеджмента качества;
b) обеспечивать компетентность этих лиц на основе соответствующего образования, подготовки
и (или) опыта;
c) там, где это применимо, предпринимать действия, направленные на получение требуемой
компетентности, и оценивать результативность предпринятых действий;
d) регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как
свидетельство компетентности.
Примечание - Применимые действия могут включать, например, проведение обучения,
наставничество или перераспределение обязанностей среди имеющихся работников; или же наем лиц,
обладающих требуемым уровнем компетентности.
7.3 Осведомленность
Организация должна обеспечить, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу под
управлением организации, были осведомлены:
a) о политике в области качества;
b) соответствующих целях в области качества;
c) своем вкладе в результативность системы менеджмента качества, включая пользу от
улучшения результатов деятельности;
d) последствиях несоответствия требованиям системы менеджмента качества.
7.4 Обмен информацией
Организация должна определить порядок внутреннего и внешнего обмена информацией,
относящейся к системе менеджмента качества, включая:
a) какая информация будет передаваться;
b) когда будет передаваться информация;
c) кому будет передаваться информация;
d) каким образом она будет передаваться;
e) кто будет передавать информацию.
7.5 Документированная информация
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 16 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
7.5.1 Общие положения
Система менеджмента качества организации должна включать:
a) документированную информацию, требуемую настоящим стандартом;
b) документированную информацию, определенную организацией как необходимую для
обеспечения результативности системы менеджмента качества.
Примечание - Объем документированной информации системы менеджмента качества одной
организации может отличаться от другой в зависимости от:
- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;
- сложности процессов и их взаимодействия;
- компетентности работников.
7.5.2 Создание и актуализация
При создании и актуализации документированной информации организация должна
соответствующим образом обеспечить:
a) идентификацию и описание (например название, дата, автор, ссылочный номер);
b) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носитель
(например, бумажный или электронный);
c) анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности.
7.5.3 Управление документированной информацией
7.5.3.1 Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и настоящим
стандартом, должна находиться под управлением в целях обеспечения;
a) ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;
b) ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего
использования или потери целостности).
7.5.3.2 Для управления документированной информацией организация должна предусматривать
следующие действия в той степени, насколько это применимо:
a) распределение, обеспечение ее доступности и поиска, а также использование;
b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;
c) управление изменениями (например, управление версиями);
d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 17 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как
необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть
соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением.
Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств
соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений.
Примечание - Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной
информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в
документированную информацию.
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
Организация должна планировать, внедрять процессы (4.4), необходимые для выполнения
требований к поставке продукции и предоставлению услуг и для выполнения действий, определенных
в разделе 6, и осуществлять управление этими процессами посредством:
a) определения требований к продукции и услугам;
b) установления критериев для:
1) процессов;
2) приемки продукции и услуг;
c) определения ресурсов, необходимых для достижения соответствия требованиям к продукции и
услугам;
d) управления процессами в соответствии с установленными критериями;
e) определения, разработки, актуализации и применения, а также регистрирования и сохранения
документированной информации в объеме, необходимом для:
1) обеспечения уверенности в том, что процессы выполнялись так, как это было запланировано;
2) для демонстрации соответствия продукции и услуг требованиям.
Результаты такого планирования должны быть подходящими для деятельности организации.
Организация должна управлять запланированными изменениями и анализировать последствия
непредусмотренных изменений, предпринимая, при необходимости, меры по смягчению любых
негативных воздействий.
Организация должна обеспечивать, чтобы процессы, переданные внешним организациям,
находились под управлением (8.4).
8.2 Требования к продукции и услугам
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 18 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
8.2.1 Связь с потребителями
Связь с потребителями должна включать:
a) обеспечение информацией о продукции и услугах;
b) обработку запросов, контрактов или заказов, включая их изменения;
c) получение отзывов о продукции и услугах от потребителей, включая претензии потребителей;
d) обращение или управление собственностью потребителей;
e) установление специальных требований к действиям, предпринимаемым в непредвиденных
обстоятельствах, там где это уместно.
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
При определении требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям,
организация должна убедиться, что:
a) требования к продукции и услугам определены, включая:
1) применимые законодательные и нормативные правовые требования;
2) требования, рассматриваемые организацией как необходимые;
b) может выполнять требования к продукции и услугам, которые она предлагает.
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам
8.2.3.1 Организация должна убедиться, что обладает способностью выполнять требования к
продукции и услугам, которые она предлагает потребителям. Организация должна проводить анализ,
прежде чем принять обязательство поставить продукцию или предоставить услуги потребителям,
чтобы учесть:
a) требования, установленные потребителем, в том числе требования к поставке и деятельности
после поставки;
b) требования, не заявленные потребителем, но необходимые для конкретного или
предполагаемого использования, когда оно известно;
c) требования, установленные организацией;
d) законодательные и нормативные правовые требования, применимые к продукции и услугам;
e) требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее сформулированных.
Организация должна обеспечить, чтобы были приняты решения по требованиям контракта или
заказа, отличающимся от ранее установленных.
Если потребитель не выдвигает документированных требований, организация должна
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 19 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
подтвердить его требования до принятия к исполнению.
Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет,
практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ
может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги.
8.2.3.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию,
насколько это применимо, в отношении:
a) результатов анализа;
b) любых новых требований к продукции и услугам.
8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам
Если требования к продукции и услугам изменены, организация должна обеспечить, чтобы в
соответствующую документированную информацию были внесены поправки, а соответствующий
персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать процесс проектирования и
разработки, подходящий для обеспечения последующего производства продукции или предоставления
услуги.
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
При определении этапов и средств управления проектированием и разработкой организация
должна рассматривать:
a) характер, продолжительность и сложность работ по проектированию и разработке;
b) требуемые стадии процесса, включая проведение применимых анализов проектирования и
разработки,
c) требуемые действия в отношении верификации и валидации проектирования и разработки;
d) обязанности, ответственность и полномочия в области проектирования и разработки;
e) внутренние и внешние ресурсы, необходимые для проектирования и разработки продукции и
услуг
f) необходимость в управлении взаимодействиями между лицами, участвующими в процессе
проектирования и разработки;
g) необходимость вовлечения потребителей и пользователей в процесс проектирования и
разработки;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 20 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
h) требования для последующего производства продукции и услуг;
i) уровень управления процессом проектирования и разработки, ожидаемый потребителями и
другими соответствующими заинтересованными сторонами;
j) документированную информацию, необходимую для демонстрации выполнения требований к
проектированию и разработке.
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида
проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b) информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и
разработке;
c) законодательные и нормативные правовые требования;
d) стандарты или своды практик, которые организация обязалась применять;
e) возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг.
Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть
полными и непротиворечивыми.
Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным
данным проектирования и разработки.
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
Организация должна применять средства управления процессом проектирования и разработки
для обеспечения уверенности в том, что:
a) результаты, которые должны быть достигнуты, определены;
b) проведены анализы для оценивания способности результатов проектирования и разработки
выполнить требования;
c) проведены действия по верификации в целях обеспечения соответствия выходных данных
проектирования и разработки входным требованиям к проектированию и разработке;
d) проведены действия по валидации в целях обеспечения соответствия готовой продукции и
услуг требованиям к установленному применению или намеченному использованию;
e) предприняты необходимые действия по выявленным проблемам в ходе анализа или
верификации и валидации;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 21 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
f) документированная информация об этих действиях зарегистрирована и сохранена.
Примечание - Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют различные
цели. Они могут выполняться по отдельности или совместно, насколько это применимо к продукции и
услугам организации.
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
Организация должна обеспечить, чтобы выходные данные проектирования и разработки:
a) соответствовали входным требованиям;
b) были адекватными для последующих процессов производства продукции и предоставления
услуг;
c) содержали требования к мониторингу и измерению, насколько это подходит, а также критерии
приемки или ссылки на них;
d) определяли характеристики продукции и услуг, которые имеют важное значение для их
целевого назначения, безопасного и надлежащего предоставления.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по выходным
данным проектирования и разработки.
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
Организация должна идентифицировать, анализировать и управлять изменениями, сделанными
во время или после проектирования и разработки продукции и услуг, в той степени, которая
необходима для обеспечения исключения негативного влияния на соответствие требованиям.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по:
a) изменениям проектирования и разработки;
b) результатам анализов;
c) санкционированию изменений;
d) действиям, предпринятым для предотвращения неблагоприятного влияния.
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
8.4.1 Общие положения
Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых
внешними поставщиками, требованиям.
Организация должна определять средства управления, применимые для процессов, продукции и
услуг, поставляемых внешними поставщиками, в тех случаях, когда:
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 22 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
a) продукция и услуги от внешних поставщиков предназначены для включения их в состав
продукции и услуг, предлагаемых самой организацией;
b) продукция и услуги поставляются внешними поставщиками напрямую потребителю(ям) от
имени организации;
c) процесс или его часть выполняется внешним поставщиком в результате принятия решения
организацией.
Организация должна определить и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов
деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять
процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями. Организация должна
регистрировать и сохранять документированную информацию об этих действиях и о любых
необходимых действиях, вытекающих из оценок.
8.4.2 Тип и степень управления
Организация должна обеспечить, чтобы процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними
поставщиками, не оказывали негативного влияния на способность организации постоянно поставлять
своим потребителям соответствующую продукцию и услуги.
Организация должна:
a) обеспечивать, чтобы процессы, поставляемые внешними поставщиками, находились под
управлением ее системы менеджмента качества;
b) определять средства управления, которые она планирует применять как в отношении внешнего
поставщика, так и к поставляемым им результатам;
c) учитывать:
1) возможное влияние процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, на
способность организации постоянно обеспечивать соответствие требованиям потребителей и
применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
2) результативность средств управления, применяемых внешним поставщиком;
d) определять верификацию или другие действия, необходимые для обеспечения соответствия
процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
Организация должна обеспечивать достаточность требований до их сообщения внешнему
поставщику.
Организация должна сообщать внешним поставщикам свои требования, относящиеся:
a) к поставляемым процессам, продукции и услугам;
b) одобрению:
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 23 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
1) продукции и услуг;
2) методов, процессов и оборудования;
3) выпуска продукции и услуг
c) к компетентности персонала, включая любые требуемые меры подтверждения квалификации;
d) взаимодействию внешнего поставщика с организацией;
e) применяемым организацией управлению и мониторингу результатов деятельности внешнего
поставщика;
f) деятельности по верификации или валидации, которые организация или ее потребитель
предполагают осуществлять на месте у внешнего поставщика.
8.5 Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в
управляемых условиях.
Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо:
a) доступность документированной информации, определяющей:
1) характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой
деятельности;
2) результаты, которые должны быть достигнуты;
b) доступность и применение ресурсов, подходящих для осуществления мониторинга и
измерений;
c) осуществление деятельности по мониторингу и измерению на соответствующих этапах в целях
верификации соответствия процессов или их выходов критериям управления, а также соответствия
продукции и услуг критериям приемки;
d) применение соответствующей инфраструктуры и среды для функционирования процессов;
e) назначение компетентного персонала, включая любую требуемую квалификацию;
f) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства
продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда
конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением;
g) выполнение действий с целью предотвращения ошибок, связанных с человеческим фактором;
h) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки.
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 24 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
Организация должна использовать подходящие способы для идентификации выходов, когда это
необходимо для обеспечения соответствия продукции и услуг.
Организация должна идентифицировать статус выходов по отношению к требованиям,
относящимся к мониторингу и измерениям, по ходу производства продукции и предоставления услуг.
Организация должна управлять специальной идентификацией выходов, когда прослеживаемость
является требованием, регистрировать и сохранять документированную информацию, необходимую
для обеспечения прослеживаемости.
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителей или внешних поставщиков,
когда она находится под управлением организации или используется ею.
Организация должна идентифицировать, верифицировать, сохранять и защищать собственность
потребителя или внешнего поставщика, предоставленную для использования или включения в
продукцию и услуги.
В случае, когда собственность потребителя или внешнего поставщика утеряна, повреждена или
признана непригодной для использования, организация должна уведомить об этом потребителя или
внешнего поставщика, а также регистрировать и сохранять документированную информацию о
произошедшем.
Примечание - Собственность потребителя или внешнего поставщика может включать в себя
материалы, компоненты, инструменты и оборудование, недвижимость, интеллектуальную
собственность и персональные данные.
8.5.4 Сохранение
Организация должна сохранять выходы во время производства продукции и предоставления
услуг в той мере, насколько это будет необходимым для обеспечения соответствия требованиям.
Примечание - Сохранение может включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные
работы, предотвращение загрязнения, упаковывание, хранение, перемещение или транспортировку, и
защиту.
8.5.5 Деятельность после поставки
Организация должна обеспечить выполнение требований к деятельности, связанной с продукцией
и услугами, после того, как они были поставлены.
При определении объема требуемой деятельности после поставки организация должна
рассматривать:
a) законодательные и нормативные правовые требования;
b) потенциальные нежелательные последствия, связанные с ее продукцией и услугами;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 25 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
c) характер, использование и предполагаемое время жизни продукции и услуг;
d) требования потребителей;
e) обратную связь с потребителями.
Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия согласно
гарантийным обязательствам, контрактным обязательствам (такие как обслуживание) и
дополнительные услуги, как например переработка или окончательное уничтожение.
8.5.6 Управление изменениями
Организация должна анализировать изменения в производстве продукции или предоставлении
услуг и управлять ими в той степени, насколько это будет необходимо для обеспечения постоянного
соответствия требованиям.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию,
описывающую результаты анализа изменений, сведения о должностных лицах, санкционировавших
внесение изменения, и все необходимые действия, являющиеся результатом анализа.
8.6 Выпуск продукции и услуг
Организация должна внедрять запланированные мероприятия на соответствующих этапах в целях
верификации выполнения требований к продукции и услугам.
Выпуск продукции и услуг для потребителя не должен происходить до окончания реализации
всех запланированных мероприятий с удовлетворительными результатами, кроме тех случаев, когда
это санкционировано уполномоченным органом и/или лицом и, когда это применимо, самим
потребителем.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию о выпуске
продукции и услуг. Документированная информация должна включать:
a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки;
b) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск
продукции и услуг.
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
8.7.1 Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов,
которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного
использования или поставки.
Организация должна предпринимать соответствующие действия, исходя из характера
несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к
несоответствующей продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после
предоставления услуг.
Организация должна осуществлять в отношении несоответствующих результатов процессов одно
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 26 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
или несколько из следующих действий:
a) коррекцию;
b) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и
предоставления услуг;
c) информирование потребителя;
d) получение разрешения на приемку с отклонением.
После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие
требованиям должно быть верифицировано.
8.7.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию,
которая:
a) описывает несоответствие;
b) описывает предпринятые действия;
c) описывает полученные разрешения на отклонение;
d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении
несоответствия.
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
Организация должна определить:
a) что должно подлежать мониторингу и измерениям;
b) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимые для обеспечения
достоверных результатов;
c) когда должны проводиться мониторинг и измерения;
d) когда результаты мониторинга и измерений должны быть проанализированы и оценены.
Организация должна оценивать результаты деятельности и результативность системы
менеджмента качества.
Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную
информацию как свидетельство полученных результатов.
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 27 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
Организация должна проводить мониторинг данных, касающихся восприятия потребителями
степени удовлетворения их потребностей и ожиданий. Организация должна определить методы
получения, мониторинга и анализа этой информации.
Примечание - Примеры мониторинга восприятия потребителями могут включать опрос
потребителей, отзывы от потребителей о поставленных продукции и услугах, встречи с
потребителями, анализ доли рынка, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и
отчеты дилеров.
9.1.3 Анализ и оценка
Организация должна анализировать и оценивать соответствующие данные и информацию,
полученную в ходе мониторинга и измерения.
Результаты анализа должны быть использованы для оценки:
a) соответствия продукции и услуг;
b) степени удовлетворенности потребителей;
c) результатов деятельности и результативности системы менеджмента качества;
d) успешности планирования;
e) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей;
f) результатов деятельности внешних поставщиков;
g) потребности в улучшениях системы менеджмента качества.
Примечание - Методы анализа данных могут включать в себя статистические методы.
9.2 Внутренний аудит
9.2.1 Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы
времени для получения информации, что система менеджмента качества:
a) соответствует:
1) собственным требованиям организации к ее системе менеджмента качества;
2) требованиям настоящего стандарта;
b) результативно внедрена и функционирует.
9.2.2 Организация должна:
a) планировать, разрабатывать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии
программу(мы) аудитов, включая периодичность и методы проведения аудитов, а также
ответственность, планируемые для проверки требования и предоставление отчетности. Программа(мы)
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 28 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
аудитов должна(ы) разрабатываться с учетом важности проверяемых процессов, изменений,
оказывающих влияние на организацию, и результатов предыдущих аудитов;
b) определять критерии аудита и область проверки для каждого аудита;
c) отбирать аудиторов и проводить аудиты так, чтобы обеспечивалась объективность и
беспристрастность процесса аудита;
d) обеспечивать передачу информации о результатах аудитов соответствующим руководителям;
e) осуществлять соответствующую коррекцию и корректирующие действия без необоснованной
задержки;
f) регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство реализации
программы аудитов и полученных результатов аудитов.
Примечание - См. ИСО 19011 для руководства.
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему
менеджмента качества в целях обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности,
результативности и согласованности со стратегическим направлением организации.
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
Анализ со стороны руководства должен планироваться и включать в себя рассмотрение:
a) статуса действий по результатам предыдущих анализов со стороны руководства;
b) изменений во внешних и внутренних факторах, касающихся системы менеджмента качества;
c) информации о результатах деятельности и результативности системы менеджмента качества,
включая тенденции, относящиеся:
1) к удовлетворенности потребителей и отзывам от соответствующих заинтересованных сторон;
2) степени достижения целей в области качества;
3) показателям процессов и соответствию продукции и услуг;
4) несоответствиям и корректирующим действиям;
5) результатам мониторинга и измерений;
6) результатам аудитов;
7) результатам деятельности внешних поставщиков;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 29 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
d) достаточности ресурсов;
e) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей (см. 6.1);
f) возможностям для улучшения.
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя решения и действия,
относящиеся:
a) к возможностям для улучшения;
b) любым необходимым изменениям системы менеджмента качества;
c) потребности в ресурсах.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как
свидетельство результатов анализов со стороны руководства.
10 Улучшение
10.1 Общие положения
Организация должна определять и выбирать возможности для улучшения и осуществлять
необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворенности.
Это должно включать:
a) улучшение продукции и услуг в целях выполнения требований, а также учета будущих
потребностей и ожиданий;
b) коррекцию, предотвращение или снижение влияния нежелательных воздействий;
c) улучшение результатов деятельности и результативности системы менеджмента качества.
Примечание - Примеры улучшения могут включать коррекцию, корректирующее действие,
постоянное улучшение, прорывное изменение, инновацию и реорганизацию.
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.2.1 При появлении несоответствий, в том числе связанных с претензиями, организация
должна:
a) реагировать на данное несоответствие и насколько применимо:
1) предпринимать действия по управлению и коррекции выявленного несоответствия;
2) предпринимать действия в отношении последствий данного несоответствия;
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 30 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
b) оценивать необходимость действий по устранению причин данного несоответствия с тем,
чтобы избежать его повторного появления или появления в другом месте посредством:
1) анализа несоответствия;
2) определения причин, вызвавших появление несоответствия;
3) определения наличия аналогичного несоответствия или возможности его возникновения
где-либо еще;
c) выполнять все необходимые действия;
d) проанализировать результативность каждого предпринятого корректирующего действия;
e) актуализировать при необходимости риски и возможности, определенные в ходе
планирования;
f) вносить при необходимости изменения в систему менеджмента качества.
Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.
10.2.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как
свидетельство:
a) характера выявленных несоответствий и последующих предпринятых действий;
b) результатов всех корректирующих действий.
10.3 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы
менеджмента качества.
Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со
стороны руководства, чтобы определить, имеются ли потребности или возможности, требующие
рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению.
Приложение А
(справочное)
РАЗЪЯСНЕНИЕ НОВОЙ СТРУКТУРЫ, ТЕРМИНОЛОГИИ И ПОНЯТИЙ
А.1 Структура и терминология
Структура разделов (т.е. последовательность разделов) и часть терминологии настоящего
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 31 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
стандарта по сравнению с предыдущей версией (ИСО 9001:2008) были изменены в целях улучшения
структурной совместимости с другими стандартами на системы менеджмента.
В настоящем стандарте не содержится требования о применении его структуры и терминологии к
документированной информации системы менеджмента качества организации.
Данная структура разделов предназначена в большей мере для обеспечения согласованного
изложения требований, чем для того, чтобы быть моделью для документирования политик, целей и
процессов организации. Структура и содержание документированной информации, относящейся к
системе менеджмента качества, часто могут быть более подходящими для пользователей, если
документированная информация относится как к процессам, функционирующим в организации, так и
к информации, применяемой для других целей.
Чтобы устанавливать требования к системе менеджмента качества, вовсе не обязательно
термины, используемые организацией, заменять терминами, используемыми в настоящем стандарте.
Организации могут использовать термины, которые они сочтут более подходящими для своей
деятельности (например, использовать термины "записи", "документация", "протоколы", а не
"документированная информация", или использовать "поставщик", "партнер", "продавец", а не
"внешний поставщик"). В таблице А.1 показаны основные различия в терминологии между настоящей
версией стандарта ИСО 9001 и его предыдущей версией.
Таблица А.1 - Основные различия в терминологии между ИСО 9001:2008 и ИСО 9001:2015
ИСО 9001:2008 ИСО 9001:2015
Продукция Продукция и услуги
Исключения Не применяется
(См. Приложение А.5 для пояснений,
касающихся применимости)
Представитель руководства Не применяется
(Аналогичные ответственность и
полномочия установлены, но нет требования
в отношении единственного представителя
руководства)
Документация, руководство по качеству, Документированная информация
документированные процедуры, записи
Производственная среда Среда для функционирования процессов
Оборудование для мониторинга и измерений Ресурсы для мониторинга и измерений
Закупленная продукция Внешне поставляемые продукция и услуги
Поставщик Внешний поставщик
А.2 Продукция и услуги
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 32 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
В ИСО 9001:2008 использовался термин "продукция" для охвата всех категорий выходов. В
данной версии настоящего стандарта используется словосочетание "продукция и услуги".
Словосочетание "продукция и услуги" охватывает все категории выходов (технические средства,
услуги, программные средства и перерабатываемые материалы).
Специальное включение "услуг" предназначено для того, чтобы выделить различия между
продукцией и услугами при применении некоторых требований. Характерной особенностью услуг
является то, что, по меньшей мере, часть выхода получается при непосредственном взаимодействии с
потребителем. Это означает, например, что соответствие требованиям не всегда может быть
подтверждено до завершения предоставления услуги.
В большинстве случаев "продукция" и "услуги" используются совместно. Большинство выходов,
которые организация поставляет потребителям или которые им поставляют внешние поставщики,
включают как продукцию, так и услуги. Например, материальная или нематериальная продукция
может иметь некоторую связанную с ней услугу, или услуга может иметь некоторую связанную с ней
материальную или нематериальную продукцию.
А.3 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
Подраздел 4.2 содержит требования к организации определять заинтересованные стороны,
которые имеют отношение к системе менеджмента качества, и требования этих заинтересованных
сторон. Однако подраздел 4.2 не подразумевает расширение требований системы менеджмента
качества за рамки области применения настоящего стандарта. Как установлено в "Области
применения" настоящий стандарт применяется тогда, когда организации необходимо
продемонстрировать свою способность на постоянной основе обеспечивать поставку продукции и
услуг, отвечающих требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным
правовым требованиям, и нацеленность на повышение удовлетворенности потребителей.
В настоящем стандарте нет требования о том, чтобы организация рассматривала
заинтересованные стороны, которые не были определены данной организацией как имеющие
отношение к ее системе менеджмента качества. Организация сама решает, относится ли какое-либо
конкретное требование соответствующей стороны к ее системе менеджмента качества.
А.4 Риск-ориентированное мышление
Концепция риск-ориентированного мышления прослеживалась и в предыдущей версии
настоящего стандарта, например, через требования к планированию, анализу и улучшению.
Настоящий стандарт устанавливает для организации требование понимать ее среду (см. 4.1) и
определять риски, как основу для планирования (см. 6.1). Это отражает применение
риск-ориентированного мышления для планирования и внедрения процессов системы менеджмента
качества (см. 4.4) и будет помогать в определении объема документированной информации.
Одна из ключевых целей системы менеджмента качества состоит в том, чтобы она действовала
как инструмент предупреждения. Поэтому настоящий стандарт не имеет отдельного раздела или
пункта по предупреждающим действиям. Понятие предупреждающего действия выражено через
использование риск-ориентированного мышления при формулировке требований к системе
менеджмента качества.
Риск-ориентированное мышление, применяемое в настоящем стандарте, способствовало
некоторому сокращению требований предписывающего характера и их замене требованиями
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 33 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
описывающего характера. Настоящий стандарт более универсален, чем ИСО 9001:2008, в отношении
требований к процессам, документированной информации и распределению ответственности в
организации.
Несмотря на то что 6.1 указывает, что организация должна планировать действия в отношении
рисков, стандарт не требует формализованных методов менеджмента рисков или документированного
процесса менеджмента рисков. Организации могут решать следует ли разрабатывать более обширную
методологию менеджмента риска, чем требуется настоящим стандартом, например, за счет
применения других руководящих указаний или стандартов.
Не все процессы системы менеджмента качества обладают одинаковым уровнем риска в
отношении способности организации достигать своих целей, и влияние неопределенности не является
одинаковым для организаций. В соответствии с требованиями 6.1 организация ответственна за
применение риск-ориентированного мышления и за действия в отношении риска, в том числе
целесообразность регистрации и сохранения документированной информации как свидетельства
определения рисков организацией.
А.5 Применимость
При определении применимости требований стандарта к системе менеджмента качества
организации настоящий стандарт не делает ссылки на "исключения". Тем не менее организация может
проводить анализ применимости требований с учетом размера или сложности организации,
используемой ею модели менеджмента, области деятельности организации и характера ее
учитываемых рисков и возможностей.
Требования к применимости рассматриваются в подразделе 4.3, определяющем условия, при
которых организация может принять решение о том, что требование не может быть применено ни к
одному из процессов в рамках области применения системы менеджмента качества. Организация
может принимать решение о том, что требование не применяется, только если это решение не
приведет к неспособности обеспечить соответствие продукции и услуг.
А.6 Документированная информация
Как составляющая часть обеспечения совместимости с другими стандартами на системы
менеджмента общий раздел, касающийся "Документированной информации", был принят без
значительного изменения или добавления (см. 7.5). Там, где возможно, текст настоящего стандарта
был согласован с требованиями этого раздела. В силу этого термин "документированная информация"
используется во всех требованиях, относящихся к документам.
Там, где в ИСО 9001:2008 использовались специальные термины, такие как "документ" или
"документированные процедуры", "руководство по качеству" или "план качества", в настоящей версии
стандарта определены требования к "разработке, актуализации и применению документированной
информации".
Там, где в ИСО 9001:2008 использовался термин "записи" для обозначения документов,
необходимых для представления свидетельства соответствия требованиям, теперь используется
требование "регистрировать и сохранять документированную информацию". Организация несет
ответственность за определение того, какая документированная информация должна быть
зарегистрирована и сохранена, в течение какого периода времени и какие средства будут
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 34 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
использованы для этого.
Требование по "разработке, актуализации и применению" документированной информации не
исключает возможности того, что организация может также "регистрировать и сохранять" эту
документированную информацию для конкретных целей, например, регистрировать и сохранять
предыдущие версии информации.
Там, где настоящий стандарт ссылается на "информацию", а не на "документированную
информацию" (например, в подразделе 4.1: "Организация должна осуществлять мониторинг и анализ
информации об этих внешних и внутренних факторах"), нет требования, что эта информация должна
быть документированной. В таких случаях организация может решить, является ли это необходимым
или уместным для разработки, актуализации и применения документированной информации.
А.7 Знания организации
Пункт 7.1.6 настоящего стандарта связан с потребностью определить и осуществлять менеджмент
знаний, поддерживаемых организацией, для обеспечения функционирования ее процессов и
достижения соответствия продукции и услуг.
Требования, относящиеся к знаниям организации, были введены с целью:
a) защиты организации от потери знаний, например из-за:
- текучести кадров;
- невозможности получения и обмена информацией;
b) стимулирования организации к приобретению знаний, например, на основе:
- обучения на собственном опыте;
- наставничества;
- изучения лучшего опыта.
А.8 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
Все формы внешних поставок процессов, продукции и услуг рассмотрены в 8.4, например:
a) закупленные у поставщика;
b) полученные по соглашению с компанией-партнером;
c) полученные от внешнего поставщика на основе аутсорсинга процессов.
Аутсорсинг всегда обладает основной характеристикой услуги, поскольку имеет по крайней мере
один вид деятельности, для выполнения которого необходимо взаимодействие поставщика и
организации.
Средства управления внешними поставками могут широко варьироваться в зависимости от
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 35 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
характера процессов, продукции и услуг. Организация может применять риск-ориентированное
мышление для определения вида и средств управления, подходящих для конкретного внешнего
поставщика и внешне поставляемых процессов, продукции и услуг.
Приложение В
(справочное)
ДРУГИЕ МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ
В ОБЛАСТИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И НА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА, РАЗРАБОТАННЫЕ ИСО/ТК 176
Международные стандарты, описание которых приводится в настоящем приложении, были
разработаны техническим комитетом ИСО/ТК 176 для предоставления вспомогательной информации
организациям, которые применяют настоящий стандарт, и для предоставления руководящих указаний
организациям, стремящимся превзойти его требования. Руководящие указания или требования,
содержащиеся в документах, перечисленных в этом приложении, не дополняют и не изменяют
требования настоящего стандарта.
Таблица В.1 показывает взаимосвязь между этими стандартами и соответствующими разделами
настоящего стандарта.
Настоящее приложение не содержит ссылки на отраслевые стандарты на системы менеджмента
качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.
Настоящий стандарт является одним из трех основополагающих стандартов, разработанных
ИСО/ТК 176.
ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь создает основы для
надлежащего понимания и внедрения настоящего стандарта. Принципы менеджмента качества,
подробное описание которых дается в ИСО 9000, были учтены в процессе разработки настоящего
стандарта. Сами эти принципы не являются требованиями, но они формируют основу для тех
требований, которые устанавливает настоящий стандарт. ИСО 9000 также определяет термины,
определения и основные понятия, используемые в настоящем стандарте.
ИСО 9001 (настоящий стандарт) устанавливает требования, направленные главным образом на
создание доверия к продукции и услугам, предлагаемым организацией, и, посредством этого, на
повышение удовлетворенности потребителей. Можно также ожидать, что надлежащее внедрение этого
стандарта принесет другие выгоды для организации, такие как улучшенный внутренний обмен
информацией, лучшее понимание и управление процессами организации.
ИСО 9004 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе
менеджмента качества содержит руководящие указания для организаций, стремящихся превзойти
требования настоящего стандарта, охватывая более широкий спектр вопросов с тем, чтобы это могло
вести к улучшению общих результатов деятельности организации. ИСО 9004 включает методическое
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 36 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
руководство по самооценке с тем, чтобы организации имели возможность оценивать уровень зрелости
своих систем менеджмента качества.
Международные стандарты, описанные ниже, могут помочь организациям, когда они внедряют
или стремятся улучшить свои системы менеджмента качества, процессы или виды деятельности.
ИСО 10001 Менеджмент. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по правилам
поведения для организаций служит для организации руководством в определении того, что ее меры по
обеспечению удовлетворенности потребителей отвечают их потребностям и ожиданиям. Применение
стандарта может повысить доверие потребителей к организации и улучшить понимание
потребителями того, что они могут ожидать от организации, тем самым снижая вероятность
недоразумений и претензий.
ИСО 10002 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по
управлению претензиями в организациях служит руководством по процессу обращения с претензиями
через признание и изучение потребностей и ожиданий сторон, обращающихся с претензиями, и
принятия решений по разрешению вопросов, связанных с претензиями. Он обеспечивает открытый,
результативный и простой для применения процесс, включающий подготовку персонала. Он также
может использоваться в качестве руководства малыми предприятиями.
ИСО 10003 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по
урегулированию спорных вопросов вне организации служит руководством для результативного и
эффективного разрешения споров вне организаций по претензиям, связанным с продукцией.
Разрешение споров является средством урегулирования ситуации в случаях, когда организации не
могут урегулировать вопросы по удовлетворению претензии внутри организации. Большинство
претензий могут быть успешно разрешены внутри организации без применения процедур, в которых
стороны выступают противоборствующими сторонами.
ИСО 10004 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по
мониторингу и измерению служит руководством для выработки мер, направленных на повышение
удовлетворенности потребителей и на идентификацию возможностей улучшения продукции,
процессов и характеристик, которые являются ценными для потребителей. Такие меры могут усилить
лояльность потребителей и помочь организации удержать потребителей.
ИСО 10005 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по планам качества служит
руководством по разработке и использованию планов качества как связующего средства,
связывающего требования процесса, продукта, проекта или контракта с рабочими методами и
практиками, обеспечивающих производство продукции. Преимущества от разработки плана качества
будут выражаться в повышенной уверенности в том, что требования будут выполнены, что процессы
находятся под управлением, а также в мотивации всех, кто вовлечен в работу.
ИСО 10006 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту качества в
проектах применим к широкому спектру проектов: от малых до больших, от простых до сложных, от
отдельного проекта до проекта, являющегося частью серии проектов. ИСО 10006 используется
персоналом, осуществляющим руководство проектами, и теми, кому нужно обеспечить применение их
организацией практик, содержащихся в стандартах ИСО, предназначенных для систем менеджмента
качества.
ИСО 10007 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 37 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
конфигурации предназначен для оказания содействия организациям, применяющим управление
конфигурацией для технического и административного руководства на протяжении всего жизненного
цикла продукции. Менеджмент конфигурации может быть использован для выполнения требований к
идентификации и прослеживаемости продукции, установленных в настоящем стандарте.
ИСО 10008 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по
электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами дает руководство по
тому, каким образом организации могут внедрить результативную и эффективную систему для
электронных торговых операций между организациями и потребителями, и тем самым создать основу
для того, чтобы потребители имели повышенную уверенность в отношении таких электронных
торговых операций; повысить способность организации удовлетворять потребителей; а также
уменьшить количество претензий и споров.
ИСО 10012 Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и
измерительному оборудованию служит руководством для менеджмента измерительных процессов и
метрологического подтверждения измерительного оборудования, используемым для обеспечения и
демонстрации соответствия метрологическим требованиям. Стандарт устанавливает требования
менеджмента качества в системе менеджмента измерений для выполнения метрологических
требований.
ИСО/ТО 10013 Руководящие указания по документированию систем менеджмента качества
содержит руководящие указания по разработке и применению документации, необходимой для
системы менеджмента качества. Этот технический отчет может быть использован для
документирования систем менеджмента, отличных от систем менеджмента качества, для которых
предназначены стандарты ИСО, например, для систем экологического менеджмента и систем
менеджмента безопасности.
ИСО 10014 Менеджмент качества. Руководящие указания по достижению финансовых и
экономических преимуществ адресован высшему руководству. Стандарт содержит руководящие
указания по достижению финансовых и экономических преимуществ за счет применения принципов
менеджмента качества. Он помогает в работе по применению принципов менеджмента и облегчает
выбор методов и инструментальных средств, позволяющих обеспечить устойчивый успех
организации.
ИСО 10015 Менеджмент качества. Руководящие указания по обучению предлагает руководящие
указания, направленные на оказание помощи организациям и посвященные вопросам, связанным с
обучением. Стандарт может применяться в любых ситуациях, когда требуется руководство, чтобы
раскрыть содержание и интерпретировать ссылки на "образование" и "обучение", используемые в
стандартах ИСО, предназначенных для систем менеджмента качества. Любая ссылка на "обучение"
включает все типы образования и подготовки.
ИСО/ТО 10017 Руководящие указания по применению статистических методов в соответствии с
ИСО 9001:2000 предоставляет разъяснения в отношении статистических методов, применение
которых связано с изменчивостью, наблюдаемой в поведении и результатах процессов, даже в
условиях кажущейся стабильности. Статистические методы позволяют лучше использовать
имеющиеся данные, помогая принимать решения, и тем самым содействовать постоянному
улучшению качества продукции и процессов для достижения удовлетворенности потребителей.
ИСО 10018 Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 38 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
компетентности содержит руководящие указания, которые оказывают влияние на вовлеченность и
компетентность работников. Система менеджмента качества зависит от вовлеченности компетентных
работников и от того, как они используются и насколько они интегрированы в организацию. Крайне
важно идентифицировать, развивать и оценивать необходимые знания, навыки, поведение и рабочую
среду.
ИСО 10019 Руководящие указания по выбору консультантов по системам менеджмента качества
и использованию их услуг служит руководством по выбору консультантов по системам менеджмента
качества  и  использованию  их  услуг.  Стандарт  дает  руководство  по  процессу  оценивания
компетентности консультантов по системам менеджмента качества и обеспечивает уверенность в том,
что потребности и ожидания организации в отношении услуг консультантов будут удовлетворены.
ИСО  19011  Руководящие  указания  по  аудиту  систем  менеджмента  служит  руководством  по
менеджменту программы аудита, по планированию и проведению аудита системы менеджмента, а
также  по  компетентности  и  оцениванию  аудиторов  и  аудиторских  групп.  Он  предназначен  для
применения  к  аудиторам,  организациям,  внедряющим  системы  менеджмента,  и  организациям,
которым требуется проводить аудиторские проверки систем менеджмента.
Таблица В.1 - Взаимосвязь между другими международными стандартами в области менеджмента
качества, стандартами на системы менеджмента качества и разделами настоящего стандарта
| Другие |     |     | Раздел настоящего стандарта |     |     |     |     |
| ------ | --- | --- | --------------------------- | --- | --- | --- | --- |
международные
|     | 4   | 5   | 6   | 7   | 8   | 9   | 10  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
стандарты
ИСО 9000 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|     | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| --- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
ИСО 9004 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|           | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| --------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
| ИСО 10001 |         |         |         |         | 8.2.2,  | 9.1.2   |         |
8.5.1
| ИСО 10002 |     |     |     |     | 8.2.1 | 9.1.2  | 10.2.1 |
| --------- | --- | --- | --- | --- | ----- | ------ | ------ |
| ИСО 10003 |     |     |     |     |       | 9.1.2  |        |
| ИСО 10004 |     |     |     |     |       | 9.1.2, |        |
9.1.3
| ИСО 10005 |     | 5.3 | 6.1, 6.2 | Ко всему | Ко всему | 9.1 | 10.2 |
| --------- | --- | --- | -------- | -------- | -------- | --- | ---- |
|           |     |     |          | разделу  | разделу  |     |      |
ИСО 10006 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|           | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| --------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
| ИСО 10007 |         |         |         |         | 8.5.2   |         |         |
КонсультантПлюс
|     |     |     | www.consultant.ru |     |     |     | Страница  39 из 44 |
| --- | --- | --- | ----------------- | --- | --- | --- | ------------------ |
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
ИСО 10008 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|              | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| ------------ | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
| ИСО 10012    |         |         |         | 7.1.5   |         |         |         |
| ИСО/ТО 10013 |         |         |         | 7.5     |         |         |         |
ИСО 10014 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|              | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| ------------ | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
| ИСО 10015    |         |         |         | 7.2     |         |         |         |
| ИСО/ТО 10017 |         |         | 6.1     | 7.1.5   |         | 9.1     |         |
ИСО 10018 Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему Ко всему
|           | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу | разделу |
| --------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- | ------- |
| ИСО 10019 |         |         |         |         | 8.4     |         |         |
| ИСО 19011 |         |         |         |         |         | 9.2     |         |
Примечание - "Ко всему разделу" указывает на то, что все подразделы в конкретном
разделе настоящего стандарта имеют отношение к другому международному стандарту.
Приложение ДА
(справочное)
СВЕДЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Таблица ДА.1
Обозначение Степень Обозначение и наименование соответствующего
ссылочного соответст национального стандарта Российской Федерации
| международного |     | вия |     |     |     |     |     |
| -------------- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
стандарта
ISO 9000:2015 IDT ГОСТ  Р  ИСО  9000-2015  "Системы  менеджмента
качества. Основные положения и словарь"
ISO 9004:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения
|     |     | устойчивого  |     | успеха  организации.  |     | Подход  | на  основе |
| --- | --- | ------------ | --- | --------------------- | --- | ------- | ---------- |
менеджмента качества"
КонсультантПлюс
|     |     |     | www.consultant.ru |     |     |     | Страница  40 из 44 |
| --- | --- | --- | ----------------- | --- | --- | --- | ------------------ |
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
ISO 19011:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по
аудиту систем менеджмента"
ISO 9001:2008 IDT ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента
качества. Требования"
ISO 10001:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10001-2009 "Менеджмент качества.
Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по
правилам поведения для организаций"
ISO 10002:2014 <*>
ISO 10003:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10003-2009 "Менеджмент качества.
Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по
урегулированию спорных вопросов вне организации"
ISO 10004:2012 <*>
ISO 10005:2007 ГОСТ Р ИСО 10005-2007 "Менеджмент организации.
Руководящие указания по планированию качества"
ISO 10006:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10006-2005 "Системы менеджмента
качества. Руководство по менеджменту качества при
проектировании"
ISO 10007:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10007-2007 "Менеджмент организации.
Руководящие указания по управлению конфигурацией"
ISO 10008:2013 IDT ГОСТ Р ИСО 10008-2014 "Менеджмент качества.
Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания
по электронным торговым сделкам между
юридическими и физическими лицами"
ISO 10012:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10012-2008 "Менеджмент организации.
Системы менеджмента измерений. Требования к
процессам измерений и измерительному оборудованию"
ISO/TR 10013:2001 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 "Менеджмент организации.
Руководство по документированию системы
менеджмента качества"
| ISO 10014:2006 IDT ГОСТ Р ИСО 10014-2008 "Менеджмент организации.
Руководящие указания по достижению экономического
эффекта в системе менеджмента качества"
ISO 10015:1999 IDT ГОСТ Р ИСО 10015-2007 "Менеджмент организации.
Руководящие указания по обучению"
ISO/TR 10017:2003 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 "Статистические методы.
Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 9001"
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 41 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
ISO 10018:2012 IDT ГОСТ Р ИСО 10018-2014 "Менеджмент качества.
Руководящие указания по вовлечению работников и их
компетентности"
ISO 10019:2005 IDT ГОСТ Р ИСО 10019-2007 "Менеджмент организации.
Руководство по выбору консультантов по системам
менеджмента качества и использованию их услуг"
<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения
рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном
фонде технических регламентов и стандартов.
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение
степени соответствия стандартов:
- IDT - идентичные стандарты.
БИБЛИОГРАФИЯ
[1] ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization - A quality management
approach
[2] ISO 10001, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct
for organizations
[3} ISO 10002, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints
handling in organizations
[4] ISO 10003, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution
external to organizations
[5] ISO 10004, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and
measuring
[6] ISO 10005, Quality management systems - Guidelines for quality plans
[7] ISO 10006, Quality management systems - Guidelines for quality management in projects
[8] ISO 10007, Quality management systems - Guidelines for configuration management
[9) ISO 10008, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for
business-to-consumer electronic commerce transactions
[10] ISO 10012, Measurement management systems - Requirements for measurement processes
and measuring equipment
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 42 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
[11] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[12] ISO 10014, Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits
[13] ISO 10015, Quality management - Guidelines for training
[14] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
[15] ISO 10018, Quality management - Guidelines on people involvement and competence
[16] ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use
of their services
[17] ISO 14001, Environmental management systems - Requirements with guidance for use
[18] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
[19] ISO 31000, Risk management - Principles and guidelines
[20] ISO 37500, Guidance on outsourcing
[21] ISO/IEC 90003, Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to
computer software
[22] IEC 60300-1, Dependability management - Part 1: Guidance for management and
application
[23] IEC 61160, Design review
[24] Quality management principles, ISO <1>
[25] Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISO <1>
[26] ISO 9001 for Small Businesses - What to do, ISO <1>
[27] Integrated use of management standards, ISO <1>
[28] www.iso.org/tc176/sc02/public
[29] www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
--------------------------------
<1> Доступно на сайте: http://www.iso.org.
УДК 658.562.014:006.354 ОКС 03.120.10 Т59 ОКСТУ 0025
Ключевые слова: система менеджмента качества, требования к системе менеджмента
качества, лидерство, документированная информация, жизненный цикл продукции и услуг,
знания организации, действия в отношении рисков и возможностей, риск-ориентированное
мышление
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 43 из 44
надежная правовая поддержка

"ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской
Документ предоставленКонсультантПлюс
Федерации. Системы менеджмента качества. Требования"
Дата сохранения: 18.11.2020
(утв. Прика...
КонсультантПлюс
www.consultant.ru Страница 44 из 44
надежная правовая поддержка

# 0. Руководство по качеству (РК-01)

# Руководство по качеству (РК-01)

ООО «АйТек»

**РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ**

Документированная система менеджмента качества, соответствующая

требованиям стандарта ISO 9001:2015

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Код документа: РК-01

Версия: 1.0

Дата введения: 15.02.2026

Количество страниц:

Статус документа: Действующий

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор / Виноградов К. П.

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Подпись

«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_\_ г.

**ОГЛАВЛЕНИЕ**

**РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ**

1. **ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**
   1.1 Об организации ……………………………………………………………………………5
   1.2 Политика в области качества……………………………………………………………...7
   1.3 Область применения СМК
   1.4 Исключения
   1.5 Документированная информация СМК
2. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**
3. **ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**
4. **КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ**4.1 Понимание организации и ее контекста
   4.2 Понимание потребностей заинтересованных сторон
   4.3 Определение области СМК
   4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5. **ЛИДЕРСТВО**5.1 Лидерство и приверженность
   5.2 Политика в области качества
   5.3 Роли, ответственность и полномочия
6. **ПЛАНИРОВАНИЕ**6.1 Действия по рискам и возможностям
   6.2 Цели в области качества
   6.3 Планирование изменений
7. **ПОДДЕРЖКА**7.1 Ресурсы
   7.2 Компетентность
   7.3 Осведомленность
   7.4 Коммуникация
   7.5 Документированная информация
8. **ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**8.1 Операционное планирование и управление
   8.2 Требования к продукции и услугам
   8.3 Разработка продукции и услуг
   8.4 Управление внешними процессами и поставщиками
   8.5 Производство и предоставление услуг
   8.6 Выпуск продукции и услуг
   8.7 Управление несоответствующей продукцией
9. **ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
   9.2 Внутренний аудит
   9.3 Анализ со стороны руководства
10. **УЛУЧШЕНИЕ**
    10.1 Общее
    10.2 Несоответствие и корректирующие действия
    10.3 Постоянное улучшение

**ПРИЛОЖЕНИЯ**

А. Схема процессов СМК
Б. Матрица распределения ответственности (RACI)
В. Карта целей в области качества
Г. Перечень документированных процедур
Д. Перечень обязательных записей

**1. ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

**1.1. Назначение документа**

# Настоящее Руководство по качеству (далее – РК) является основным документом Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек». Оно определяет политику, цели, процессы и распределение ответственности для обеспечения эффективного функционирования и постоянного улучшения СМК в соответствии с требованиями международного стандарта **ISO 9001:2015**.

**1.2. Область применения**

# Требования настоящего РК и описанной в нем СМК распространяются на все структурные подразделения ООО «АйТек», участвующие в следующих видах деятельности:

# **Проектирование** электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.

# **Производство** электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.

# **Предоставление услуг** по монтажу, ремонту и техническому обслуживанию указанной аппаратуры.

# СМК охватывает деятельность на следующих производственных площадках:

# **Производственная площадка №1:** 142100, РФ, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1.

# **Производственная площадка №2:** 156013, РФ, г. Кострома, пр. Мира, дом 116, лит. Е.

**1.3. Исключения**

# Область применения СМК, описанная в разделе 1.2, охватывает **все требования** международного стандарта **ISO 9001:2015**. Исключения из требований стандарта отсутствуют.

**2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

# В настоящем Руководстве по качеству использованы ссылки на следующие нормативные документы:

# **ISO 9000:2015** «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

# **ISO 9001:2015** «Системы менеджмента качества. Требования».

# **ГОСТ Р ИСО 9001-2015** (как национальный аналог).

# **Внутренние документы СМК ООО «АйТек»**, перечисленные в Приложениях к настоящему Руководству.

**3. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

## 3.1. Основные термины

# В настоящем Руководстве применяются термины и определения, установленные в стандарте **ISO 9000:2015** (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

# **3.2. Специальные термины и сокращения, принятые в ООО «АйТек»**

# **СМК** – Система менеджмента качества.

# **РК** – Руководство по качеству.

# **ДП** – Документированная процедура.

# **СТО** – Стандарт организации.

# **КП** – Карта процесса.

# **ОТК** – Отдел технического контроля.

# **ГП** – Готовая продукция.

# **НП** – Несоответствующая продукция.

# **РПО** – Реализуемая продукция с отклонениями (принятая по решению уступки).

# **ТК** – Техническая комиссия (создается для анализа сложных несоответствий, включает представителей заинтересованных подразделений: ОТК, производства, склада и др.).

# **CRM** – Система управления взаимоотношениями с клиентами. Используется для регистрации заявок, несоответствий, рекламаций и обратной связи.

# **ОП** – Обособленное подразделение (Производственная площадка №1 или №2).

# **Владелец процесса** – должностное лицо (руководитель подразделения), несущее полную ответственность за результат, ресурсы и улучшение конкретного процесса СМК.

**4. КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ**

# **4.1. Понимание организации и ее контекста**

# ООО «АйТек» определяет внутренние и внешние факторы, которые могут влиять на стратегические цели и способность Системы менеджмента качества достигать намеченных результатов. Этот анализ служит основой для планирования, принятия решений и выявления рисков и возможностей.

# Внутренний контекст определяется нашим видением, миссией и ключевыми принципами (изложенными в «Маркетинговой политике компании»):

# Миссия: обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.

# Видение: занять лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.

# Ключевые принципы: Ориентация на клиента, Качество и надежность, Технологическое лидерство, Партнерский подход, Сервис как приоритет.

# Внешний контекст включает:

# Состояние рынка, поведение конкурентов и динамику спроса.

# Технологические тенденции в области электротехники и автоматизации.

# Требования законодательных и нормативных актов, включая технические регламенты.

# Социальные, экономические и политические факторы.

# Актуальные внутренние и внешние факторы, а также выводы из их анализа рассматриваются руководством при проведении анализа со стороны руководства (раздел 9.3) и используются при планировании действий по рискам и возможностям (раздел 6.1).

# **4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон**

# Компания определяет стороны, которые могут влиять на СМК или находиться под ее влиянием, и анализирует их потребности и ожидания. Порядок систематического выявления, мониторинга и анализа потребностей и ожиданий заинтересованных сторон установлен в документированной процедуре ***ДП-XX «Управление заинтересованными сторонами»***

# Ключевые заинтересованные стороны и их основные требования:

| **Заинтересованная сторона** | **Основные потребности и ожидания** | **Как отслеживается** |
| --- | --- | --- |
| Клиенты | Качество, надежность, соблюдение сроков поставки, комплексный сервис (монтаж, ремонт, ТО), техническая поддержка, ценовая конкурентоспособность. | Опросы, обратная связь в CRM,  анализ рекламаций, выполнение  контрактов. |
| Поставщики и партнеры (дистрибьюторы, агенты) | Своевременная оплата, четкость технических требований, долгосрочное сотрудничество. | Оценка выполнения договоров,  совместные встречи. |
| Сотрудники | Безопасные условия труда, справедливая оплата, возможность обучения и развития, четкость целей. | Оценка персонала, внутренние опросы, обратная связь. |
| Государство и регуляторы | Соблюдение законодательства РФ (ТР ТС, трудовое, налоговое), требований сертификации, экологических норм. | Аудит документации, сертификация продукции. |
| Акционеры/Собственники | Рост стоимости компании, прибыльность, устойчивое развитие, деловая репутация. | Финансовая отчетность, достижение  стратегических целей. |

# Актуальный перечень и мониторинг требований ведется в «**Реестре заинтересованных сторон**» и пересматривается не реже одного раза в год.

## 4.3. Определение области применения СМК

# Область применения Системы менеджмента качества определена в **разделе 1.2** настоящего Руководства. Компания подтверждает, что в рамках установленной области применяются **все требования стандарта ISO 9001:2015**.

# **4.4. Система менеджмента качества и ее процессы**

# **4.4.1. Общий процессный подход**

# Для достижения своих целей Компания применяет процессный подход, определяя взаимосвязанные и взаимодействующие процессы СМК. Управление каждым процессом включает:

# Определение «**входов**» (что нужно для начала процесса) и «**выходов**» (ожидаемый результат).

# Назначение **Владельца процесса** (ответственного руководителя).

# Выделение необходимых **ресурсов** (кадровых, материальных, информационных).

# Определение **критериев и методов** для оценки эффективности и результативности процесса.

# Выявление **рисков и возможностей** и планирование действий по их обработке

# **4.4.2. Карта (схема) процессов СМК**

# Высокоуровневая схема ключевых процессов СМК ООО «АйТек» приведена в **Приложении А**. Она отражает последовательность, взаимосвязь и категории процессов, выделенные по результатам аудита СМК:

# **Управляющие процессы:** определяют стратегическое направление, цели и анализ эффективности всей системы.

# **УП-01 «Управление СМК»** (включает планирование, анализ со стороны руководства, управление улучшениями).

# **Основные (бизнес-процессы):** непосредственно создают ценность для клиента и реализуют продукцию и услуги.

# **ОП-01 «Расчет проекта»** (включает процессы, связанные с проектированием и разработкой – раздел 8.3 ISO 9001).

# **ОП-02 «Запуск заказа»** (включает процессы определения требований к продукции и услугам – раздел 8.2).

# **ОП-03 «Снабжение»** (включает процессы управления закупками и **управления внешними поставщиками и процессами**, включая переданные на аутсорсинг – раздел 8.4).

# **ОП-04 «Производство»** (включает процессы производства и предоставления услуг – раздел 8.5).

# **ОП-05 «Склад»** (обращение с продукцией, хранение).

# **ОП-06 «Логистика»** (включает отгрузку и доставку – часть раздела 8.5).

# **ОП-07 «Сервисное и гарантийное обслуживание»** (послепродажная поддержка, монтаж, пусконаладка, ремонт, гарантийное обслуживание).

# **Поддерживающие процессы:** обеспечивают ресурсами и инфраструктурой основные и управляющие процессы.

# **ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала»** (разделы 7.1, 7.2, 7.3).

# **ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования»** (управление инфраструктурой – раздел 7.1).

# **ВП-03 «Управление устройствами для мониторинга и измерений»** (метрологическое обеспечение – раздел 7.1).

# **ВП-04 «Управление документацией и записями»** (раздел 7.5).

# **ВП-05 «Управление несоответствующей продукцией и корректирующие действия»** (разделы 8.7, 10.2).

**ВП-06 «Аудит системы организации рабочего пространства (5S)»** (поддержание порядка, чистоты и безопасности на рабочих местах, влияющих на качество). (раздел 7.1.4, 9.1.2, 10.3.2)

**4.4.3. Управление процессами**

Для каждого ключевого процесса, указанного в п. 4.4.2, разработаны или находятся в процессе разработки Карты процессов (КП) или Документированные процедуры (ДП), которые детализируют последовательность действий, точки контроля, используемые документы и формируемые записи. Перечень карт процессов и документированных процедур с указанием их статуса (действует / в разработке) является частью Приложения А.
Владельцы процессов, указанные в Картах процессов и/или Матрице RACI (Приложение Б.2), несут ответственность за планирование, мониторинг, анализ и инициирование корректирующих действий для постоянного улучшения вверенных им процессов, а также за разработку и актуализацию их карт/процедур.

**5. ЛИДЕРСТВО**

**5.1. Лидерство и приверженность**

**5.1.1. Обязательства высшего руководства**

Генеральный директор ООО «АйТек» демонстрирует лидерство и приверженность в отношении Системы менеджмента качества, принимая на себя ответственность за ее результативность. Это включает:

**Установление основы для СМК:**

* Утверждение **Политики в области качества** (раздел 5.2), которая соответствует стратегическим намерениям Компании и создает основу для постановки целей.
* Утверждение **целей в области качества** на плановый период (раздел 6.2).
* Обеспечение интеграции требований СМК в бизнес-процессы Компании.

**Создание культуры качества:**

* Содействие применению **процессного подхода** и **риск-ориентированного мышления**.
* Доведение до всего персонала важности выполнения требований потребителей, законодательных и нормативных требований. Это осуществляется через:
* Ознакомление с Политикой в области качества под подпись (в т.ч. при приеме на работу).
* Включение положений Политики в программы обучения.
* Размещение Политики на информационных стендах, в кабинетах и в общем доступе на корпоративном сервере.
* Обсуждение на плановых совещаниях.
* Поддержка и поощрение персонала, вносящего вклад в результативность СМК.

**Обеспечение результативности:**

* Проведение ежегодного **анализа со стороны руководства** (раздел 9.3) для оценки результативности СМК и определения мероприятий по улучшению.
* Обеспечение необходимыми для СМК ресурсами (людскими, материальными, инфраструктурными).
* Реализация политики и осуществление планов по достижению целей, вовлекая в этот процесс весь персонал.

**5.1.2. Ориентация на клиента**

Высшее руководство обеспечивает определение, понимание и постоянное выполнение требований клиентов и других заинтересованных сторон (см. раздел 4.2) с целью повышения их удовлетворенности. Это подтверждается достижением плановых показателей и положительной динамикой развития Компании.

**5.2. Политика в области качества**

**5.2.1. Содержание и соответствие**

Политика ООО «АйТек» в области качества (редакция 3) сформулирована и утверждена Генеральным директором. Она определяет стратегические направления деятельности Компании в области качества и соответствует:

* Стратегическим намерениям и контексту организации (раздел 4.1).
* Обязательствам по выполнению применимых требований и постоянному улучшению СМК.
* Требованиям раздела 5.2 стандарта ISO 9001:2015 и служит основой для постановки целей в области качества (раздел 6.2).

**Текст Политики в области качества ООО «АйТек» (основные положения):**

**Миссия:** Обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.

**Видение:** Занять и укрепить лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.

**Основные принципы и обязательства:**

1. **Ориентация на клиента и рынок:** Максимальное удовлетворение потребностей клиентов, анализ рыночных тенденций.
2. **Соответствие требованиям и постоянное улучшение:** Соответствие ISO 9001, постоянное повышение результативности СМК.
3. **Процессный и риск-ориентированный подход:** Планирование на основе анализа рисков и возможностей, применение процессного подхода.
4. **Нормативное соответствие:** Соблюдение законодательных и нормативных требований.
5. **Предупреждающие действия:** Приоритет предупредительных мер над корректирующими.
6. **Развитие персонала и партнерские отношения:** Инвестиции в развитие компетенций персонала, вовлечение партнеров.
7. **Обеспечение ресурсами и лидерство руководства:** Обеспечение СМК всеми необходимыми ресурсами, личный пример руководства.

*Полная версия Политики в области качества (редакция 3) хранится в Отделе менеджмента качества и доступна всем сотрудникам.*

**5.2.2. Коммуникация и применение** Политики в области качества:

* **Доводится до сведения** всех сотрудников, включенных в область применения СМК, путем ознакомления под подпись (включая листы ознакомления), рассылки, размещения на информационных стендах и включения в программы обучения.
* **Понимается и применяется** персоналом в своей повседневной деятельности, что подтверждается результатами внутренних опросов и аудитов.
* **Поддерживается в актуальном состоянии** и пересматривается при необходимости в ходе анализа со стороны руководства.
* **Доступна** для соответствующих заинтересованных сторон по запросу.

**5.3. Организационная структура, роли, ответственность и полномочия**

**5.3.1. Организационная структура**

Для обеспечения эффективного функционирования СМК в Компании установлена и поддерживается в актуальном состоянии организационная структура. Актуальная версия организационной структуры приведена в **Приложении Б.1** к настоящему Руководству.

**5.3.2. Назначение ответственных представителей руководства**
Генеральный директор назначает **Директора по качеству** в качестве представителя руководства в области СМК. Независимо от других обязанностей, представитель руководства обладает полномочиями и несет ответственность, установленные внутренними документами Компании (в т.ч. Положением об отделе менеджмента качества, должностными инструкциями), которые включают:

* Обеспечение того, чтобы процессы СМК были установлены, внедрены, поддерживались и постоянно улучшались.
* Доведение до высшего руководства информации о результативности СМК и потребностях в улучшениях, в том числе подготовка материалов для анализа со стороны руководства.
* Обеспечение повышения осведомленности о требованиях потребителей и СМК по всей организации.
* Координация работ по внутренним аудитам СМК.

**5.3.3. Распределение ответственности и полномочий**

Общие обязанности, ответственность и полномочия ключевых руководителей и подразделений в рамках процессов СМК определены в следующих документах, которые являются регламентирующими для соответствующих сотрудников:

1. **Матрица распределения ответственности (RACI) СМК ООО «АйТек»** – приведена в **Приложении Б.2**.
2. **Положение об отделе менеджмента качества**.
3. **Должностные инструкции** сотрудников, в которых отражены их обязанности в рамках СМК.

Распределение ответственности за выполнение конкретных процессов СМК также отражено в **Картах процессов (КП)** и **документированных процедурах (ДП)**.

Информация об обязанностях и полномочиях в рамках СМК доводится до сотрудников Компании под подпись при приеме на работу, в ходе обучения и при изменении внутренних документов.

**6. ПЛАНИРОВАНИЕ**

**6.1. Действия по рискам и возможностям**

**6.1.1. Общие требования** при планировании Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек» определяет риски и возможности, которые необходимо учитывать для:

* Обеспечения способности СМК достигать намеченных результатов.
* Увеличения желательных эффектов.
* Предотвращения или уменьшения нежелательных последствий.
* Достижения постоянного улучшения.

**6.1.2. Процесс управления рисками и возможностями**
Компания планирует и осуществляет действия по решению рисков и использованию возможностей. Процесс управления рисками и возможностями установлен в документированной процедуре **ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями»** (ранее СТО 14-25), которая включает:

* **Идентификацию рисков и возможностей**, связанных с контекстом организации (раздел 4.1) и требованиями заинтересованных сторон (раздел 4.2), а также применимых к процессам СМК.
* **Оценку рисков и возможностей** с определением их значимости (вероятность и влияние).
* **Планирование и реализацию действий** по обработке значимых рисков и использованию возможностей. Действия интегрируются в процессы СМК (например, в планирование проектов, закупок, производства).
* **Оценку результативности** запланированных действий.
* **Документирование информации** по рискам и возможностям.

Ответственность за организацию процесса управления рисками возложена на Директора по качеству. Владельцы процессов несут ответственность за выявление и управление рисками в рамках своих процессов.

**6.1.3. Реестр рисков и возможностей**

Информация по идентифицированным значимым рискам и возможностям, а также запланированным действиям по их обработке, документируется и поддерживается в актуальном состоянии в **«Реестре рисков и возможностей ООО «АйТек»**. Реестр пересматривается не реже одного раза в год в ходе анализа со стороны руководства (раздел 9.3), а также при существенных изменениях во внутренней или внешней среде.

**6.2. Цели в области качества и планирование их достижения**

**6.2.1. Установление целей**

На соответствующих уровнях и в соответствующих подразделениях ООО «АйТек» устанавливаются цели в области качества. Цели:

* Согласованы с Политикой в области качества (раздел 5.2).
* Являются измеримыми (если это практически возможно).
* Учитывают применимые требования.
* Соответствуют продукции и услугам, а также степени удовлетворенности потребителей.
* Актуальны и поддерживаются в актуальном состоянии.
* Документированы.
* Доводятся до сведения соответствующих сотрудников.

**6.2.2. Процесс постановки, мониторинга и пересмотра целей**
Порядок постановки, мониторинга достижения, анализа и пересмотра целей в области качества установлен в документированной процедуре **ДП-06-02 «Управление целями в области качества»**.

* **Периодичность:** Цели устанавливаются на календарный год. Их выполнение отслеживается с периодичностью, установленной в процедуре (например, ежеквартально).
* **Ответственность:** Ответственные руководители подразделений предлагают и обосновывают цели, связанные со своими областями деятельности. Генеральный директор утверждает сводный перечень целей.
* **Связь с планированием:** Цели учитываются при оперативном планировании деятельности подразделений и распределении ресурсов.
* **Анализ:** В процессе анализа со стороны руководства (раздел 9.3) анализируется степень достижения целей. При значительном отклонении инициируются корректирующие действия (раздел 10.2).

**6.2.3. Документирование целей**

Утвержденные цели в области качества на плановый период документируются в документе **«Цели в области качества ООО «АйТек» на 20\_\_ год»**. Документ содержит формулировку цели, показатели (KPI), целевые значения, ответственных лиц и сроки мониторинга.

**6.3. Планирование изменений**

Когда Компания определяет необходимость изменений в СМК (инициированных как планово, так и в результате корректирующих действий, анализа рисков или анализа со стороны руководства), такие изменения проводятся продуманно и планомерно.

**6.3.1. Требования к планированию изменений**

При планировании изменений учитываются:

* **Цель изменений** и их потенциальные последствия.
* **Целостность СМК** – сохранение ее результативности во время и после изменений.
* **Наличие ресурсов**, включая компетенции персонала.
* **Распределение и перераспределение ответственности и полномочий**.

**6.3.2. Управление изменениями**

Значимые изменения в СМК (например, внедрение новых процессов, реорганизация, внедрение нового программного обеспечения, существенное изменение продукции) планируются и управляются в соответствии с их значимостью. Порядок управления изменениями может быть установлен в соответствующих процедурах (например, в процедурах управления проектами, управления документацией или разработки продукции).

Любое изменение, затрагивающее документированную информацию СМК, осуществляется в соответствии с требованиями раздела 7.5 «Документированная информация».

**7. ПОДДЕРЖКА**

**7.1. Ресурсы**

**7.1.1. Общие положения**

Компания определяет и предоставляет ресурсы, необходимые для создания, внедрения, поддержания и постоянного улучшения СМК. К ним относятся человеческие ресурсы, инфраструктура, среда для функционирования процессов, ресурсы для мониторинга и измерений, а также организационные знания.

**7.1.2. Человеческие ресурсы**

Управление персоналом, включая определение необходимой компетентности, обеспечение обучения и оценку его эффективности, осуществляется в рамках процесса **ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала»**.

\*Порядок управления персоналом установлен в документированной процедуре **ДП-07-01 «Управление персоналом»** (ранее СТО 09-21).\*

**7.1.3. Инфраструктура**

Управление инфраструктурой, включая здания, производственные площади, оборудование (включая аппаратные и программные средства), транспорт и коммуникации, осуществляется в рамках процесса **ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования»**.

Для поддержания инфраструктуры в работоспособном состоянии:

* Ведется **Перечень основного технологического и вспомогательного оборудования**.
* Разрабатывается и выполняется **Годовой план-график проведения технического обслуживания (ТО) оборудования**.
* Оборудование, не соответствующее требованиям, своевременно ремонтируется или заменяется.

\*Основные требования к управлению инфраструктурой установлены в документированной процедуре **ДП-07-02 «Управление инфраструктурой и оборудованием» ( ранее СТО 15-21)**.\*

**7.1.4. Среда для функционирования процессов**

Компания определяет и управляет средой, необходимой для функционирования процессов СМК, включая:

* Физические факторы (освещенность, температурный режим, чистота, шум, влажность).
* Социально-психологические факторы (недискриминационная обстановка, защита от стрессов).
* Факторы, связанные с охраной труда и промышленной безопасностью (ОТ и ПБ).
* Ответственность за управление средой возложена на руководителей производственных подразделений и специалиста по ОТ.
* Для поддержания необходимой среды, в том числе, в производственных подразделениях, регулярно проводятся аудиты системы 5S в соответствии с **Процедурой [Код документа, ДИ-ВП-06]**".\*

**7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерений**

Компания определяет и предоставляет ресурсы для мониторинга и измерений, необходимые для подтверждения соответствия продукции и услуг установленным требованиям.

**Основные правила управления средствами измерений:**

1. Средства измерений (СИ), используемые для подтверждения соответствия продукции, должны быть поверены или калиброваны.
2. Результаты поверки/калибровки регистрируются и сохраняются.
3. СИ защищены от повреждений, несанкционированных настроек и неблагоприятных условий окружающей среды.
4. Если в процессе или после контроля будет обнаружено, что СИ не соответствует требованиям, руководство ОТК совместно с ответственным за поверку/калибровку оценивают правомочность ранее полученных результатов измерений и принимают меры в отношении этого оборудования и потенциально несоответствующей продукции.

\*Детальные требования к метрологическому обеспечению установлены в документированной процедуре **ДП-07-03 «Метрологическое обеспечение»** (ранее СТО 10-25).\*

**7.1.6. Организационные знания**

Компания определяет знания, необходимые для функционирования процессов и достижения соответствия продукции и услуг. Эти знания поддерживаются и становятся доступными в необходимой степени.

Источники организационных знаний включают:

* Интеллектуальный потенциал сотрудников.
* Документированную информацию (чертежи, технологические процессы, методики, инструкции, процедуры).
* Опыт, накопленный при реализации проектов и корректирующих действий.

Результаты анализа со стороны руководства и внутренних аудитов.

Технологии поддержки управления знаниями:

* Системы управления документооборотом (хранение, архивирование, индексирование и публикация документов).
* Средства для организации совместной работы (сети, технологии групповой работы).
* Средства, поддерживающие принятие решений.
* Ответственность за управление знаниями в рамках своих направлений деятельности несут руководители подразделений.

**7.2. Компетентность**

Компания:

* Определяет необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на качество продукции и услуг.
* Обеспечивает соответствие персонала установленным требованиям через: подбор персонала, обучение (внутреннее и внешнее), наставничество, переподготовку, аттестацию.
* Оценивает результативность предпринятых действий (например, через аттестационные листы, наблюдение за работой).
* Поддерживает документированную информацию о компетентности (образование, обучение, опыт, квалификация).

\*Процесс управления компетентностью, включая планирование обучения и оценку его результативности, является частью **ДП-07-01 «Управление персоналом»**.\*

**7.3. Осведомленность**

Компания обеспечивает, чтобы лица, выполняющие работу под ее контролем, были осведомлены:

* О Политике и целях в области качества.
* О своем вкладе в результативность СМК, включая преимущества от улучшения деятельности.
* О последствиях несоблюдения требований СМК.

Осведомленность обеспечивается через:

* Ознакомление с Политикой и целями в области качества под подпись (при приеме на работу и периодически).
* Размещение информации на стендах и корпоративном сайте.
* Проведение инструктажей, совещаний, дней качества.
* Включение вопросов СМК в программы обучения.

**7.4. Коммуникация**

**7.4.1. Внутренняя коммуникация**

Компания определяет процессы внутренней коммуникации, включая:

* **О чем коммуницировать:** Политика и цели в области качества, результаты СМК, изменения в процессах и документации, результаты аудитов.
* **Когда коммуницировать:** Регулярно и при возникновении значимых изменений.
* **С кем коммуницировать:** Со всеми уровнями и функциями организации.
* **Как коммуницировать:** Посредством внутренних документов (приказы, распоряжения), совещаний, личных встреч, инструктажей, рассылок по электронной почте, размещения информации на сервере и сайте.

**7.4.2. Внешняя коммуникация**

Компания определяет, как осуществлять внешнюю коммуникацию по вопросам, связанным с СМК, включая коммуникацию с заинтересованными сторонами (клиентами, поставщиками, регуляторами). Ответственность за внешнюю коммуникацию с государственными органами возложена на руководителей соответствующих подразделений.

**7.5. Документированная информация**

**7.5.1. Общие требования**

СМК ООО «АйТек» включает документированную информацию, требуемую стандартом ISO 9001:2015, а также информацию, определяемую Компанией как необходимую для эффективности СМК.

**7.5.2. Создание и актуализация**
При создании и обновлении документированной информации Компания обеспечивает:

* Соответствующую идентификацию и описание (название, дата, автор, номер версии).
* Соответствующий формат (бумажный или электронный) и носитель.
* Проведение анализа и утверждение на соответствие и адекватность.

**7.5.3. Управление документированной информацией**

Управление документированной информацией (включая записи) осуществляется в соответствии с документированной процедурой **ДП-07-04 «Управление документацией и записями»** (ранее СТО 01-2024), которая охватывает:

* **Распределение, доступ, извлечение и использование:** Обеспечение доступности документов в нужных местах и в нужное время.
* **Хранение и сохранение:** Обеспечение защищенности от потери конфиденциальности, неправомерного использования, потери целостности.
* **Контроль изменений (версионность):** Отслеживание изменений и текущий статус пересмотра.
* **Сохранение и изъятие:** Контроль за хранением и изъятием устаревших документов, предотвращение их непреднамеренного использования.

Доступ к актуальным версиям внешних документов (законодательство, стандарты) обеспечивается через систему "Консультант Плюс".

**8. ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**

**8.1. Операционное планирование и управление**

**8.1.1. Общие требования**

ООО «АйТек» планирует, осуществляет и управляет процессами, необходимыми для предоставления продукции и услуг, а также реализует действия по решению рисков и возможностей, определенных в соответствии с требованиями раздела 6.1.

Управление процессами включает:

* Определение требований к продукции и услугам.
* Установление критериев для процессов и приемки продукции и услуг.
* Определение необходимых ресурсов для обеспечения соответствия требованиям.
* Внедрение мер управления процессами в соответствии с критериями.
* Определение и сохранение документированной информации для подтверждения соответствия процессов и результатов.

При необходимости, Компания планирует изменения, анализирует последствия непреднамеренных изменений и предпринимает меры по смягчению негативных эффектов.

**8.2. Требования к продукции и услугам**

**8.2.1. Определение требований**

Требования к продукции и услугам определяются в рамках деятельности отдела продаж и процессов **«Расчет проекта»** и **«Запуск заказа»**. Порядок работы с требованиями на этапе расчета проекта описан в **Карте процесса КП 2.2 «Расчет проекта»**.

**8.3. Проектирование и разработка продукции и услуг**

Проектирование и разработка продукции осуществляется в рамках процессов **«Расчет проекта»** и **«Запуск заказа»** в соответствии с **Картой процесса КП 2.2 «Расчет проекта»**. Процесс контролируется с использованием специализированного ПО (AutoCAD, CRM, 1С, Solid Edge).

**8.4. Управление внешними поставщиками, процессами, продукцией и услугами**

**8.4.1. Общие требования**

Управление внешними поставщиками осуществляется в рамках процесса **«Снабжение»**.

**8.5. Производство и предоставление услуг**

**8.5.1. Управление производством**

Производство продукции осуществляется в рамках процесса **«Производство»** в соответствии с **Картой процесса КП 2.8 «Производство»**, а также технологическими инструкциями (например, **ТИ НКУ 01-24**) и техническими условиями (ТУ).

**8.5.5. Деятельность после поставки**

Деятельность после поставки осуществляется в рамках процесса **«Сервисное и гарантийное обслуживание»**. Карта процесса находится в разработке.

**8.6. Выпуск продукции и услуг**

**8.6.1. Контроль и испытания**

Выпуск продукции осуществляется Отделом технического контроля (ОТК) на основании положительных результатов контроля и испытаний, проведенных в соответствии с установленными программами и методиками (**Программа и методика испытаний НКУ**, **ТУ**), что подтверждается записями в протоколах испытаний и отчетах (**Протокол приемо-сдаточных испытаний**, **Отчет о ПСИ**).

**8.7. Управление несоответствующей продукцией**

**8.7.1. Общие требования**

Компания обеспечивает управление несоответствующей продукцией, выявленной на любом этапе жизненного цикла, чтобы предотвратить ее непреднамеренное использование или поставку. Порядок управления несоответствующей продукцией установлен в документированной процедуре **ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией»** (ранее СТО 07-21).

**8.7.2. Действия с несоответствующей продукцией**

При выявлении несоответствия рассматриваются возможности по его устранению:

* **Корректировка (исправление):** Устранение выявленного несоответствия.
* **Уступка (отклонение):** Разрешение на использование, отпуск или приемку продукции, не соответствующей требованиям, с санкции соответствующего органа и, при необходимости, с согласия клиента.
* **Блокировка (удержание):** Предотвращение ее использования или поставки.
* **Возврат или прекращение предоставления услуг.**

**8.7.3. Документирование**

Информация о характере несоответствий и любых предпринятых действиях, включая полученные уступки, документируется (например, в **Журнале замечаний ОТК (CRM)**, **Акте о браке**). Несоответствующая продукция подвергается повторному контролю после корректирующих действий.

**9. ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**

**9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка**

**9.1.1. Общие требования**

ООО «АйТек» определяет, что необходимо отслеживать и измерять, а также методы мониторинга, измерения, анализа и оценки для подтверждения соответствия продукции, результативности процессов и СМК в целом.

**9.1.2. Мониторинг и измерение процессов**

Мониторинг и измерение ключевых процессов СМК осуществляется в рамках процесса **«Управление СМК»**. Для каждого процесса установлены показатели результативности (KPI) и целевые значения, которые регулярно отслеживаются.

*Примеры показателей процессов:*

* **Процесс «Расчет проекта»:** «Расчет запросов в срок» (цель – не менее 70%), «Точность расчета».
* **Процесс «Логистика»:** «Срыв отгрузок по вине логистики» (цель – 0 случаев).
* **Процесс «Склад»:** «Потери комплектующих и материалов» (цель – не более 0,08%), «Порча продукции по вине склада».
* **Процесс «Аудит 5S»:** «Соблюдение требований 5S» (цель — не менее 90%), «Своевременность устранения замечаний».

Результаты мониторинга процессов документируются в **Отчетах по мониторингу процессов** (например, Лист мониторинга процесса) и анализируются владельцами процессов и высшим руководством.

**9.1.3. Оценка удовлетворенности потребителей**

Компания осуществляет мониторинг восприятия потребителями степени выполнения их требований. Методы получения и использования этой информации включают:

* Проведение опросов потребителей (анкетирование, интервью).
* Анализ отзывов и жалоб, поступающих через CRM-систему, электронную почту, телефонные обращения.
* Мониторинг выполнения контрактных обязательств.
* Результаты оценки удовлетворенности потребителей (например, **Сводная таблица по опросу заказчиков**) анализируются в ходе анализа со стороны руководства (раздел 9.3).

**9.2. Внутренний аудит**

**9.2.1. Общие требования**

ООО «АйТек» проводит внутренние аудиты СМК через запланированные интервалы для определения соответствия СМК:

* Установленным требованиям Компании к СМК.
* Требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.
* Эффективности внедрения и поддержания СМК.

**9.2.2. Планирование и проведение внутренних аудитов**
Планирование, проведение и документирование внутренних аудитов осуществляется в соответствии с **Картой процесса КП УП-03 «Внутренние аудиты СМК»**.

* **Программа аудитов:** На каждый год разрабатывается и утверждается **«Программа внутренних аудитов ООО «АйТек»**.
* **Критерии аудита:** Объем каждого аудита, его цели и критерии определяются в программе и/или задании на аудит.
* **Выбор аудиторов:** Аудит проводится внутренними аудиторами, которые являются независимыми от проверяемой деятельности и обладают необходимой компетентностью (подтвержденной, например, свидетельством о подготовке **«Внутренний аудитор СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)»**).

**9.2.3. Отчетность и корректирующие действия**

Результаты аудита документируются в **«Отчете о внутреннем аудите»**. В отчете фиксируются выявленные несоответствия (НС). За соответствующими подразделениями закрепляются корректирующие действия (КД) по устранению причин несоответствий. Отдел менеджмента качества отслеживает выполнение корректирующих действий и их результативность.

**9.3. Анализ со стороны руководства**

**9.3.1. Общие требования**

Высшее руководство ООО «АйТек» анализирует СМК через запланированные интервалы (не реже одного раза в год) для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности, результативности и соответствия стратегическому направлению Компании. Анализ проводится в рамках процесса **«Управление СМК»** и документируется в **«Отчете об анализе функционирования СМК со стороны руководства»**.

**9.3.2. Входные данные для анализа**

Входными данными для анализа со стороны руководства являются:

* Результаты предыдущих анализов со стороны руководства и выполнения принятых решений.
* Изменения во внешней и внутренней среде, связанные с контекстом организации (раздел 4.1) и требованиями заинтересованных сторон (раздел 4.2).
* Информация о результативности СМК, включая:
  + Тенденции в области **удовлетворенности потребителей и отзывов других заинтересованных сторон**.
  + Степень достижения **целей в области качества**.
  + **Показатели результативности процессов** (данные о функционировании процессов СМК).
  + Соответствие продукции и услуг установленным требованиям.
  + Статус «**несоответствий и корректирующих действий»**.
  + Результаты **внутренних аудитов** и аудитов со стороны внешних сторон (при наличии).
  + Результаты «**мониторинга и измерений»**.
  + **Эффективность действий, предпринятых для решения рисков и возможностей** (раздел 6.1).
  + **Результаты деятельности внешних поставщиков**.
  + **Соответствие законодательным и нормативным требованиям**.
  + **Адекватность и достаточность ресурсов** (раздел 7.1).
* **Возможности для улучшения**.

**9.3.3. Выходные данные анализа (решения и действия)**

Выходными данными анализа со стороны руководства являются документированные **решения и действия**, касающиеся:

* **Возможностей для улучшения** результативности СМК и ее процессов.
* **Необходимости изменений в СМК**, включая корректировку политики и целей в области качества.
* **Потребности в ресурсах** для поддержания и развития СМК.
* **Стратегических направлений** развития Компании в области качества.

Решения, принятые в ходе анализа, доводятся до сведения заинтересованных сотрудников и подлежат выполнению в установленные сроки. Результаты выполнения отслеживаются.

**10. УЛУЧШЕНИЕ**

**10.1. Общие положения**

ООО «АйТек» определяет и выбирает возможности для улучшения и осуществляет необходимые действия для:

* Достижения запланированных результатов СМК.
* Выполнения требований потребителей.
* Повышения удовлетворенности потребителей.

Улучшение достигается посредством:

1. **Улучшения продукции и услуг** в целях удовлетворения известных и прогнозируемых потребностей.
2. **Улучшения процессов** для предотвращения несоответствий и повышения их результативности.
3. **Улучшения результативности СМК** в целом.

**10.2. Несоответствия и корректирующие действия**

**10.2.1. Выявление и реакция на несоответствия**

При возникновении несоответствий (включая жалобы и рекламации потребителей) Компания:

* Реагирует на несоответствие, принимая оперативные меры по его устранению (корректировка).
* Оценивает необходимость действий по устранению причин несоответствия, чтобы оно не повторилось (корректирующие действия).
* Определяет, существуют ли подобные несоответствия или потенциально могут возникнуть.

**10.2.2. Процесс корректирующих действий**

Порядок разработки, реализации, мониторинга и оценки результативности корректирующих действий установлен в документированной процедуре **ДП-10-01 «Корректирующие действия»** (ранее СТО 08-21).

Процесс включает:

* **Анализ причин:** Анализ несоответствия для определения его первопричины (например, с использованием метода «5 почему»).
* **Планирование действий:** Определение необходимых корректирующих действий, ответственных лиц и сроков.
* **Реализация:** Выполнение запланированных действий.
* **Оценка результативности:** Проверка того, что предпринятые действия были эффективны и несоответствие не повторилось.
* **Документирование:** Сохранение записей о несоответствиях, принятых корректирующих действиях и их результатах.

**10.2.3. Источники данных для корректирующих действий**

Корректирующие действия инициируются на основе анализа:

* Результатов **внутренних аудитов** (выявленные несоответствия).
* **Жалоб и рекламаций потребителей**.
* Данных **мониторинга процессов**, показывающих отклонения от целевых показателей.
* **Анализа несоответствующей продукции**.
* **Предложений по улучшению** от сотрудников и других заинтересованных сторон.

**10.3. Постоянное улучшение**

**10.3.1. Подход к постоянному улучшению**

ООО «АйТек» постоянно улучшает пригодность, адекватность и результативность СМК. Для этого используется **цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act)** и **процессный подход**.

**10.3.2. Механизмы постоянного улучшения**

Постоянное улучшение обеспечивается за счет:

* **Анализа со стороны руководства** (раздел 9.3), в ходе которого определяются стратегические возможности для улучшения и принимаются соответствующие решения.
* **Управления рисками и возможностями** (раздел 6.1), когда идентифицированные возможности для улучшения реализуются в рамках запланированных действий.
* **Внедрения корректирующих действий** (раздел 10.2) для устранения причин несоответствий.
* **Внедрения предупреждающих действий** (если они определены) для устранения потенциальных причин несоответствий.
* **Внедрения инноваций и лучших практик** в процессы проектирования, производства и сервиса.
* **Анализа данных о тенденциях** в удовлетворенности потребителей, показателях процессов и соответствии продукции.
* Проведения регулярных ***аудитов системы 5S*** для улучшения организации и безопасности рабочих мест.

**10.3.3. Примеры улучшений**

В рамках постоянного улучшения Компания реализует такие инициативы, как:

* **Оптимизация процессов:** Внедрение автоматизированного расчета сроков в CRM-систему, разработка «Типовых решений» (альбом стандартизированных узлов) для ускорения проектирования.
* **Развитие персонала:** Найм и адаптация новых сотрудников, внедрение программ мотивации и KPI.
* **Улучшение сервиса:** Найм руководителя сервисного отдела для повышения оперативности реагирования на запросы клиентов.

**10.3.4. Оценка эффективности улучшений**

Эффективность мероприятий по улучшению оценивается путем:

* Мониторинга соответствующих **показателей процессов (KPI)** до и после внедрения улучшений.
* Анализа **степени достижения целей в области качества**.
* Оценки **удовлетворенности потребителей** (например, через опросы).

**ЗАКЛЮЧЕНИЕ**

Настоящее Руководство по качеству ООО «АйТек» является основным документом, устанавливающим требования к Системе менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 9001:2015.

РК описывает систему процессов, направленных на достижение стратегических целей Компании, удовлетворенность потребителей и постоянное улучшение. Все сотрудники обязаны руководствоваться положениями настоящего Руководства и связанных с ним документов в своей повседневной деятельности.

Руководство подлежит регулярному пересмотру и актуализации для обеспечения его соответствия меняющимся условиям деятельности Компании и требованиям рынка.

**ПРИЛОЖЕНИЯ:**

* **Приложение А:** Карта (схема) процессов СМК и Перечень документированных процедур и карт процессов.
* **Приложение Б.1:** Организационная структура ООО «АйТек».
* **Приложение Б.2:** Матрица распределения ответственности (RACI) для процессов СМК.
* **Приложение В:** Карта целей в области качества на текущий период.
* **Приложение Г:** Перечень документированных процедур (ДП) СМК.
* **Приложение Д:** Перечень обязательных записей СМК.

**Что мы завершили:**

1. **Полностью написали текст Руководства по качеству** (Главы 1-10 + Заключение).
2. **Интегрировали реальные данные** из отчетов аудита и существующих документов.
3. **Создали структуру для систематизации** документов через Приложения и ссылки на новые сквозные процедуры (ДП).

**Следующие шаги для вас:**

1. **Создать Приложения** (А, Б.1, Б.2, В, Г, Д) на основе собранных документов.
2. **Разработать новые сквозные процедуры (ДП)** на основе существующих СТО и инструкций (например, объединить все документы по управлению документацией в одну ДП).
3. **Утвердить обновленную Политику в области качества** (редакция 3).
4. **Согласовать и утвердить** итоговое Руководство по качеству.

# 4. Контекст организации

# 6. Планирование

# Управление рисками и возможностями

**3. Проект ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями»**

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями»**

| **Код документа:** ДП-06-01 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 12 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает единый порядок идентификации, анализа, оценки, обработки и мониторинга **рисков и возможностей** в Системе менеджмента качества ООО «АйТек» (далее — Компания).

1.2. **Цель процедуры** — обеспечить способность СМК достигать запланированных результатов, увеличивать желательные эффекты, предотвращать или уменьшать нежелательные последствия и постоянно улучшать деятельность .

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Требования процедуры распространяются на все структурные подразделения и процессы СМК Компании.

2.2. Процедура применяется при:

* стратегическом и оперативном планировании;
* постановке целей в области качества;
* анализе со стороны руководства;
* инициации корректирующих и предупреждающих действий;
* управлении изменениями.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 6.1.
3.2. ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».
3.3. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».
3.4. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 4, 6.1, 6.2, 9.3.
3.5. ДП-04-01 «Управление контекстом организации и заинтересованными сторонами».
3.6. ДП-10-01 «Корректирующие действия».
3.7. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

**4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

**4.1. Термины (по ГОСТ Р ИСО 9000-2015, ISO 31000:2018) :**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Риск** | Влияние неопределенности на ожидаемый результат (отклонение от желаемого — положительное или отрицательное). В контексте СМК — **негативное отклонение**, которое может помешать достижению целей . |
| **Возможность** | Благоприятные обстоятельства или потенциальные улучшения, которые могут привести к повышению результативности СМК, удовлетворенности потребителей или конкурентоспособности . |
| **Владелец риска/возможности** | Лицо, несущее ответственность за управление конкретным риском или возможностью (как правило, владелец процесса). |
| **Идентификация** | Процесс выявления, распознавания и описания рисков/возможностей. |
| **Анализ риска** | Процесс определения вероятности возникновения и тяжести последствий риска. |
| **Оценка риска** | Сравнение уровня риска с установленными критериями (аппетитом к риску) для определения необходимости обработки. |
| **Обработка риска/возможности** | Процесс выбора и реализации мер по изменению риска (снижение, передача, уклонение, принятие) или по использованию возможности. |
| **Остаточный риск** | Риск, сохраняющийся после применения мер обработки. |
| **Реестр рисков и возможностей** | Документированная информация, содержащая перечень идентифицированных рисков и возможностей, их оценку, запланированные и выполненные действия. |

**4.2. Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **СМК** | Система менеджмента качества |
| **РиВ** | Риски и возможности |
| **ВР** | Владелец риска |
| **Менеджер СМК** | Менеджер СМК по стандартизации и сертификации |
| **АСР** | Анализ со стороны руководства |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | Утверждение Политики в области качества, целей, Реестра РиВ. Обеспечение ресурсов. Рассмотрение результатов управления рисками при АСР. |
| **Менеджер СМК** | **Владелец процесса.** Организация идентификации, сбора, анализа и актуализации РиВ. Методологическое руководство. Ведение Реестра РиВ. Подготовка сводной информации для АСР. |
| **Владельцы процессов** (руководители подразделений) | **Владельцы рисков/возможностей** в своих процессах. Своевременная идентификация, оценка, планирование и выполнение действий по обработке РиВ. Мониторинг и отчетность. |
| **Все сотрудники** | Информирование непосредственного руководителя о выявленных рисках или возможностях. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА (ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ)**

**6.1. Общая схема процесса (цикл PDCA)**

**ПЛАНИРОВАНИЕ (идентификация) → АНАЛИЗ И ОЦЕНКА → ОБРАБОТКА → МОНИТОРИНГ И ПЕРЕСМОТР → ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ**

**6.2. Идентификация рисков и возможностей**

6.2.1. **Входные данные для идентификации :**

* Реестр значимых внутренних и внешних факторов (ДП-04-01, форма РК-04-1).
* Реестр заинтересованных сторон (ДП-04-01, форма РК-04-2).
* Результаты предыдущих оценок рисков, аудитов, анализа НП, рекламаций.
* Изменения в процессах, технологиях, ресурсах, законодательстве.
* Цели в области качества и степень их достижения.
* Предложения сотрудников.

6.2.2. **Владельцы процессов** **не реже 1 раза в год** (в рамках подготовки к АСР), а также **при существенных изменениях** проводят идентификацию:

* **Рисков** — событий/факторов, которые могут негативно повлиять на достижение целей процесса и СМК в целом.
* **Возможностей** — ситуаций/тенденций, которые могут быть использованы для улучшения, повышения удовлетворенности потребителей, оптимизации затрат, внедрения инноваций.

6.2.3. Идентификация проводится с участием сотрудников подразделения (методы: «мозговой штурм», анализ процессов, опросы экспертов, анализ документации).

6.2.4. Результаты идентификации фиксируются в **«Реестре рисков и возможностей ООО «АйТек»» (форма 6.1-01)**.

**6.3. Анализ и оценка рисков и возможностей**

**6.3.1. Для рисков:**
6.3.1.1. По каждому идентифицированному риску Владелец риска определяет:

* **Вероятность возникновения** (оценка по шкале: Высокая / Средняя / Низкая).
* **Тяжесть последствий** (оценка по шкале: Высокая / Средняя / Низкая).

**Шкалы оценки:**

| Уровень | Вероятность | Последствия |
| --- | --- | --- |
| Высокая | Более 50% (почти точно произойдет) | Критическое влияние на продукцию, потребителей, финансы, репутацию; остановка процесса. |
| Средняя | 10–50% (возможно) | Существенное, но не критическое влияние; требует дополнительных затрат/времени. |
| Низкая | Менее 10% (маловероятно) | Незначительное влияние, легко устранимо. |

6.3.1.2. На основе сочетания вероятности и последствий определяется **приоритет действий** согласно **Таблице 1** (адаптировано из СТО 14-25, с уточнением).

**Таблица 1. Приоритет действий по рискам**

| Вероятность / Последствия | **Низкие** | **Средние** | **Высокие** |
| --- | --- | --- | --- |
| **Низкая** | Низкий (Н) | Низкий (Н) | Средний (С) |
| **Средняя** | Низкий (Н) | Средний (С) | Средний (С) |
| **Высокая** | Средний (С) | Средний (С) | Высокий (В) |

**Интерпретация приоритетов:**

* **Высокий (В)** — риск **неприемлем**, требуются **немедленные** корректирующие и предупреждающие действия (обязательная обработка). Решение об обработке утверждается Генеральным директором.
* **Средний (С)** — риск **условно приемлем**, требуется планирование действий по снижению/контролю. Обработка обязательна.
* **Низкий (Н)** — риск **приемлем**, действия на усмотрение Владельца риска (принятие или мониторинг).

6.3.1.3. Для каждого риска выбирается **стратегия обработки** (Таблица 2) и планируются конкретные мероприятия (коррекция, корректирующие действия, предупреждающие действия).

**6.3.2. Для возможностей:**
6.3.2.1. Возможности оцениваются по **потенциальной выгоде** и **ресурсоемкости**.
6.3.2.2. Шкала оценки (качественная):

* **Высокая значимость** — существенное улучшение результативности, конкурентоспособности, удовлетворенности; низкие/средние затраты.
* **Средняя значимость** — умеренное улучшение; затраты сопоставимы с выгодой.
* **Низкая значимость** — незначительное улучшение; высокие затраты или сложность реализации.

6.3.2.3. Возможности с высокой и средней значимостью включаются в план мероприятий и могут трансформироваться в **цели в области качества**.

**6.4. Обработка рисков и использование возможностей**

**6.4.1. Стратегии обработки рисков :**

| Стратегия | Описание | Пример |
| --- | --- | --- |
| **Уклонение (избежание)** | Отказ от деятельности, порождающей риск. | Не запускать продукт с неясными требованиями. |
| **Снижение (контроль)** | Уменьшение вероятности или последствий. | Внедрение дополнительного контроля, обучение персонала. |
| **Передача (разделение)** | Перенос части риска на третью сторону. | Страхование, аутсорсинг. |
| **Принятие** | Осознанное сохранение риска (создание резервов). | Формирование бюджета на возможные потери. |

6.4.2. Для каждой выбранной стратегии разрабатываются **мероприятия**:

* **Коррекция** — немедленное устранение выявленного несоответствия (применимо, если риск уже реализовался).
* **Корректирующее действие** — устранение **причины** реализовавшегося риска (по ДП-10-01).
* **Предупреждающее действие** — действие, направленное на предотвращение потенциального риска (инициатива в рамках данного процесса).

6.4.3. **Использование возможностей**:

* Разработка мероприятий по реализации возможности (проекты улучшений, внедрение новых технологий, расширение рынков и т.п.).
* При необходимости — трансформация возможности в **цель в области качества** (раздел 6.2 РК) с назначением ответственных, сроков и ресурсов.

6.4.4. Все запланированные мероприятия фиксируются в **Реестре РиВ** (форма 6.1-01) с указанием сроков и ответственных.

**6.5. Мониторинг, пересмотр и отчетность**

6.5.1. **Владельцы рисков/возможностей** осуществляют мониторинг реализации запланированных мероприятий, изменений уровня риска, появления новых рисков/возможностей — **на постоянной основе**.

6.5.2. **Формализованный пересмотр** Реестра РиВ проводится **не реже 1 раза в год** (в рамках подготовки к АСР), а также **при существенных изменениях контекста**.

6.5.3. **Менеджер СМК**:

* Актуализирует сводный Реестр РиВ;
* Анализирует статус выполнения мероприятий;
* Оценивает **результативность** обработки рисков (снижение уровня до приемлемого, недопущение повторения);
* Оценивает **результативность** использования возможностей (достигнутые улучшения).

6.5.4. Результаты мониторинга и пересмотра включаются в **Отчет по анализу рисков и возможностей** (форма 6.1-02), который является входным документом для **Анализа со стороны руководства** (раздел 9.3 РК).

**6.6. Взаимосвязь с другими процессами СМК**

| Процесс | Вход (от ДП-06-01) | Выход (в ДП-06-01) |
| --- | --- | --- |
| **ДП-04-01** (Контекст) | — | Реестры контекста и сторон (для идентификации) |
| **Раздел 6.2 РК** (Цели) | Риски и возможности, требующие целевых показателей | Цели в области качества |
| **ДП-10-01** (Корректирующие действия) | Инициирование КД по рискам, требующим устранения причин | Статус выполнения КД |
| **Анализ со стороны руководства (9.3)** | Сводный отчет по РиВ | Решения по улучшению, корректировке политики/целей |

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ**

7.1. Владельцы процессов **самостоятельно определяют форму ведения** оперативного учёта рисков и возможностей своего подразделения. Рекомендуется фиксировать:

* наименование риска/возможности;
* оценку значимости (Высокий/Средний/Низкий);
* запланированные мероприятия;
* сроки и ответственных;
* статус выполнения;
* достигнутый результат.

7.2. **Не реже одного раза в год** (в сроки, установленные Менеджером СМК) владельцы процессов предоставляют **сводную информацию**:

* по рискам с уровнем **Высокий** и **Средний** (включая мероприятия и остаточный риск);
* по возможностям, по которым **проводятся или уже проведены улучшения**.

7.3. На основе полученных данных Менеджер СМК формирует **«Сводный реестр рисков и возможностей ООО «АйТек»» (форма 6.1-01)**.
Допускается ведение сводного реестра в электронном виде (MS Excel, Google Sheets) с листами **«Риски»** и **«Возможности»**.

**Рекомендуемая структура сводного реестра:**

**Лист «Риски»**

| № | Процесс | Риск | Уровень | Мероприятия | Срок | Ответственный | Статус | Остаточный риск |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

**Лист «Возможности»**

| № | Процесс | Возможность | Мероприятия | Срок | Ответственный | Статус | Результат |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

7.4. Сводный реестр является **обязательным входным документом** для Анализа со стороны руководства (раздел 9.3 РК) и хранится у Менеджера СМК в течение 5 лет.

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за хранение** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- |
| **Форма 6-01** | Реестр рисков и возможностей ООО «АйТек» | Менеджер СМК | Постоянно (актуальная версия) |
| **Форма 6-02** | Отчет по анализу рисков и возможностей (годовой/периодический) | Менеджер СМК | 5 лет |

Управление записями — по ДП-07-04.

**9. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

9.1. Настоящая процедура подлежит пересмотру **не реже 1 раза в 3 года**, а также при изменении требований ISO 9001, структуры организации или по результатам аудитов.

9.2. Все владельцы процессов и сотрудники, участвующие в идентификации и обработке рисков и возможностей, должны быть ознакомлены с настоящей ДП под подпись.

**Разработал:**
Менеджер СМК по стандартизации и сертификации
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:**
(по необходимости — руководители ключевых подразделений)

**4. Итог по ДП-06-01**

✅ **Переработан** действующий СТО 14-25 в полноценную Документированную процедуру.
✅ **Добавлены возможности** — выполнение требования ISO 9001:2015, п. 6.1.
✅ **Убрана фиктивная должность** «директор по качеству», ответственность закреплена за **Менеджером СМК** и владельцами процессов.
✅ **Установлены четкие взаимосвязи** с ДП-04-01, ДП-10-01, целями по качеству и АСР.
✅ **Обновлены формы** реестра и отчета.
✅ **Сохранена преемственность** — классификация, таблица приоритетов, стратегии остались узнаваемыми для сотрудников.

**Следующий шаг:**

1. Утвердить ДП-06-01 приказом (или грифом «Утверждаю» на титуле).
2. Аннулировать СТО 14-25 (сделать отметку в Реестре документации СМК).
3. Внести запись в РК, раздел 6.1: \*«Действует ДП-06-01 версия 1.0»\*.
4. Провести ознакомление владельцев процессов с новой процедурой.

# Управление целями в области качества

**Проект: ДП-06-02 «Управление целями в области качества»**

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-06-02 «Управление целями в области качества»**

| **Код документа:** ДП-06-02 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 10 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок разработки, утверждения, мониторинга, анализа и пересмотра целей в области качества в ООО «АйТек» (далее – Компания).

1.2. **Цель процедуры** – обеспечение соответствия целей в области качества Политике в области качества, их измеримости, актуальности и достижимости, а также использование результатов анализа целей для улучшения СМК.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все структурные подразделения и процессы, включённые в область применения СМК.

2.2. Требования процедуры обязательны для:

* **Генерального директора** – утверждение целей и анализ их достижения;
* **Главного специалиста СМК по стандартизации и сертификации** (далее – Главный специалист СМК) – координация процесса, методологическая поддержка;
* **Владельцев процессов** – разработка целей по своим процессам, мониторинг и анализ, разработка корректирующих действий при недостижении целей.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 6.2.
3.2. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».
3.3. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 5.2, 6.2.
3.4. ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями».
3.5. ДП-10-01 «Корректирующие действия».
3.6. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

**4. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Цель в области качества** | Измеримый результат, который Компания намеревается достичь в области качества, согласованный с Политикой в области качества. |
| **Показатель (KPI)** | Количественно или качественно определённая величина, позволяющая оценить степень достижения цели. |
| **Владелец процесса** | Руководитель, ответственный за выполнение процесса и достижение его целей. |
| **Планируемый период** | Календарный год (или иной период, установленный Генеральным директором). |
| **Анализ целей** | Оценка фактических значений показателей по итогам отчётного периода, выявление причин отклонений. |

**Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **KPI** | Key Performance Indicator (ключевой показатель деятельности) |
| **КД** | Корректирующее действие |
| **Гл. спец. СМК** | Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | Утверждение целей в области качества на планируемый период. Рассмотрение итогов анализа целей и принятие решений по улучшению. |
| **Главный специалист СМК** | Координация процесса сбора и анализа целей. Методологическая помощь владельцам процессов. Подготовка сводного отчёта по целям для Анализа со стороны руководства (ДП-09-03). |
| **Владельцы процессов** | Разработка целей по своему процессу, согласование с Генеральным директором. Ежемесячный/ежеквартальный мониторинг показателей. Анализ причин недостижения целей по итогам года, разработка и выполнение корректирующих действий. Предоставление отчётности Главному специалисту СМК. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Общая схема процесса**

Процесс управления целями включает следующие этапы:

1. **Планирование целей** – разработка целей на предстоящий период.
2. **Утверждение и доведение** – фиксация целей в документе и ознакомление.
3. **Мониторинг** – отслеживание текущих значений показателей.
4. **Итоговый анализ** – оценка достижения целей по завершении периода.
5. **Корректирующие действия** – при недостижении целей разработка и реализация КД.
6. **Пересмотр целей на следующий период** – с учётом результатов анализа.

**6.2. Планирование целей на год**

6.2.1. Ежегодно, **не позднее 15 декабря**, Главный специалист СМК направляет владельцам процессов запрос на разработку целей в области качества на следующий календарный год.

6.2.2. **Входные данные для разработки целей**:

* Политика в области качества;
* Стратегические цели Компании;
* Результаты анализа со стороны руководства за истекший период;
* Данные о достижении целей текущего года (анализ KPI);
* Идентифицированные риски и возможности (ДП-06-01);
* Требования заинтересованных сторон.

6.2.3. Цели должны быть **SMART**:

* **S** (Specific) – конкретными;
* **M** (Measurable) – измеримыми (содержать целевое значение показателя);
* **A** (Achievable) – достижимыми;
* **R** (Relevant) – соответствующими Политике и стратегии;
* **T** (Time-bound) – ограниченными во времени (как правило, год).

6.2.4. Для каждой цели определяются:

* наименование цели и показателя;
* целевое значение (с единицами измерения);
* периодичность мониторинга (ежемесячно, ежеквартально);
* ответственный владелец процесса;
* возможные риски недостижения.

6.2.5. Владельцы процессов заполняют **«Карту целей в области качества» (Приложение А)** и передают её Главному специалисту СМК.

6.2.6. Главный специалист СМК проверяет полноту и корректность, при необходимости возвращает на доработку.

6.2.7. Сводная **«Карта целей в области качества на \_\_\_\_ год»** утверждается Генеральным директором **до 31 декабря** и доводится до всех заинтересованных сторон (размещается в общем доступе, рассылается владельцам процессов).

**6.3. Мониторинг достижения целей**

6.3.1. Владельцы процессов осуществляют **регулярный мониторинг** показателей с периодичностью, установленной в Карте целей (ежемесячно/ежеквартально).

6.3.2. Результаты мониторинга фиксируются в отчётах по процессам или непосредственно в Карте целей (например, в столбце «Факт на отчётную дату»).

6.3.3. При выявлении устойчивой негативной тенденции владелец процесса обязан:

* проанализировать причины;
* при необходимости инициировать предупреждающие действия или корректирующие действия (если цель уже не достигается).

**6.4. Итоговый анализ за год и корректирующие действия**

6.4.1. **По итогам календарного года** (в январе-феврале следующего года) владельцы процессов проводят анализ достижения целей.

6.4.2. Анализ включает:

* сравнение фактических значений с целевыми;
* выявление причин недостижения (если цель не достигнута);
* оценку динамики показателей (рост/снижение);
* предложения по корректирующим действиям (если необходимо).

6.4.3. Результаты анализа оформляются в виде **«Отчёта о достижении целей и плана корректирующих действий» (Приложение Б)** по форме, аналогичной представленному вами файлу.

6.4.4. В отчёте для каждой не достигнутой цели указываются:

* среднее значение показателя за год;
* анализ причины недостижения;
* план корректирующих действий (что делать, чтобы устранить причину и предотвратить повторение);
* срок реализации КД;
* ответственный за выполнение;
* отметка о выполнении и результативности.

6.4.5. **Важно:** если цель не достигнута из-за системных проблем, корректирующее действие должно быть направлено на **устранение первопричины**, а не только на «догнать показатель». При необходимости используется ДП-10-01.

6.4.6. Заполненный отчёт владелец процесса передаёт Главному специалисту СМК.

6.4.7. Главный специалист СМК обобщает отчёты, готовит **сводную информацию по целям** для включения в Анализ со стороны руководства (ДП-09-03).

**6.5. Связь с другими процессами СМК**

* **ДП-06-01** – риски и возможности учитываются при постановке целей.
* **ДП-10-01** – корректирующие действия по недостигнутым целям реализуются в соответствии с этой процедурой.
* **ДП-09-03** – результаты анализа целей являются обязательным входным данным для Анализа со стороны руководства.

**6.6. Пересмотр целей в течение года**

6.6.1. В исключительных случаях (существенное изменение внешних/внутренних условий, реорганизация, форс-мажор) цели могут быть скорректированы в течение года.

6.6.2. Инициатор изменений (владелец процесса) направляет предложение Главному специалисту СМК. После согласования изменения утверждаются Генеральным директором.

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за ведение** | **Место хранения** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Приложение А | Карта целей в области качества на \_\_\_\_ год | Гл. спец. СМК | Общая папка СМК | 5 лет |
| Приложение Б | Отчёт о достижении целей и план КД по итогам года | Владельцы процессов (копии – Гл. спец. СМК) | Подразделения / СМК | 5 лет |

Управление записями – по ДП-07-04.

**8. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Приложение А. Карта целей в области качества на 20\_\_ год**

УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П.
«\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.

| № | Процесс | Наименование цели / показателя | Целевое значение | Ед. изм. | Периодичность мониторинга | Владелец процесса | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Расчет заказа | К1 Расчет запросов в срок | ≥70 | % | ежемесячно | Краснов К.С. |  |
| 2 | Расчет заказа | К2 Уровень сроста | ≥20 | % | ежеквартально | Краснов К.С. |  |
| 3 | Расчет заказа | К3 Точность расчета | 99–102 | % | ежемесячно | Краснов К.С. |  |
| ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... |  |

**Приложение Б. Отчёт о достижении целей и план корректирующих действий по итогам 20\_\_ года**

**Процесс:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ **Владелец процесса:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

| № | Наименование показателя KPI | Целевое значение | Среднее значение за год | Анализ причины недостижения цели (если применимо) | План КД | Срок реализации | Ответственный | Отметка о выполнении, результативность | Комментарии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | К1 Расчет запросов в срок | ≥70% | 54,83% | Недостаточная мотивация инженеров, отсутствие входного контроля распределения | Внедрение индивидуальных KPI (К4, К5), назначение ответственного за распределение | 31.03.2026 | Краснов К.С. |  |  |
|  |  |  |  | Большое количество «холодных» расчетов от менеджеров | Процедура платных расчётов | 30.04.2026 | Баранов А.Н. |  |  |
| 2 | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... |

**Заключение:** По итогам года \_\_\_ целей достигнуто, \_\_\_ не достигнуто. Разработанные КД направлены на устранение причин.

**Владелец процесса:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
**Дата:** «\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.

**Разработал:**
**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:** (по необходимости, можно без согласования, если Гл. спец. СМК – разработчик)

# 7. Поддержка

# 7.2 Компетентность

# Управление персоналом (Компетентность)

**ООО «АйТек»**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-07-01 «Управление персоналом»**

| **Код документа:** ДП-07-01 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026***г. |

**Содержание**

1. Назначение……………………………………………………………………….3
2. Область применения………………………………………………………...…..3
3. Нормативные ссылки………………………………………………………...….3
4. Термины и определения…………………………………………………………4
5. Ответственность…………………………………………………………….…...5
6. Описание процесса………………………………………………………………6

6.1. Определение потребности в персонале и компетентности………………………6

6.2. Подбор и приём персонала…………………………………………………………6

6.3. Адаптация, наставничество и вводный инструктаж по СМК……………………7

6.4. Обучение, переподготовка и повышение квалификации…………………….….7

6.5. Оценка результативности обучения………………………………………………8

6.6. Поддержание записей по персоналу………………………………………………9

1. Документированная информация (записи)……………………………...……..9
2. Мониторинг и анализ процесса…………………………………………..……10
3. Связь с другими процессами СМК……………………………………….……11
4. Заключительные положения…………………………………………….…….11
5. Приложения (формы)……………………………………………………………

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает основные требования к управлению персоналом в ООО «АйТек» (далее – Компания) в рамках Системы менеджмента качества.

1.2. **Цель процедуры** – обеспечение **своевременного подбора** и **компетентности** персонала, влияющего на качество продукции и услуг, а также создание условий для постоянного повышения его квалификации и эффективной работы.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Требования процедуры распространяются на все структурные подразделения Компании и весь персонал, деятельность которого влияет на качество продукции и услуг.

2.2. Процедура устанавливает общие требования к:

* определению потребности в персонале;
* своевременному подбору и приёму персонала;
* адаптации новых сотрудников, в том числе проведению вводного инструктажа по СМК;
* обучению, переподготовке и повышению квалификации;
* оценке результативности обучения;
* ведению записей по персоналу.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), разделы 7.1.2, 7.2, 7.3.

3.2. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».

3.3. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 7.1, 7.2, 7.3.

3.4. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

3.5. Трудовой кодекс РФ, иные законодательные акты в части, касающейся трудовых отношений.

**4. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Компетентность** | Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов. |
| **Персонал** | Совокупность работников Компании, участвующих в деятельности, влияющей на качество. |
| **Подбор персонала** | Процесс поиска, отбора и приёма кандидатов, соответствующих требованиям к должности. |
| **Своевременный подбор** | Подбор персонала в сроки, установленные внутренними нормативными документами, не допускающие простоев или снижения качества из-за отсутствия работника. |
| **Адаптация** | Процесс ознакомления нового сотрудника с Компанией, подразделением, должностными обязанностями и коллективом. |
| **Наставник** | Опытный сотрудник, назначенный ответственным за введение в должность нового работника. |
| **Обучение** | Процесс получения новых знаний, умений и навыков (внутреннее / внешнее). |
| **Повышение квалификации** | Обновление теоретических и практических знаний в связи с повышением требований к должности или изменением условий работы. |
| **Переподготовка** | Получение новой квалификации или профессии. |
| **Оценка результативности обучения** | Определение степени достижения целей обучения и влияния обучения на результаты деятельности. |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | Утверждение планов обучения, решений по ключевым кадровым вопросам (изменение организационной структуры, введение новых должностей, крупные кадровые решения). |
| **Руководитель отдела персонала** | Обеспечение ресурсами процесса управления персоналом, контроль эффективности подбора и адаптации, взаимодействие с руководством Компании по кадровым вопросам. |
| **Ведущий менеджер по персоналу** | **Владелец процесса.** Организация и координация подбора, адаптации, обучения, ведение кадрового делопроизводства, контроль исполнения требований ДП, подготовка отчётности. |
| **Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации** | Проведение **вводного инструктажа для новых сотрудников** по требованиям ISO 9001, документированным процедурам СМК и основным процессам Компании. Участие в оценке компетентности персонала при проведении внутренних аудитов. |
| **Руководители подразделений (владельцы процессов)** | Определение потребности в персонале и обучении, участие в подборе и адаптации, оценка компетентности сотрудников, инициирование обучения, контроль применения полученных знаний. |
| **Наставники** | Введение новых сотрудников в должность, передача практических навыков, контроль выполнения задач в период адаптации. |
| **Все сотрудники** | Поддержание и развитие собственной компетентности, выполнение требований к обучению, участие в оценке. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Определение потребности в персонале и компетентности**

6.1.1. Потребность в персонале определяется руководителями подразделений на основе:

* штатного расписания;
* целей и задач подразделения;
* изменений в объёме работ, технологиях, структуре.

6.1.2. Требования к компетентности по каждой должности устанавливаются в:

* **должностных (рабочих) инструкциях** (образование, опыт, знания, навыки);
* **профессиональных стандартах** (при наличии).

**6.2. Подбор и приём персонала**

6.2.1. При возникновении вакансии руководитель оформляет **«Заявку на подбор персонала» (Приложение А)** и передаёт её ведущему менеджеру по персоналу.

6.2.2. Ведущий менеджер по персоналу организует поиск кандидатов (внутренние и внешние источники), проводит первичный отбор и передаёт отобранных кандидатов руководителю подразделения для финального собеседования.

6.2.3. Решение о приёме оформляется в соответствии с Трудовым кодексом РФ (трудовой договор, приказ о приёме).

6.2.4. Записи по подбору (заявки, резюме, результаты собеседований) хранятся у ведущего менеджера по персоналу в течение срока, установленного номенклатурой дел.

**6.3. Адаптация, наставничество и вводный инструктаж по СМК**

6.3.1. Для каждого нового сотрудника на период испытательного срока (или на срок до 3 месяцев) назначается **наставник** из числа опытных работников подразделения. Наставник помогает новому сотруднику освоиться в коллективе, изучить рабочие процессы и документы, а также контролирует выполнение задач в период адаптации.

6.3.2. Руководитель подразделения совместно с наставником разрабатывает **«План-график адаптации» (Приложение Б)**, который включает перечень ознакомительных мероприятий, профессиональных задач и сроков их выполнения.

6.3.3. По окончании испытательного срока руководитель подразделения совместно с наставником оценивает результаты адаптации. При положительной оценке оформляется решение о завершении испытательного срока; при неудовлетворительной – принимается решение о продлении срока или прекращении трудовых отношений.

6.3.4. **Вводный инструктаж по СМК** для новых сотрудников (ознакомление с требованиями ISO 9001, документацией СМК, основными процессами и порядком работы с документами) проводит **главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**. Инструктаж проводится в течение первой недели работы сотрудника. Факт прохождения инструктажа фиксируется в **Листе ознакомления** (форма 7.5-03 ДП-07-04 «Управление документацией и записями»).

**6.4. Обучение, переподготовка и повышение квалификации**

6.4.1. **Потребность в обучении** определяется на основе:

* анализа соответствия квалификации сотрудников требованиям должности;
* результатов внутренних и внешних аудитов;
* изменений в технологиях, оборудовании, нормативных требованиях;
* внедрения новых продуктов, услуг, процессов;
* индивидуальных планов развития сотрудников;
* заявок руководителей подразделений.

6.4.2. **Формы обучения:**

* **внутреннее обучение** (проводится силами Компании: наставничество, инструктажи, тренинги, стажировки);
* **внешнее обучение** (проводится сторонними образовательными организациями, тренинговыми центрами и т.п.).

6.4.3. **Общие требования к внешнему обучению:**

* Инициатором внешнего обучения выступает руководитель подразделения, который оформляет **«Заявку на обучение» (Приложение В)**.
* Ведущий менеджер по персоналу координирует выбор провайдера, заключение договора и оплату обучения в рамках утверждённого бюджета.
* По окончании внешнего обучения сотрудник обязан представить копию документа, подтверждающего обучение (удостоверение, сертификат, диплом), и принять участие в оценке результативности обучения (п. 6.5).

6.4.4. Руководители подразделений ежегодно (при необходимости – чаще) подают ведущему менеджеру по персоналу предложения по обучению. На их основе формируется **«План обучения персонала» (Приложение Г)** на год (с разбивкой по кварталам). План обучения утверждается Генеральным директором.

**6.5. Оценка результативности обучения**

6.5.1. По завершении обучения (внешнего или внутреннего) проводится оценка его результативности:

| **Уровень оценки** | **Метод** | **Ответственный** |
| --- | --- | --- |
| **Непосредственная реакция** | Анкетирование участников сразу после обучения | Ведущий менеджер по персоналу |
| **Оценка знаний** | Тестирование, зачёт, экзамен | Руководитель подразделения / Наставник |
| **Оценка применения** | Наблюдение за работой, анализ выполнения задач | Руководитель подразделения |
| **Оценка результатов** | Анализ показателей процесса (снижение брака, рост производительности и т.п.) | Руководитель подразделения |

6.5.2. Если обучение признано **нерезультативным**, руководитель подразделения инициирует повторное обучение или корректирующие действия (в рамках ДП-10-01).

6.5.3. Результаты оценки обучения фиксируются в отчётах, протоколах и хранятся у ведущего менеджера по персоналу.

**6.6. Поддержание записей по персоналу**

6.6.1. Ведущий менеджер по персоналу обеспечивает ведение и хранение следующих записей:

* личные дела сотрудников (трудовые договоры, приказы, документы об образовании);
* заявки на подбор персонала;
* планы-графики адаптации;
* планы обучения;
* заявки на обучение;
* документы, подтверждающие прохождение обучения (удостоверения, сертификаты, протоколы);
* результаты оценки обучения;
* журналы инструктажей (в части, касающейся СМК).

6.6.2. Управление записями осуществляется в соответствии с ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за хранение** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- |
| Приложение А | Заявка на подбор персонала | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |
| Приложение Б | План-график адаптации | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |
| Приложение В | Заявка на обучение | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |
| Приложение Г | План обучения персонала (годовой/квартальный) | Ведущий менеджер по персоналу | 5 лет |
| — | Журнал учёта обучения (произвольная форма) | Ведущий менеджер по персоналу | Постоянно |
| — | Протоколы оценки знаний / тестирования | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Ведущий менеджер по персоналу **не реже 1 раза в год** (в рамках подготовки к Анализу со стороны руководства) готовит отчёт по процессу управления персоналом, включающий:

* укомплектованность штата, текучесть кадров;
* соблюдение сроков закрытия вакансий (своевременность подбора);
* количество обученных сотрудников (внутреннее / внешнее обучение);
* результативность обучения (доля сотрудников, успешно прошедших оценку);
* выполнение плана обучения;
* предложения по улучшению процесса.

8.2. Отчёт направляется Генеральному директору для рассмотрения при анализе со стороны руководства (раздел 9.3 РК).

**9. СВЯЗЬ С ДРУГИМИ ПРОЦЕССАМИ СМК**

| **Процесс / Документ** | **Характер связи** |
| --- | --- |
| РК-01, раздел 7.2 | Выполнение требований к компетентности |
| ДП-07-04 | Управление записями по персоналу |
| ДП-09-02 | Оценка компетентности при внутренних аудитах |
| ДП-10-01 | Корректирующие действия по результатам оценки персонала |

**10. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

10.1. Настоящая процедура вступает в силу с даты её утверждения генеральным директором.

10.2. С момента вступления в силу настоящей процедуры **признаётся утратившей силу** документированная процедура СТО – 21 Управление персоналом

Хранение настоящей процедуры осуществляется у ведущего менеджера по персоналу.

**11. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Приложение А. Заявка на подбор персонала**

**Приложение Б. План-график адаптации**

**Приложение В. Заявка на обучение**

**Приложение Г. План обучения персонала**

**Разработал:**

Ведущий менеджер по персоналу

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Т. А. Архипова

«01» июня 2026 г.

**Согласовано:**

Руководитель отдела персонала

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ А. Ю Аникеева

«01» июня 2026 г.

Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Д.Ю. Тимофеева

«01» июня 2026 г.

# 7.1 Ресурсы

# Управление инфраструктурой

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-07-02 «Управление инфраструктурой»**

| **Код документа:** ДП-07-02 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 12 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок управления инфраструктурой ООО «АйТек» (далее – Компания) для обеспечения соответствия продукции и услуг установленным требованиям.

1.2. **Цель процедуры:**

* обеспечение постоянной готовности и пригодности инфраструктуры для выполнения производственных процессов и сервисного обслуживания;
* своевременное выявление и устранение неисправностей;
* планирование технического обслуживания и ремонта;
* минимизация простоев и аварийных ситуаций.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Требования настоящей процедуры распространяются на все структурные подразделения Компании, включая производственные площадки в **г. Подольск (ул. Комсомольская, д.1)** и **г. Кострома (пр. Мира, д. 116, лит. Е)**.

**2.2. Объекты управления:**

* здания и сооружения;
* производственное и вспомогательное оборудование (включая оборудование электротехнической лаборатории);
* **диагностическое, ремонтное и испытательное оборудование отдела сервисного и гарантийного обслуживания;**
* транспортные средства (в т.ч. служебный транспорт сервисной службы);
* инженерные сети (электроснабжение, отопление, вентиляция, водоснабжение);
* средства связи и информационные системы;
* складское оборудование (стеллажи, подъёмные механизмы, весовое оборудование);
* контрольно-измерительное и испытательное оборудование (в ОТК и лаборатории);
* оргтехника и специальное оборудование в техническом отделе.

**2.3. Процедура обязательна для исполнения всеми подразделениями, владеющими или эксплуатирующими перечисленные объекты:** производство, склад, ОТК, технический отдел, электротехническая лаборатория, **отдел сервисного и гарантийного обслуживания**, административные и вспомогательные службы.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 7.1.3.
3.2. ГОСТ Р ИСО 9004-2019, раздел 9.5.1 (рекомендации по оценке инфраструктуры).
3.3. РК-01 «Руководство по качеству», раздел 7.1.3.
3.4. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».
3.5. Паспорта и инструкции по эксплуатации оборудования.
3.6. Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей (ПТЭЭП).
3.7. Правила противопожарного режима в РФ.

**4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Инфраструктура** | Совокупность зданий, сооружений, оборудования, технических средств и служб обеспечения, необходимых для функционирования процессов Компании. |
| **Техническое обслуживание (ТО)** | Комплекс операций по поддержанию работоспособности оборудования при использовании по назначению. |
| **Планово-предупредительный ремонт (ППР)** | Система ремонтных работ, проводимых по графику для предупреждения отказов и неисправностей. |
| **Аварийный ремонт** | Внеплановый ремонт, вызванный внезапным отказом оборудования. |
| **Критичное оборудование** | Оборудование, выход из строя которого приводит к остановке производства или угрозе безопасности. |

**Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **ТО** | Техническое обслуживание |
| **ППР** | Планово-предупредительный ремонт |
| **ОТК** | Отдел технического контроля |
| **ИТ** | Информационные технологии (служба/администратор) |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Начальник производства** | **Владелец процесса** (в части производственной инфраструктуры). Обеспечение работоспособности оборудования на производственных участках, контроль выполнения ТО и ремонтов, анализ простоев. Координация взаимодействия с другими подразделениями по вопросам инфраструктуры. |
| **Начальник склада** | Ответственность за состояние складского оборудования (стеллажи, погрузчики, весы, системы учёта), своевременное обслуживание и ремонт, ведение учёта по своему подразделению. |
| **Начальник ОТК** | Ответственность за контрольно-измерительное и испытательное оборудование в ОТК, его сохранность, своевременную поверку и обслуживание (совместно с ДП-07-03). |
| **Начальник технического отдела** | Ответственность за оборудование, используемое в техническом отделе (компьютеры, ПО, чертёжная техника, стенды), его работоспособность и обновление. |
| **Руководитель электротехнической лаборатории** | Ответственность за специальное лабораторное оборудование, его метрологическое обеспечение (совместно с ДП-07-03), соблюдение правил эксплуатации, графики обслуживания. |
| **Руководитель отдела сервисного и гарантийного обслуживания** | Ответственность за диагностическое, ремонтное и испытательное оборудование сервисной службы, инструмент, служебный транспорт, своевременное обслуживание и ремонт, ведение учёта. |
| **Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации** | Методологическая поддержка, контроль соблюдения требований настоящей процедуры, участие в анализе процесса со стороны руководства, инициирование корректирующих действий при системных проблемах. |
| **Операционный директор** (при наличии) / **Генеральный директор** | Утверждение годовых графиков ТО и ППР, распределение ресурсов на ремонты и закупку оборудования, контроль эффективности процесса в целом. |
| **Мастер / механик** (в подразделениях) | Проведение ежедневных осмотров, ведение журналов учёта работы оборудования, выполнение мелкого ремонта, оформление заявок на ремонт, контроль соблюдения правил эксплуатации (на своих участках). |
| **Системный администратор (ИТ)** | Обеспечение работоспособности серверов, локальной сети, рабочих станций и программного обеспечения во всех подразделениях. |
| **Отдел закупок** | Своевременное приобретение запасных частей и расходных материалов по заявкам. |
| **Сотрудники, эксплуатирующие оборудование** | Соблюдение правил эксплуатации, немедленное информирование руководителя о неисправностях. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Общая структура управления инфраструктурой**

Управление инфраструктурой включает:

* учёт и идентификацию объектов инфраструктуры по подразделениям;
* планирование технического обслуживания и ремонтов;
* проведение ТО и ремонтов;
* мониторинг состояния и эксплуатацию;
* реагирование на аварийные ситуации;
* списание и обновление объектов.

**6.2. Учёт и идентификация**

6.2.1. **Каждое подразделение** (производство, склад, ОТК, техотдел, лаборатория, **сервисный отдел**) ведёт учёт закреплённых за ним объектов инфраструктуры в **«Перечне объектов инфраструктуры» (Приложение 1)**.
6.2.2. Для критичного оборудования ведутся:

* паспорта / формуляры;
* журналы эксплуатации и ремонтов;
* графики ТО и ППР.

6.2.3. Каждой единице оборудования присваивается инвентарный номер, наносится идентификационная маркировка (бирка с номером и/или QR-код). Ответственность за маркировку несёт руководитель подразделения.

**6.3. Планирование технического обслуживания и ремонтов**

6.3.1. **Руководители подразделений** (начальник производства, начальник склада, начальник ОТК, **руководитель сервисного отдела** и др.) на основании технической документации составляют **«Годовые графики ТО и ППР» (Приложение 2)** для закреплённого за ними оборудования.

6.3.2. Сводные графики передаются **операционному директору** (при наличии) и утверждаются **Генеральным директором** **до 20 декабря предшествующего года**.

6.3.3. В графиках указываются:

* наименование оборудования;
* инвентарный номер;
* подразделение;
* вид обслуживания / ремонта;
* периодичность;
* планируемая дата;
* ответственный исполнитель.

6.3.4. При необходимости графики могут корректироваться с утверждением изменений у **Генерального директора**.

**6.4. Проведение технического обслуживания и ремонтов**

6.4.1. ТО и ремонты проводятся в соответствии с утверждёнными графиками. Результаты фиксируются в **«Журнале учёта ТО и ремонтов» (Приложение 3)** по каждому подразделению.

6.4.2. При обнаружении неисправности сотрудник обязан:

* немедленно остановить работу (если это угрожает безопасности или качеству);
* сообщить своему **непосредственному руководителю**;
* сделать запись в журнале дефектов (при наличии).

6.4.3. **Руководитель подразделения** оценивает необходимость ремонта и оформляет **«Заявку на ремонт» (Приложение 4)**. В зависимости от сложности заявка направляется:

* в ремонтную службу (если есть свои механики);
* сторонней подрядной организации (через отдел закупок).

6.4.4. После завершения ремонта проводится приёмка с участием представителя **ОТК** (если оборудование влияет на качество продукции). Результаты приёмки фиксируются в акте (Приложение 5) или в журнале ремонтов.

**6.5. Эксплуатация и мониторинг состояния**

6.5.1. К эксплуатации оборудования допускаются только обученные и аттестованные сотрудники (требования компетентности – по ДП-07-01).

6.5.2. **Руководители подразделений** организуют **периодические осмотры** (ежедневные, еженедельные) закреплённого оборудования. Выявленные отклонения фиксируются и устраняются.

6.5.3. **Начальник производства** (как владелец процесса) **ежеквартально** анализирует сводные данные по всем подразделениям:

* соблюдение графиков ТО и ППР;
* количество внеплановых ремонтов и их причины;
* время простоев;
* состояние зданий и сооружений.

**6.6. Реагирование на аварийные ситуации**

6.6.1. При аварийной остановке критичного оборудования:

* **начальник производства** организует меры по локализации и устранению последствий (в соответствии с инструкциями по безопасности);
* создаётся комиссия для расследования причин (с участием **главного специалиста СМК** при необходимости);
* разрабатываются мероприятия по предотвращению повторения (корректирующие действия по ДП-10-01).

6.6.2. Информация об аварийных ситуациях доводится до сведения руководства и учитывается при планировании ремонтов и закупок.

**6.7. Управление информационными системами**

6.7.1. Системный администратор (или ответственный за ИТ) обеспечивает:

* резервное копирование данных (ежедневно / еженедельно);
* антивирусную защиту;
* своевременное обновление ПО;
* восстановление работоспособности при сбоях.

6.7.2. Для критичных информационных систем разрабатываются регламенты восстановления.

**6.8. Списание и обновление**

6.8.1. Списание оборудования производится по инициативе руководителя подразделения при:

* физическом износе, исключающем восстановление;
* экономической нецелесообразности ремонта;
* моральном устаревании;
* требованиях безопасности.

6.8.2. Для списания создаётся комиссия под председательством **начальника производства** (или руководителя подразделения для узкоспециализированного оборудования). Оформляется **«Акт списания» (Приложение 6)**. После утверждения акта **Генеральным директором** оборудование исключается из перечня и утилизируется.

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за ведение** | **Место хранения** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Приложение 1 | Перечень объектов инфраструктуры | Руководители подразделений (копии – у начальника производства) | Подразделения / Электронная папка | Постоянно (актуальная версия) |
| Приложение 2 | Годовые графики ТО и ППР | Руководители подразделений (свод – начальник производства) | Подразделения / Производство | 5 лет |
| Приложение 3 | Журнал учёта ТО и ремонтов | Мастер / ответственный в подразделении | Подразделение | 5 лет |
| Приложение 4 | Заявка на ремонт | Руководитель подразделения | Подразделение | 3 года |
| Приложение 5 | Акт приёмки оборудования после ремонта | Руководитель подразделения / Начальник ОТК | Подразделение | 5 лет |
| Приложение 6 | Акт списания объекта инфраструктуры | Начальник производства / Руководитель подразделения | Производство / Бухгалтерия | 5 лет |

Управление документами и записями – по ДП-07-04.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. **Начальник производства ежеквартально** готовит сводный отчёт по состоянию инфраструктуры на основе данных, предоставленных руководителями подразделений (включая **сервисный отдел**). Отчёт включает:

* процент выполнения графиков ТО и ППР по каждому подразделению;
* количество внеплановых ремонтов и простоев;
* выявленные проблемы и принятые меры;
* предложения по улучшению.

8.2. **Ежегодно** в рамках подготовки к анализу со стороны руководства (раздел 9.3 РК) **начальник производства** совместно с **главным специалистом СМК** предоставляет сводный отчёт с оценкой пригодности инфраструктуры для выполнения требований к качеству продукции.

**9. СВЯЗЬ С ДРУГИМИ ПРОЦЕССАМИ СМК**

| **Процесс / Документ** | **Характер связи** |
| --- | --- |
| **РК-01, раздел 7.1.3** | Выполнение требований к инфраструктуре |
| **ДП-07-01** | Компетентность персонала, эксплуатирующего оборудование |
| **ДП-07-03** | Метрологическое обеспечение (для оборудования, связанного с измерениями) |
| **ДП-07-04** | Управление документацией |
| **ДП-08-02** | Влияние неисправного оборудования на несоответствующую продукцию |
| **ДП-09-02** | Оценка состояния инфраструктуры при внутренних аудитах |
| **ДП-10-01** | Корректирующие действия по результатам анализа отказов |

**10. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

*(Приложения оформляются отдельными файлами или листами в составе ДП. Рекомендуется добавить графу «Подразделение» в формы 1 и 2.)*

**Приложение 1. Перечень объектов инфраструктуры**

| № | Подразделение | Наименование объекта | Инв. номер | Место нахождения | Владелец (подразделение) | Критичность (В/С/Н) | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |

**Приложение 2. Годовой график ТО и ППР на 20\_\_ год**

УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П.
«\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.

| № | Подразделение | Оборудование | Инв. № | Вид работ (ТО/ТР/СР) | Периодичность | План. дата | Факт. дата | Ответственный | Отметка о выполнении |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

**Приложение 3. Журнал учёта ТО и ремонтов**

(Обложка: наименование подразделения, дата начала, дата окончания)

| № | Дата | Оборудование | Инв. № | Вид работ | Описание работ | Исполнитель | Подпись | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |

**Приложение 4. Заявка на ремонт**

| **ООО «АйТек»** | **Начальнику производства / Руководителю подразделения** |
| --- | --- |
| **ЗАЯВКА НА РЕМОНТ № \_\_\_ от «\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20 г.** |  |

1. **Подразделение-заявитель:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Оборудование (наименование, инв. №):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Описание неисправности:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Предполагаемая причина:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5. **Срочность:** □ аварийная / □ высокая / □ плановая
6. **Заявитель (должность, ФИО, подпись):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
7. **Отметка о принятии в работу:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**Приложение 5. Акт приёмки оборудования после ремонта**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **АКТ № \_\_\_ от «\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20 г.** | Генеральный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО] |
| **приёмки оборудования после ремонта** |  |

1. **Оборудование (наименование, инв. №):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Подразделение:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Вид ремонта:** □ текущий / □ средний / □ капитальный
4. **Исполнитель работ:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5. **Сроки ремонта:** с «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ по «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г.
6. **Комиссия в составе:**
   * Председатель: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
   * Члены: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

провела проверку работоспособности оборудования после ремонта.

1. **Заключение комиссии:**
   □ Оборудование работоспособно, соответствует требованиям, принято в эксплуатацию.
   □ Оборудование требует доработки (замечания: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_).
2. **Подписи членов комиссии:**
   Председатель: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
   Члены: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО], \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Приложение 6. Акт списания объекта инфраструктуры**

\*(Аналогичен акту списания СИ из ДП-07-03, адаптированный под оборудование.)\*

**Разработал:**
**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:**
Начальник производства
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Согласовано:**
Начальник ОТК
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Гапон Д.А.

**Согласовано:**
Начальник склада
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Согласовано:**
Начальник технического отдела
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Согласовано:**
Руководитель электротехнической лаборатории
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Согласовано:**
**Руководитель отдела сервисного и гарантийного обслуживания**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

# Метрологическое обеспечение

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-07-03 «Метрологическое обеспечение»**

| **Код документа:** ДП-07-03 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 11 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает требования к метрологическому обеспечению процессов сборки электрощитового оборудования различного назначения, включая входной контроль, этапы производства, приёмо-сдаточные испытания и контроль качества в ООО «АйТек» (далее – Компания).

1.2. **Цель процедуры:**

* обеспечение единства и требуемой точности измерений на всех этапах производства;
* соблюдение требований технических условий (ТУ) и нормативной документации;
* минимизация погрешностей и брака, связанных с применением средств измерений.

1.3. **Основные принципы:**

* использование только поверенных средств измерений (СИ);
* регулярный контроль метрологической исправности оборудования;
* документирование результатов измерений и поверок.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Требования настоящей процедуры распространяются на все структурные подразделения Компании, участвующие в производстве, включая отдел технического контроля (ОТК), производственные участки, складские помещения, а также на весь персонал, работающий со средствами измерений.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
3.2. ГОСТ Р 8.000-2020 «Государственная система обеспечения единства измерений».
3.3. ТУ 27.12.31-026-66921138-2022 (и иные ТУ, применимые к выпускаемой продукции).
3.4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 7.1.5.
3.5. РК-01 «Руководство по качеству», раздел 7.1.5.
3.6. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

**4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Средство измерений (СИ)** | Техническое устройство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики. |
| **Метрологическое обеспечение** | Деятельность, направленная на установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм для достижения единства и требуемой точности измерений. |
| **Поверка** | Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия СИ метрологическим требованиям. |
| **Калибровка** | Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного СИ, и соответствующим значением величины, определённым с помощью эталона (применяется для СИ, не подлежащих государственному метрологическому контролю). |
| **Госреестр СИ** | Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, содержащий сведения об утверждённых типах СИ. |
| **Технические условия (ТУ)** | Документ, устанавливающий технические требования к конкретной продукции. |

**Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **СИ** | Средство(а) измерений |
| **ОТК** | Отдел технического контроля |
| **МО** | Метрологическое обеспечение |
| **ТУ** | Технические условия |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Начальник ОТК** | **Владелец процесса.** Общее руководство метрологическим обеспечением, утверждение графиков поверки, контроль за ведением реестра СИ, организация взаимодействия с поверочными организациями, списание и утилизация СИ. |
| **Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации** | Методологическая поддержка, контроль соблюдения требований настоящей процедуры, участие в анализе процесса со стороны руководства, инициирование корректирующих действий при системных проблемах. |
| **Начальник / мастер производства** | Своевременное предоставление СИ для регистрации и поверки, ведение журнала выдачи и возврата СИ, контроль целостности маркировки, соблюдение правил эксплуатации и хранения СИ на производственных участках. |
| **Отдел закупок** | Своевременная закупка СИ по заявкам подразделений с учётом требований к точности и наличию свидетельств о первичной поверке при приобретении. |
| **Сотрудники, использующие СИ** | Правильная эксплуатация СИ, своевременное уведомление руководителя о неисправностях или истечении срока поверки, соблюдение требований настоящей процедуры. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Общая структура метрологического обеспечения**

Метрологическое обеспечение включает следующие основные виды деятельности:

* планирование работ по МО;
* учёт, идентификацию и регистрацию СИ;
* организацию и проведение поверки (калибровки) СИ;
* эксплуатацию, хранение и консервацию СИ;
* списание и утилизацию непригодных СИ.

**6.2. Планирование работ по метрологическому обеспечению**

6.2.1. Планирование и организацию работ по МО осуществляет **начальник ОТК** (или назначенное им ответственное лицо из числа сотрудников ОТК).

6.2.2. **График поверки** составляется ежегодно на следующий календарный год на основании:

* анализа выполненных работ за прошедший период;
* плана потребности в новых СИ;
* данных реестра СИ (сроки очередной поверки).

6.2.3. График поверки утверждается **Генеральным директором** не позднее 25 декабря предшествующего года (форма – **Приложение 1**).

6.2.4. Внеплановые поверки проводятся при:

* выявлении неисправности СИ;
* повреждении маркировки или пломб;
* длительном хранении (более 6 месяцев) перед началом эксплуатации;
* требованиях контролирующих органов.

**6.3. Учёт, регистрация и идентификация средств измерений**

6.3.1. Все СИ, используемые в процессах, влияющих на качество продукции, подлежат обязательному учёту. Учёт ведётся в **«Реестре средств измерений» (Приложение 2)** в электронном виде (допускается ведение в Excel или специализированной программе).

6.3.2. В реестр заносятся следующие данные:

* наименование и тип СИ;
* заводской и/или инвентарный номер;
* класс точности / пределы измерений;
* дата последней поверки и срок следующей поверки;
* подразделение-владелец.

6.3.3. При поступлении нового СИ ответственное лицо обязано:

* проверить наличие паспорта и свидетельства о первичной поверке;
* присвоить инвентарный номер;
* внести запись в реестр;
* нанести идентификационную маркировку (Приложение 3).

6.3.4. **Идентификационная маркировка** должна содержать:

* наименование и тип СИ (или инвентарный номер);
* дату следующей поверки (месяц, год);
* для СИ с истекшим сроком поверки или признанных неисправными – ярлык **«Запрещено к использованию»** (красный).

**6.4. Поверка средств измерений**

6.4.1. Поверка СИ осуществляется аккредитованными в установленном порядке организациями (ФБУ «ЦСМ», коммерческие лаборатории, имеющие соответствующую аккредитацию).

6.4.2. Процесс поверки включает следующие этапы (см. блок-схему 1):

┌─────────────────┐

│ Наступление │

│ срока поверки │

│ по графику │

└────────┬─────────┘

↓

┌─────────────────┐

│ Изъятие СИ из │

│ эксплуатации │

└────────┬─────────┘

↓

┌─────────────────┐

│ Передача СИ в │

│ поверочную │

│ организацию │

└────────┬─────────┘

↓

┌─────────────────┐

│ Проведение │

│ поверки │

└────────┬─────────┘

↓

┌────┴────┐

│ │

↓ ↓

┌─────────┐ ┌─────────┐

│ Годно │ │ Не годно│

└────┬────┘ └────┬────┘

↓ ↓

┌─────────┐ ┌─────────┐

│ Оформл. │ │ Оформл. │

│ свидет. │ │ извещ. │

│ о пов. │ │ о непри-│

└────┬────┘ │ годности│

↓ └────┬────┘

┌─────────┐ ↓

│ Внесение│ ┌─────────┐

│ данных │ │ Принятие│

│ в реестр│ │ решения │

│ и │ │ о │

│ возврат │ │ ремонте/│

│ в экспл.│ │ списании│

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
|  |  |  |

6.4.3. Ответственный за МО обязан:

* своевременно уведомлять подразделения о необходимости передачи СИ на поверку;
* контролировать наличие действующих свидетельств о поверке;
* хранить оригиналы свидетельств в течение всего срока действия, копии – в электронном реестре.

6.4.4. СИ, не прошедшие поверку, изолируются и направляются на ремонт или списание.

**6.5. Эксплуатация, хранение и консервация СИ**

6.5.1. Выдача СИ со склада / из мест хранения производится под подпись сотрудника в **«Журнале выдачи и возврата СИ» (Приложение 4)**.

6.5.2. **Запрещается:**

* выдача СИ с истекшим сроком поверки;
* использование СИ, не внесённых в реестр;
* эксплуатация СИ в условиях, не соответствующих требованиям технической документации (паспорта, инструкции).

6.5.3. В процессе эксплуатации необходимо обеспечивать:

* свободный доступ к СИ для снятия показаний;
* защиту от ударов, вибрации, загрязнений, экстремальных температур и влажности;
* сохранность маркировки и пломб.

6.5.4. **Хранение**:

* СИ должны храниться в специально отведённых местах (шкафах, стеллажах) в условиях, исключающих механические повреждения и воздействие агрессивных сред.
* СИ с элементами питания хранятся с извлечёнными батареями (если это предусмотрено инструкцией).

6.5.5. **Консервация** для СИ, не используемых более 6 месяцев:

* металлические части покрываются антикоррозионным составом;
* СИ упаковываются в герметичные пакеты с силикагелем (при необходимости).

**6.6. Списание и утилизация СИ**

6.6.1. Списание СИ производится в случаях:

* физического износа, исключающего возможность восстановления;
* экономической нецелесообразности ремонта;
* морального устаревания (несоответствия современным требованиям точности);
* признания СИ непригодным по результатам поверки (акт о непригодности).

6.6.2. Для списания создаётся комиссия (не менее 3 человек) под председательством начальника ОТК. Комиссия оформляет **«Акт списания СИ» (Приложение 5)**.

6.6.3. Утверждённый акт является основанием для исключения СИ из реестра. Списанные СИ подлежат утилизации (физическому уничтожению) с составлением акта об утилизации или отметкой в акте списания.

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за ведение** | **Место хранения** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Приложение 1 | График поверки СИ (годовой) | Начальник ОТК | Отдел ОТК | 5 лет |
| Приложение 2 | Реестр средств измерений | Начальник ОТК | Электронная папка / ОТК | Постоянно (актуальная версия) |
| Приложение 3 | Идентификационная маркировка (образец) | – | – | – |
| Приложение 4 | Журнал выдачи и возврата СИ | Начальник / мастер производства | Производственный участок | 3 года |
| Приложение 5 | Акт списания СИ | Начальник ОТК | Отдел ОТК | 5 лет |

Управление документами и записями осуществляется в соответствии с **ДП-07-04**.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Начальник ОТК **ежеквартально** анализирует:

* соблюдение сроков поверки;
* количество СИ с истекшими сроками (при наличии – причины);
* состояние маркировки и журналов выдачи.

8.2. **Ежегодно** в рамках подготовки к анализу со стороны руководства (раздел 9.3 РК) начальник ОТК совместно с **главным специалистом СМК по стандартизации и сертификации** предоставляет отчёт по метрологическому обеспечению, включающий:

* процент СИ, поверенных в срок;
* выявленные несоответствия и принятые меры;
* предложения по улучшению (закупка новых СИ, изменение периодичности поверок и т.п.).

**9. СВЯЗЬ С ДРУГИМИ ПРОЦЕССАМИ СМК**

| **Процесс / Документ** | **Характер связи** |
| --- | --- |
| **РК-01, раздел 7.1.5** | Выполнение требований к ресурсам для мониторинга и измерений |
| **ДП-08-02** | Использование СИ при контроле несоответствующей продукции |
| **ДП-07-04** | Управление документацией и записями |
| **ДП-09-02** | Оценка состояния метрологического обеспечения при внутренних аудитах |

**10. ПРИЛОЖЕНИЯ**

\*(Приложения оформляются отдельными файлами или листами в составе ДП. Содержание полностью соответствует формам из исходного СТО 10-25.)\*

**Приложение 1. Форма графика поверки**
**Приложение 2. Форма реестра СИ**
**Приложение 3. Образец идентификационной маркировки**
**Приложение 4. Форма журнала выдачи и возврата СИ**
**Приложение 5. Форма акта списания СИ**

**Разработал:**
**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:**
Начальник ОТК
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Гапон Д.А.

**Согласовано:**
Операционный директор
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Хлопяникова М.И.

# 7.5 Документированная информация

# Управление документацией и записями

**ООО «АйТек»**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-07-04 «Управление документацией и записями»**

| **Код документа:** ДП-10-01 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026***г. |

1. **НАЗНАЧЕНИЕ**
2. **ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**
3. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**
4. **ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**
5. **ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**
6. **ОПИСАНИЕ** **ПРОЦЕССА**

6.1. Классификация документированной информации

6.2. Создание и идентификация документов

6.3. Анализ, согласование и утверждение

6.4. Ввод в действие и распространение

6.5. Актуализация и контроль изменений

6.6. Управление внешними документами

6.7. Управление записями

6.8. Хранение и защита

1. **ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**
2. **МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**
3. **ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**
4. **ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**
   1. **НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает единый порядок создания, утверждения, актуализации, распространения, хранения и изъятия документированной информации (далее – ДИ) Системы менеджмента качества ООО «АйТек» (далее – Компания), а также управления записями о качестве.

1.2. Цель процедуры — обеспечение функционирования СМК на основе актуальной, доступной и защищённой документированной информации.

* 1. **ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все структурные подразделения и должностных лиц, участвующих в создании, использовании и хранении документов и записей СМК.

2.2. Действие процедуры охватывает:

* внутренние документы СМК (РК, ДП, КП, СТО, инструкции, регламенты, формы);
* внешние нормативные документы (стандарты ГОСТ, ISO, ТР ТС, законодательные акты);
* записи по качеству (акты, журналы, протоколы, отчёты, реестры).
  1. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 7.5.

3.2. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».

3.3. РК-01 «Руководство по качеству».

* 1. **ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

4.1. Документированная информация (ДИ) — информация, которая должна управляться и поддерживаться организацией, включая документы и записи.

4.2. Документ — ДИ, которая создаётся, актуализируется и подлежит утверждению (инструкции, процедуры, планы).

4.3. Запись — ДИ, фиксирующая достигнутые результаты или свидетельства осуществлённой деятельности (протоколы, акты, отчёты, журналы). Записи не подлежат изменению, только дополнению.

4.4. Версия документа — актуальное состояние документа, обозначаемое номером (1.0, 1.1, 2.0).

4.5. Владелец документа — руководитель подразделения (или назначенное лицо), ответственный за разработку, актуализацию и хранение оригинала документа.

4.6. Уполномоченный по документообороту — сотрудник Отдела менеджмента качества (или иного подразделения), назначенный приказом для ведения Реестра документации СМК и контроля версий.

* 1. **ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | Утверждение документов СМК высшего уровня (РК, политика, цели). Обеспечение ресурсами для документооборота. |
| **Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации** | **Владелец процесса.** Разработка и актуализация ДП-07-04. Координация документооборота, контроль соблюдения процедуры, разрешение спорных вопросов. |
| **Владельцы документов** | Разработка, актуализация, своевременный пересмотр документов, назначение ответственных за ознакомление. |
| **Уполномоченный по документообороту** | Ведение Реестра документации СМК, присвоение кодов и версий, размещение актуальных версий в общем доступе, изъятие устаревших, контроль сроков пересмотра, архивирование. |
| **Руководители подразделений** | Обеспечение ознакомления сотрудников с необходимыми документами, хранение записей в зоне своей ответственности. |
| **Все сотрудники** | Использование только актуальных версий документов, своевременное информирование о необходимости изменений. |

* 1. **ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Классификация документированной информации**

| **Категория** | **Примеры** | **Код (префикс)** |
| --- | --- | --- |
| **Документы СМК** |  |  |
| Руководство по качеству | РК-01 | РК |
| Документированные процедуры | ДП-06-01, ДП-07-04 | ДП |
| Карты процессов | КП УП-03, КП 2.8 | КП |
| Инструкции | ИН-07-02-01 | ИН |
| **Внешние документы** | ГОСТ, ISO, ТР ТС, ФЗ | Без кода |
| **Записи (формы)** | Акт о браке (Форма 8.7-01), Журнал НП | Форма |

**6.2. Создание и идентификация документов**

6.2.1. Инициатор разработки нового документа направляет служебную записку владельцу процесса.

6.2.2. Владелец документа разрабатывает проект, присваивает **код** по утверждённой структуре (см. п. 6.1) и **версию 1.0**.

6.2.3. Документ должен содержать:

* наименование, код, версию, дату введения;
* статус (действующий, проект, аннулирован);
* утверждающую подпись (для внутренних — генеральный директор или уполномоченное лицо);
* визы согласования (при необходимости).

**6.3. Анализ, согласование и утверждение**

6.3.1. Проект документа направляется на согласование заинтересованным сторонам (руководителям подразделений, юристу, начальнику ОТК и т.д.).

6.3.2. Срок согласования — не более 5 рабочих дней.

6.3.3. После сбора замечаний документ дорабатывается владельцем. При наличии принципиальных разногласий вопрос выносится на Главного специалиста СМК.

6.3.4. Утверждение производится Генеральным директором (или уполномоченным им лицом). Подпись на титульном листе, дата утверждения.

**6.4. Ввод в действие и распространение**

6.4.1. Утверждённый документ передаётся Уполномоченному по документообороту.

6.4.2. Уполномоченный:

* вносит запись в **«Реестр документации СМК» (форма 7.5-01)**;
* размещает электронную версию в общедоступной папке / на сервере / в системе документооборота;
* при необходимости распечатывает контролируемые копии (с отметкой «Контролируемый экземпляр №...»);
* уведомляет владельцев о дате введения документа.
* 6.4.3. Владелец документа организует **ознакомление сотрудников под подпись** (Лист ознакомления — Приложение к документу или отдельный журнал).

**6.5. Актуализация и контроль изменений**

6.5.1. Основания для пересмотра документа:

* плановый пересмотр (не реже 1 раза в 3 года);
* изменение требований стандартов, законодательства;
* изменения в процессах, структуре, технологиях;
* результаты аудитов, корректирующих действий.

6.5.2. Инициатор изменений направляет предложения владельцу документа. Владелец разрабатывает новую версию, увеличивая номер версии (1.1 — незначительные правки, 2.0 — существенные).

6.5.3. Процедура согласования и утверждения повторяется (п. 6.3).

6.5.4. Уполномоченный по документообороту заменяет файл в общем доступе, делает отметку в Реестре, изымает устаревшие бумажные копии (или штампирует «АННУЛИРОВАНО»).

**6.6. Управление внешними документами**

6.6.1. Доступ к актуальным версиям внешних нормативных документов обеспечивается через справочно-правовые системы («КонсультантПлюс», «Техэксперт») или официальные сайты.

6.6.2. Ответственные за мониторинг законодательства (Главный специалист СМК, юрист) не реже 1 раза в квартал проверяют изменения и информируют заинтересованных лиц.

**6.7. Управление записями**

6.7.1. **Записи не подлежат изменению**. Ошибочная запись аккуратно зачёркивается, рядом ставится правильная запись, подпись и дата.

6.7.2. Записи идентифицируются (наименование, дата, номер), систематизируются и хранятся в установленных местах (бумажные папки, электронные папки, 1С, CRM) с разграничением прав доступа.

6.7.3. Сроки хранения записей определены в **«Номенклатуре дел СМК»** или непосредственно в соответствующих процедурах (например, в ДП-08-02, ДП-10-01).

6.7.4. По истечении срока хранения записи подлежат уничтожению по акту (форма 7.5-02).

**6.8. Хранение и защита**

6.8.1. Бумажные документы и записи хранятся в условиях, исключающих порчу и несанкционированный доступ.

6.8.2. Электронные документы регулярно резервируются (не реже 1 раза в неделю).

6.8.3. Уровни доступа к документам определяются владельцами процессов.

* 1. **ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** |  | **Наименование** | **Ответственный за хранение** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| **Форма 7.5-01** |  | Реестр документации СМК | Уполномоченный по документообороту | Постоянно |
| **Форма 7.5-02** |  | Акт об уничтожении документов / записей | Уполномоченный по документообороту | 3 года |
| **Форма 7.5-03** |  | Лист ознакомления с документом | Владелец документа | Весь срок действия документа + 1 год |

Управление этими записями осуществляется в соответствии с п. 6.7 настоящей процедуры.

* 1. **МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Ежеквартально Уполномоченный по документообороту готовит справку о состоянии документации СМК (количество действующих документов, просроченных к пересмотру, нарушениях требований ДП).
8.2. Результаты докладываются Главному специалисту СМК и учитываются при анализе со стороны руководства.

* 1. **ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Форма 7.5-01. Реестр документации СМК (фрагмент)**

| **№** | **Код документа** | **Наименование** | **Версия** | **Дата введения** | **Статус** | **Владелец** | **Место хранения / ссылка** | **Дата следующего пересмотра** |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | РК-01 | Руководство по качеству | .0 | 15.02.2026 | Действует | Гл. спец. СМК | S:\QMS\РК-01\_v1.0.docx | 15.02.2029 |
| 2 | П-07-04 | Управление документацией и записями | 1.0 | 01.03.2026 | Действует | Гл. спец. СМК | S:\QMS\ДП-07-04\_v1.0.docx | 01.03.2029 |

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |

**Форма 7.5-03. Лист ознакомления с документом**

**Наименование документа:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**Код, версия:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**Дата введения:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

| **№** | **ФИО сотрудника** | **Должность** | **Подпись** | **Дата** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |
| 2 |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |

**Форма 7.5-02. Акт об уничтожении документов / записей**

**Комиссия в составе:**

Председатель: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Члены: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Составила настоящий акт о том, что нижеперечисленные документы/записи уничтожены путём измельчения/сжигания/удаления:

| **№** | **Наименование документа/записи** | **Период / № дела** | **Причина уничтожения** |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  | Истечение срока хранения |
| ... |  |  |  |

Подписи членов комиссии:

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Дата: «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.

**Разработал:**

**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

# 8. Производство и обслуживание

# Карта процесса: Технический контроль (ОТК)

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| ![](data:image/png;base64...) |  | УТВЕРЖДАЮ |
|  | Генеральный директор |
|  | ООО «АйТек» |
|  | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_Виноградов К.П |
|  | «\_\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_2024г. |

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**Карта процесса**

**ОТК**

**КП \_.\_**

редакция № 2

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| РАЗРАБОТАНО: | | Подпись | Дата |
|  | |  |  |
|  |  |
| СОГЛАСОВАНО: | | Подпись | Дата |
|  | |  |  |
|  |  |

**СОДЕРЖАНИЕ**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № раздела/ подраздела | Наименование раздела/подраздела | Лист |
|  | Предисловие | 3 |
| 1 | Назначение | 3 |
| 2 | Область применения | 3 |
| 3 | Нормативные ссылки | 3 |
| 4 | Определение терминов и принятые сокращения | 3 |
| 5 | Ответственность | 4 |
| 6 | Описание процесса | 4 |
| 6.1 | Цель процесса | 4 |
| 6.2 | Мониторинг и оценка результативности процесса | 4 |
| 6.3 | Входы процесса | 5 |
| 6.4 | Выходы процесса | 5 |
| 6.5 | Ресурсы | 5 |
| 6.6 | Необходимая информация | 5 |
| 6.7 | Блок-схема процесса КП 2.5 | 6 |
| 7 | Записи по качеству | 6 |
| 8 | Управление документом | 7 |
|  | Приложение 1 Форма отчета о функционировании процесса | 8 |
|  | Приложение 2 Форма отчета по мониторингу процесса | 9 |
|  | Приложение 3 Форма Лист Мониторинга | 10 |

**ПРЕДИСЛОВИЕ**

Введен взамен КП 2.4 Редакции 1, вводится в действие со дня утверждения.

Проверку документа на актуальность не позднее 12 месяцев с даты его утверждения выполняет руководитель структурного подразделения.

Требования настоящей КП не распространяются на действующие документы СМК, которые были приняты до введения его в действие. Их приведение в соответствие с требованиями настоящей КП осуществляют при очередном пересмотре указанных документов, а в обоснованных случаях - при разработке очередных изменений к ним.

1. **НАЗНАЧЕНИЕ**

Настоящая карта процесса (далее - КП) определяет порядок действий процессе «Технический контроль (ОТК)» в ООО «АйТек» (далее - Организация).

1. **ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

Требования и правила настоящей КП распространяются на все структурные подразделения, участвующие в процессе « Технический контроль».

1. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

В настоящем документе использованы и/или сделаны ссылки на следующие нормативные и законодательные документы:

ГОСТ ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ГОСТ Р ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования;

СТО 03-21 «Управление документами СМК»;

СТО 05-21 «Входной контроль»;

СТО 07-21 «Управление несоответствующими результатами процессов и несоответствующей продукцией»;

СТО 08-21 «Порядок проведения приемо-сдаточных испытаний НКУ»;

СТО 09-21 «Маркировка и идентификация продукции».

1. **ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕРМИНОВ И ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ**

В настоящем документе используются следующие термины, обозначения и сокращения:

|  |  |
| --- | --- |
| Сокращения | Расшифровка |
| ОТК | Отдел технического контроля |
| НКУ | Низковольтные комплектные устройства |
| ПСИ | Приёмо-сдаточные испытания |
| К1…К5 | Показатели результативности процесса |

1. **ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

Владелец процесса «Технический контроль» согласно матрице распределения ответственности, в СМК ООО «АйТек» несет ответственность за результативное функционирование данного процесса, его поддержание, мониторинг, улучшение, контроль исполнения и соблюдение требований, установленных в настоящей КП, а также за внедрение и актуализацию данной КП.

Ответственным за сбор и анализ данных является начальник ОТК.

1. **ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**
   1. **Цель процесса**

Целью процесса «Технический контроль» является обеспечение соответствия выпускаемой продукции (НКУ) установленным требованиям конструкторской и нормативной документации, а также предупреждение передачи потребителю несоответствующей продукции.

* 1. **Мониторинг и оценка результативности процесса**

С целью оценки результативности процесса проводится анализ показателей и формирование годового отчета о функционировании процесса «Технический контроль» (Приложение 1).

К1год=(К1янв+К1февр...)/12

До 15 числа текущего месяца, следующего за отчетным, проводится мониторинг по форме Приложения № 3 и оценка уровня показателей по форме Приложения № 2 с целью проведения своевременных корректирующих мер при необходимости.

Показатели для мониторинга и оценки результативности процесса:

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение /наименование показателя | Метод расчета показателя | Уровни показателя | | | Место/Форма сбора данных |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| 1 | О1 «Выполнение заявки до плановой даты отгрузки», % | (количество заявок на проверку, по которым завершен контроль ОТК / общее количество заявок на проверку с плановой датой отгрузки в отчетном периоде) \* 100% | Меньше 90% | 100% | 100% | Инфоцентр в CRM |
| Результат оценки показателя | | |
| Несвоевременное завершение контроля | Своевременное завершение проверки | Своевременное завершение проверки |
| Предпринимаемые меры | | |
| Требуется коррекция, определить причины | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 2 | О2 «Количество рекламаций, связанным с качеством сборки изделий», % | (общее количество рекламаций от потребителей, подтвержденных как брак, пропущенный ОТК / общее количество отгруженных изделий за отчетный период) \* 100% | Уровни показателя | | | Инфоцентр в CRM |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Больше 3% | Меньше или равно 1% | 0% |
| Результат оценки показателя | | |
| Недопустимо большое количество рекламаций | Приемлемое количество рекламаций | Отсутствие рекламаций |
| Предпринимаемые меры | | |
| Требуется коррекция, пересмотр процедур контроля | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 3 | О3 «Соблюдение принципов 5S», % | (количество набранных баллов по чек-листу 5S / максимально возможное количество баллов) \* 100% | Уровни показателя | | | Акт аудита |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Меньше 70% | Больше или равно 85% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Неудовлетворительное состояние рабочего места | Удовлетворительное состояние рабочего места | Отличное состояние рабочего места |
| Предпринимаемые меры | | |
| Внеплановый аудит, переобучение, наведение порядка | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 4 | О4 «Соблюдение графика поверки средств измерения», % | (количество средств измерений, поверенных в установленный срок / общее количество средств измерений с окончанием срока поверки в отчетном периоде) \* 100% | Уровни показателя | | | График поверки |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Меньше 90% | 100% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Нарушение сроков поверки | Полное соблюдение сроков поверки | Полное соблюдение сроков поверки |
| Предпринимаемые меры | | |
| Изоляция неповеренных СИ, определение причин несоблюдения графика поверки СИ | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 5 | О5 «Аттестация инженеров ОТК», % | (количество аттестованных инженеров ОТК / общая численность инженеров ОТК) \* 100% | Уровни показателя | | | Протоколы аттестации |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Меньше 100% | 100% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Низкий уровень квалификации | Полная аттестация персонала | Полная аттестация персонала |
| Предпринимаемые меры | | |
| Пересмотр графика аттестации, обучение, отстранение неаттестованных | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 6 | О6 «Результативность повторного контроля», % | (количество изделий, прошедших повторный контроль без замечаний / общее количество изделий, подвергнутых повторному контролю) \*100% | Уровни показателя | | | Акт повторного контроля |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Меньше 80% | Больше или равно 80% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Низка достоверность первичного контроля | Высокая достоверность | Полное совпадение |
| Предпринимаемые меры | | |
| Анализ причин пропуска брака, повторная аттестация контроллера, усиление выборочного контроля | Процесс результативен | Процесс результативен |

* 1. **Входы процесса**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Поставщик |
| 1 | Готовая продукция на приемочный контроль | Производство |
| 2 | Конструкторская документация | Проектный отдел |
| 3 | Заявка на проверку | Производство |

* 1. **Выходы процесса**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Потребитель |
| 1 | Проверенная продукция | Склад |

* 1. **Ресурсы**

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование ресурса | Предъявляемые требования | Поставщик |
| 1 | Информационная среда | Своевременное предоставление и полнота информации | Участники процесса |
| 2 | Финансы | Своевременное, полное и бесперебойное финансирование | Администрация/Бухгалтерия |
| 3 | Инфраструктура | Соответствие требованиям | Администрация, Административно хозяйственный отдел |
| 4 | Персонал | Соответствие квалификационным  требованиям | Отдел кадров |
| 5 | Оборудование | Оргтехника, ПО, средства измерения | Администрация, Отдел цифровизации |

* 1. **Необходимая информация**

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование информации | Предъявляемые требования | Поставщик |
| 1 | Конструкторская документация (схемы, эскизу, доп. Требования) | Своевременное предоставление и полнота информации | Проектный отдел |

* 1. **Блок-схема процесса КП \_.\_**

**![](data:image/png;base64...)**

1. **ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ**

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Форма | Хранение | | | Примечания |
| Место | Ответственный | Срок хранения |
| 1 | Отчет о функционировании процесса | Приложение 1 | Начальник ОТК | Начальник ОТК | 3 года |  |
| 2 | Отчет по мониторингу процесса | Приложение 2 | Начальник ОТК | Начальник ОТК | 3 года |  |
| 3 | Лист мониторинга | Приложение 3 | Начальник ОТК | Начальник ОТК | 3 года |  |
| 4 | Протоколы ПСИ? |  | Начальник ОТК | Начальник ОТК |  |  |

1. **УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОМ**

Управление данным документом производится согласно требованиям, установленным в СТО 02-21 «Управление документами СМК».

**Приложение 1 Форма отчета о функционировании процесса**

**(Форма установлена КП 2.5)**

**Годовой отчет о функционировании процесса**

**«ОТК»**

|  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение критерия | Наименование критерия | Уровни показателя | | | Фактический показатель критерия | Оценка критерия |
| Значения показателя | | |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| 1 | О1год | О1 «Выполнение заявки до плановой даты отгрузки», % | Меньше 90% | 100% | 100% |  |  |
| 2 | О2год | О2 «Количество рекламаций, связанным с качеством сборки изделий», % | Больше 3% | Меньше или равно 1% | 0% |  |  |
| 3 | О3год | О3 «Соблюдение принципов 5S», % | Меньше 70% | Больше или равно 85% | 100% |  |  |
| 4 | О4год | О4 «Соблюдение графика поверки средств измерения», % | Меньше 90% | 100% | 100% |  |  |
| 5 | О5год | О5 «Аттестация инженеров ОТК», % | Меньше 100% | 100% | 100% |  |  |
| 6 | О6год | О6 «Результативность повторного контроля», % | Меньше 80% | Больше или равно 80% | 100% |  |  |

Выводы: <указывается результативность процесса, необходимая коррекция> Рекомендации по улучшению:…

Исполнитель процесса: <Должность И.О.Фамилия >

«\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_\_г.

**Приложение 2**

**Форма отчета по мониторингу процесса**

**(Форма установлена КП \_.\_)**

**Отчет по мониторингу процесса**

**«ОТК»**

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение критерия | Наименование критерия | Уровни показателя | | | Фактический показатель критерия | Оценка критерия | Решение по мониторингу |
| Значения показателя | | |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| 1 | О1 | О1 «Выполнение заявки до плановой даты отгрузки», % | Меньше 90% | 100% | 100% |  |  |  |
| 2 | О2 | О2 «Количество рекламаций, связанным с качеством сборки изделий», % | Больше 3% | Меньше или равно 1% | 0% |  |  |  |
| 3 | О3 | О3 «Соблюдение принципов 5S», % | Меньше 70% | Больше или равно 85% | 100% |  |  |  |
| 4 | О4 | О4 «Соблюдение графика поверки средств измерения», % | Меньше 90% | 100% | 100% |  |  |  |
| 5 | О5 | О5 «Аттестация инженеров ОТК», % | Меньше 100% | 100% | 100% |  |  |  |
|  | О6 | О6 «Результативность повторного контроля», % | Меньше 80% | Больше или равно 80% | 100% |  |  |  |

Выводы: Процесс… <указывается состояние процесса, предложения по возможности и/или необходимости его улучшения

Исполнитель процесса: <Должность И.О.Фамилия >

«\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_\_г.

**Приложение 3**

**Форма Лист Мониторинга**

**(Форма установлена КП )**

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О1 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| № | № заявки на проверку | Плановая дата отгрузки | Дата выполнения заявки | Выполнено до даты отгрузки (Да/Нет) |
| 1 |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |
|  | Итого заявок = |  |  | Кол-во «Да» = |
| О1 = (Кол-во «да» / общее кол-во заявок на проверку) \* 100% | | | | …% |

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О2 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Дата рекламации | Артикул изделия | Причина возникновения | Подтвержден брак ОТК (Да/Нет) |
| 1 |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |
|  |  | Итого рекламаций = |  | Кол-во «Да» = |
| О2 = (Кол-во «Да» / отгруженные изделия за отчетный период) \*100% | | | | …% |

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О3 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| № | Дата аудита | Количество набранных баллов | |
| 1 |  |  | |
| О3 = (кол-во набранных баллов / максимальное кол-во баллов) \*100% | | | …% |

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О4 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Наименование СИ | Заводской номер | Плановая дата поверки | Фактическая дата поверки | Поверено в срок (Да/Нет) |
| 1 |  |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |  |
|  | Кол-во СИ = |  |  |  | Кол-во «Да» |
| О4 = (кол-во «Да» / общее кол-во СИ) \* 100% | | | | | … % |

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О5 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| № | ФИО инженера ОТК | Дата последней аттестации | Результат (аттестован/ не аттестован) | Дата следующей аттестации |
| 1 |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |
| О5 = (кол-во аттестованных / общее кол-во инженеров) \* 100% | | | | … % |

**Лист мониторинга процесса "ОТК" по показателю О6 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Артикул изделия | Результат первичного контроля | Результат повторного контроля | Выявлены расхождения (Да/Нет) | Комментарии |
| 1 |  |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |  |
|  | Кол-во изделий = |  |  | Кол-во «Нет» = |  |
| О6 = (кол-во «Нет» / общее кол-во изделий) \* 100% | | | | | … % |

# Карта процесса: КПП 2.8

УТВЕРЖДАЮ:

Генеральный директор

ООО «АйТек»

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_К.П. Виноградов

«\_\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_202 г.

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**Карта процесса.**

**Производство.**

**КП 2.8**

**ПРЕДИСЛОВИЕ:**

1. Проверку документа на актуальность не позднее 12 месяцев с даты его утверждения выполняет руководитель структурного подразделения.
2. Требования настоящей КП не распространяются на действующие документы СМК, которые были приняты до введения его в действие. Их приведение в соответствие с требованиями настоящей КП осуществляют при очередном пересмотре указанных документов, а в обоснованных случаях - при разработке очередных изменений к ним.

**СОДЕРЖАНИЕ:**

[ПРЕДИСЛОВИЕ 2](#_bookmark0)

1. [НАЗНАЧЕНИЕ](#_bookmark1) 3
2. [ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ](#_bookmark2) 3
3. [НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ](#_bookmark3) 3
4. [ТЕРМИНЫ](#_bookmark4) И СОКРАЩЕНИЯ…………………………………………………3
5. [ОТВЕТСТВЕННОСТЬ](#_bookmark5) 4
6. [ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА](#_bookmark6) 4
   1. [Цель процесса](#_bookmark7) 4
   2. [Входы процесса](#_bookmark8) 4
   3. [Выходы процесса](#_bookmark9) 4
   4. [Ресурсы](#_bookmark10) 4
   5. [Процедуры процесса](#_bookmark11) 6
   6. [Форма отчета по мониторингу, оценке, улучшению процесса 7](#_bookmark12)
7. [ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ](#_bookmark15) 8
8. [УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОМ](#_bookmark16) 8

**1. НАЗНАЧЕНИЕ:**

Настоящая карта процесса (далее - КП) определяет порядок взаимодействия процедур в процессе «Производство» в ООО «АйТек» .

**2.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

Требования и правила настоящей КП распространяются на все структурные подразделения и структурные единицы, участвующих в процедурах процесса «Производство».

**3.НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

В настоящем документе использованы и/или сделаны ссылки на следующие нормативные и законодательные документы:

1. ГОСТ ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
2. ГОСТ Р ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования;
3. СТО 03-21 «Управление документами СМК»;
4. СТО 05-21 «Входной контроль»;
5. СТО 07-21 «Управление несоответствующими результатами процессов и несоответствующей продукцией».

4**.ТЕРМИНЫ И СОКРАЩЕНИЯ**

В настоящем документе используются следующие термины, обозначения и сокращения:

|  |  |
| --- | --- |
| КП - | Карта процесса |
| ТУ - | Техническое условие |
| К1 - | Обозначение показателя критерия №1 – «Производительность цеха/выработка» |
| К2 - | Обозначение показателя критерия №2 – «Коэффициент полезного времени» |
| К3 - | Обозначение показателя критерия №3 - «Уровень брака» |
| К4 - | Обозначение показателя критерия №4 - «Выполнение сборки в срок» |
| К5 - | Обозначение показателя критерия №5 - Соблюдение требований СМК, 5S и ОТиПБ» |

### ПУЭ – Правила устройства электроустановок

### ОТК - Отдел технического контроля

### ТИ - Технологическая инструкция

### 5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Владельцем процесса «Производство», несущим ответственность за результативное функционирование данного процесса, его поддержание и улучшение, контроль исполнения и соблюдение требований, установленных в настоящем КП, а также за внедрение и актуализацию данной КП, является начальник Производства.

Исполнителями процесса «Производство», несущими ответственность за реализацию процесса, являются сотрудники процесса Производство.

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1 ЦЕЛЬ ПРОЦЕССА**

Целью процесса «Производство», является осуществление сборки готовой продукции для её отгрузки Заказчику.

Критерии достижения цели:

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Обозначение и наименование критерия** | **Порядок расчёта или метод сбора** | **Плановые показатели критерия** |
| 1 | К1 «Производительность цеха/выработка» | К1= (Выработка цеха)/(план цеха) х 100%, где выработка цеха - количество произведённой подразделением продукции, выраженной в нормочасах, не включает в себя простои, хозработы, стажировку, план цеха - количество часов по изделиям запланированных на подразделение (монтажники, слесаря, бригадиры) | требование не менее 115% |
| 2 | К2 «Коэффициент полезного времени» | К2 = фактическое время по включенным заказам/(фактическое время по включённым заказам + простои + хоз работы) | требование не менее 94% |
| 3 | К3 «Уровень брака» | К3 = (Кз/(11\*Кизд.))\*100%, где Кз - количество замечаний полученных по чек-листу в отчетном периоде, Кизд. - количество изделий, предъявленных в отчетном периоде. Доля выявленных замечаний по отношению к возможному количеству замечания из чек-листа по переданным изделиям на ОТК в отчетном периоде. | требование не более 7% |
| 4 | К4 «Выполнение сборки в срок» | К4=Доля переданных на ОТК изделий в срок по отношению к запланированным, К4= (Кпиз срок)/(Кпиз общ.) х 100%, где Кпиз срок - количество переданных на ОТК изделий в срок, Кпиз общ. - общее количество собранных изделий в отчетном периоде. | требование не менее 85% |
| 5 | К5 «Соблюдение требований СМК, 5S и ОТиПБ» | Чек-лист аудита 5S. | не менее 80% выполнения требований чек-листа |

**6.2 ВХОДЫ ПРОЦЕССА**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Наименование** | **Поставщик** |
| 1 | Рабочая документация (Спец-я, Схемы, 3D-модели, Эскизы) | Отдел проектирования |
| 2 | Комплектующие и материалы для сборки изделия | Склад |

###

### 6.3 ВЫХОДЫ ПРОЦЕССА

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Наименование** | **Потребитель** |
| 1 | Готовое изделие | ОТК |

### 6.4 РЕСУРСЫ

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Наименование ресурса** | **Предъявляемые требования** | **Поставщик (процесс, подразделение,**  **ответственное лицо)** |
| 1 | Информационная среда | Конкурсная документация (техническое условие), своевременное предоставление и полнота информации | Проектирование; проектный отдел. |
| 2 | Финансы | Своевременное, полное и бесперебойное  финансирование | Закупка, оплата; Отдел закупок, логистики, бухгалтерия. |
| 3 | Инфраструктура | Соответствие требованиям НТД | Проверка на соответствие ПУЭ, ГОСТ, ТИ, ТУ; ОТК |
| 4 | Персонал | Соответствие квалификационным  требованиям | Аттестация персонала, повешение квалификации; мастер по обучению, отдел кадров. |
| 5 | Оборудование | Оргтехника, ПО, станки, инструменты, средства измерения | Обеспечение производства передовым оборудованием, инструментом; Начальник производства, отдел закупок. |

###

**6.5 ПРОЦЕДУРЫ ПРОЦЕССА**

**![](data:image/png;base64...)**

**БЛОК-СХЕМА ПРОЦЕССА КП 2.8**

**6.6 ФОРМА ОТЧЕТА ПО МОНИТОРИНГУ, ОЦЕНКЕ, УЛУЧШЕНИЮ ПРОЦЕССА.**

**«УТВЕРЖДЕНО»**

**Владелец процесса <наименование процесса>**

**<Должность>**

**И.О. Фамилия**

**«\_ »\_ 20 г.**

# Отчет о функционировании процесса

# «Производство»

|  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Обознач. критерия** | **Форма сбора данных** | **Интервал сбора данных** | **Ответств. за сбор данных** | **Значение показателя** | | **Оценка показателя** |
| **План** | Факт |
| 1 | К1 | Отчет | 1раз/мес. | Начальник производства | не менее 115% |  | Требуется коррекция, причина |
| Процесс результативен |
| 2 | К2 | Отчет | 1раз/мес. | Начальник производства | не менее 94% |  | Требуется коррекция, причина |
| Процесс результативен |
| 3 | К3 | Отчет | 1раз/мес. | Начальник производства | не более 7% |  | Требуется коррекция, причина |
| Процесс результативен |
| 4 | К4 | Отчет | 1раз/мес. | Начальник производства | не менее 85% |  | Требуется коррекция, причина |
| Процесс результативен |
| 5 | К5 | Отчет | 1раз/мес. | Начальник производства | не менее 80% выполнения требований чек-листа |  | Требуется коррекция, причина |
| Процесс результативен |

Выводы: <указывается результативность процесса, необходимая коррекция> Рекомендации по улучшению:…

Исполнитель процесса: <Должность И.О. Фамилия >

«\_ »\_ 20 г.

**7.ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ.**

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Наименование** | **Форма** | **Хранение** | | | **Примечания** |
| **Место** | **Ответственный** | **Срок хранения** |
| 1 | Отчет о функционировании процесса | П.6.6 | Начальник Производства | Начальник Производства | 3 года |  |

**8.УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОМ.**

Управление данной КП производится согласно требованиям, установленным в СТО 02-21 «Управление документами СМК».

# Карта процесса: Логистика 2.5

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| ![](data:image/png;base64...) |  | УТВЕРЖДАЮ |
|  | Генеральный директор |
|  | ООО «АйТек» |
|  | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_Виноградов К.П |
|  | «\_\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_2024г. |

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**Карта процесса**

**Логистика**

**КП 2.5**

редакция № 2

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| РАЗРАБОТАНО: | | Подпись | Дата |
|  | |  |  |
|  |  |
| СОГЛАСОВАНО: | | Подпись | Дата |
|  | |  |  |
|  |  |

**СОДЕРЖАНИЕ**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № раздела/ подраздела | Наименование раздела/подраздела | Лист |
|  | Предисловие | 3 |
| 1 | Назначение | 3 |
| 2 | Область применения | 3 |
| 3 | Нормативные ссылки | 3 |
| 4 | Определение терминов и принятые сокращения | 3 |
| 5 | Ответственность | 4 |
| 6 | Описание процесса | 4 |
| 6.1 | Цель процесса | 4 |
| 6.2 | Мониторинг и оценка результативности процесса | 4 |
| 6.3 | Входы процесса | 5 |
| 6.4 | Выходы процесса | 5 |
| 6.5 | Ресурсы | 5 |
| 6.6 | Необходимая информация | 5 |
| 6.7 | Блок-схема процесса КП 2.5 | 6 |
| 7 | Записи по качеству | 6 |
| 8 | Управление документом | 7 |
|  | Приложение 1 Форма отчета о функционировании процесса | 8 |
|  | Приложение 2 Форма отчета по мониторингу процесса | 9 |
|  | Приложение 3 Форма Лист Мониторинга | 10 |

**ПРЕДИСЛОВИЕ**

Введен взамен КП 2.5 Редакции 1, вводится в действие со дня утверждения.

Проверку документа на актуальность не позднее 12 месяцев с даты его утверждения выполняет руководитель структурного подразделения.

Требования настоящей КП не распространяются на действующие документы СМК, которые были приняты до введения его в действие. Их приведение в соответствие с требованиями настоящей КП осуществляют при очередном пересмотре указанных документов, а в обоснованных случаях - при разработке очередных изменений к ним.

1. **НАЗНАЧЕНИЕ**

Настоящая карта процесса (далее - КП) определяет порядок действий процессе «Логистика» в ООО «АйТек» (далее - Организация).

1. **ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

Требования и правила настоящей КП распространяются на все структурные подразделения, участвующие в процессе «Логистика».

1. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

В настоящем документе использованы и/или сделаны ссылки на следующие нормативные и законодательные документы:

ГОСТ ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ГОСТ Р ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования;

СТО 03-21 «Управление документами СМК»;

СТО 05-21 «Входной контроль»;

СТО 07-21 «Управление несоответствующими результатами процессов и несоответствующей продукцией».

1. **ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕРМИНОВ И ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ**

В настоящем документе используются следующие термины, обозначения и сокращения:

|  |  |
| --- | --- |
| Сокращения | Расшифровка |
| СМК | Система менеджмента качества |
| ГП | Готовая продукция |
| КП | Карта процесса |
| Л1 | Обозначение показателя критерия №1 – «Своевременная доставка ГП» |
| Л2 | Обозначение показателя критерия №2 – «Своевременная доставка материалов» |
| Л3 | Обозначение показателя критерия №3 – «Документооборот по логистике» |

1. **ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

Владелец процесса «Логистика» согласно матрице распределения ответственности в СМК ООО «АйТек», несет ответственность за результативное функционирование данного процесса, его поддержание, мониторинг, улучшение, контроль исполнения и соблюдение требований, установленных в настоящей КП, а также за внедрение и актуализацию данной КП.

Ответственным за сбор и анализ данных является ведущий специалист по логистике.

1. **ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**
   1. **Цель процесса**

Целью процесса «Логистика», является своевременная и качественная доставка продукции покупателю и своевременный забор комплектующих и материалов от поставщика.

* 1. **Мониторинг и оценка результативности процесса**

С целью оценки результативности процесса проводится анализ показателей и формирование годового отчета о функционировании процесса «Логистика» (Приложение 1).

Л1год=(Л1янв+Л1февр...)/12

Л2год=(Л2янв+Л2февр...)/12

Л3год=(Л3янв+Л3февр...)/12

До 15 числа текущего месяца следующего за отчетным проводится мониторинг по форме Приложения № 3 и оценка уровня показателей по форме Приложения № 2 с целью проведения своевременных корректирующих мер при необходимости.

Показатели для мониторинга и оценки результативности процесса:

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение /наименование показателя | Метод расчета показателя | Уровни показателя | | | Место/Форма сбора данных |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| 1 | Л1 «Своевременная доставка ГП»,% | Доля заявок на доставку ГП своевременно доставленных, Л1=Квып.)/(Кобщ.) х 100%, где Квып. - количество заявок с датой доставки ГП в срок в отчетном периоде, Кобщ. - общее количество заявок на доставку ГП в отчетном периоде. | Менее 98% | Более или равно 98% | 100% | Журнал заявок на доставку/Лист мониторинга |
| Результат оценки показателя | | |
| Несвоевременная доставка ГП | Своевременная доставка ГП | Своевременная доставка ГП |
| Предпринимаемые меры | | |
| Требуется коррекция, определить причины | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 2 | Л2 «Своевременная доставка материалов», % | Доля заявок на получение от поставщика своевременно привезенных, Л2=Квып.)/(Кобщ.) х 100%, где Квып. - количество заявок с датой получения в срок в отчетном периоде, Кобщ. - общее количество заявок на получение от поставщика в отчетном периоде. | Уровни показателя | | | Журнал заявок на доставку/Лист мониторинга |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Менее 98% | Более или равно 98% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Несвоевременная доставка материала | Своевременная доставка материала | Своевременная доставка материала |
| Предпринимаемые меры | | |
| Требуется коррекция, определить причины | Процесс результативен | Процесс результативен |
| 3 | Л3 «Документооборот по логистике» | Доля заявок на доставку с наличием полного верно оформленного комплекта документов, подтверждающих факт отгрузки продукции заказчику, ОЛ1 = (Кпкд.)/(Кобщ.) х 100, где Кпкд. - количество поставок с полным комплектом документов в отчетном периоде, Кобщ. - общее количество поставок в отчетном периоде. | Уровни показателя | | | Журнал заявок на доставку/Лист мониторинга |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| Значения показателя | | |
| Менее 95% | Более или равно 95% | 100% |
| Результат оценки показателя | | |
| Отсутствие полного комплекта документов ниже целевого уровня | Наличие полного верно оформленного комплекта документов | Наличие полного верно оформленного комплекта документов |
| Предпринимаемые меры | | |
| Требуется коррекция, определить причины | Процесс результативен | Процесс результативен |

* 1. **Входы процесса**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Поставщик |
| 1 | Заявка на доставку | Отдел закупок/Отдел продаж |

* 1. **Выходы процесса**

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Потребитель |
| 1 | Поступление товара на склад | Склад |
| 2 | Доставка готовой продукции | Заказчик |

* 1. **Ресурсы**

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование ресурса | Предъявляемые требования | Поставщик |
| 1 | Информационная среда | Своевременное предоставление и полнота информации | Участники процесса |
| 2 | Финансы | Своевременное, полное и бесперебойное финансирование | Администрация/Бухгалтерия |
| 3 | Инфраструктура | Соответствие требованиям | Администрация, Административно хозяйственный отдел |
| 4 | Персонал | Соответствие квалификационным  требованиям | Отдел кадров |
| 5 | Оборудование | Оргтехника, ПО, автотранспорт | Администрация, Отдел цифровизации |

* 1. **Необходимая информация**

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование информации | Предъявляемые требования | Поставщик |
| 1 | Адрес склада поставщика, часы работы склада, контактное лицо, информация о весогабаритных характеристиках груза. | Своевременное предоставление и полнота информации | Отдел закупок |
| 2 | Адрес доставки заказчику, контактное лицо, наличие доверенности на право подписи документов, часы работы | Своевременное предоставление и полнота информации | Менеджер отдела продаж |
| 3 | Время готовности упакованной готовой продукции и весогабаритные характеристики. | Своевременное предоставление и полнота информации | Склад |

* 1. **Блок-схема процесса КП 2.5**

![](data:image/png;base64...)

1. **ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ**

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Наименование | Форма | Хранение | | | Примечания |
| Место | Ответственный | Срок хранения |
| 1 | Отчет о функционировании процесса | Приложение 1 | Ведущий менеджер по закупкам и логистики | Заместитель операционного директора по закупкам | 3 года |  |
| 2 | Отчет по мониторингу процесса | Приложение 2 | Ведущий менеджер по закупкам и логистики | Заместитель операционного директора по закупкам | 3 года |  |
| 3 | Лист мониторинга | Приложение 3 | Ведущий менеджер по закупкам и логистики | Заместитель операционного директора по закупкам | 3 года |  |

1. **УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОМ**

Управление данным документом производится согласно требованиям, установленным в СТО 02-21 «Управление документами СМК».

**Приложение 1 Форма отчета о функционировании процесса**

**(Форма установлена КП 2.5)**

**Годовой отчет о функционировании процесса**

**«Логистика»**

|  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение критерия | Наименование критерия | Уровни показателя | | | Фактический показатель критерия | Оценка критерия |
| Значения показателя | | |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| 1 | Л1год | Своевременная доставка ГП | Менее 98% | Более или равно 98% | 100% |  |  |
| 2 | Л2год | Своевременная доставка материалов | Менее 98% | Более или равно 98% | 100% |  |  |
| 3 | Л3год | Документооборот по логистике | Менее 95% | Более или равно 95% | 100% |  |  |

Выводы: <указывается результативность процесса, необходимая коррекция> Рекомендации по улучшению:…

Исполнитель процесса: <Должность И.О.Фамилия >

«\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_\_г.

**Приложение 2**

**Форма отчета по мониторингу процесса**

**(Форма установлена КП 2.5)**

**Отчет по мониторингу процесса**

**«Логистика»**

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № п/п | Обозначение критерия | Наименование критерия | Уровни показателя | | | Фактический показатель критерия | Оценка критерия | Решение по мониторингу |
| Значения показателя | | |
| Нижний уровень | Целевой уровень | Верхний уровень |
| 1 | Л1 | Своевременная доставка ГП | Менее 98% | Более или равно 98% | 100% |  |  |  |
| 2 | Л2 | Своевременная доставка материалов | Менее 98% | Более или равно 98% | 100% |  |  |  |
| 3 | Л3 | Документооборот по логистике | Менее 95% | Более или равно 95% | 100% |  |  |  |

Выводы: Процесс… <указывается состояние процесса, предложения по возможности и/или необходимости его улучшения

Исполнитель процесса: <Должность И.О.Фамилия >

«\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_\_г.

**Приложение 3**

**Форма Лист Мониторинга**

**(Форма установлена КП 2.5)**

**Лист мониторинга процесса "Логистика" по показателю Л1 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Статус | Вид доставки | Плановая дата доставки | Фактическая дата доставки | Поставщик | Получатель | Адрес получения | Своевременная доставка ГП | | Причина отмены/ Переноса |
| План | Факт |
| 1 |  | Доставка заказчику |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| 2 |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| ... |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| 99 |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| Всего: | | | | | | | |  | | |
| Отменено (не по причине отдела логистики) | | | | | | | |  | | |
| Выполнено: | | | | | | | |  | | |
| Л1 | | | | | | | | =Факт/План\*100% | | |

**Лист мониторинга процесса "Логистика" по показателю Л2 за месяц кв 20ГГ**

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Статус | Вид доставки | Плановая дата доставки | Фактическая дата доставки | Поставщик | Получатель | Адрес получения | Своевременная доставка материалов | | Причина отмены/ Переноса |
| План | Факт |
| 1 |  | Получение от поставщика |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| 2 |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| ... |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| 99 |  |  |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| Всего: | | | | | | | |  | | |
| Отменено (не по причине отдела логистики) | | | | | | | |  | | |
| Выполнено: | | | | | | | |  | | |
| Л2 | | | | | | | | =Факт/План\*100% | | |

**Лист мониторинга процесса "Логистика" по показателю Л3 за месяц 20ГГ**

|  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| № | Статус | Вид доставки | Получатель | Статус возврата документа | Документооборот | | Комментарий |
| План | Факт |  |
| 1 |  | Доставка заказчику |  |  | 0 | 0 |  |
| 2 |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| ... |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| 99 |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| Всего: | | | | | |  | | |
| Отменено (не по причине отдела логистики) | | | | | |  | | |
| Выполнено: | | | | | |  | | |
| Л3 | | | | | | =Факт/План\*100% | | |

# Карта процесса: Персонал

**Документ 1. Карта процесса «Управление персоналом» (КП 2.6)**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**Карта процесса**

**Управление персоналом**

**КП 2.6** редакция № 1

|  |  |  | |
| --- | --- | --- | --- |
|  |  | УТВЕРЖДАЮ | |
|  |  | Генеральный директор | |
|  |  | ООО «АйТек» | |
|  |  | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Виноградов К.П | |
|  |  | «\_\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_2025 г. | |
| РАЗРАБОТАНО: | | Подпись | Дата |
| Ведущий менеджер по персоналу Т.А. Архипова | |  |  |
| **СОГЛАСОВАНО:** | | Подпись | Дата |
| Директор по организационному развитию (при наличии) | |  |  |

**СОДЕРЖАНИЕ**

| № раздела/подраздела | Наименование | Лист |
| --- | --- | --- |
|  | Предисловие | 3 |
| 1 | Назначение | 3 |
| 2 | Область применения | 3 |
| 3 | Нормативные ссылки | 3 |
| 4 | Определение терминов и принятые сокращения | 3 |
| 5 | Ответственность | 4 |
| 6 | Описание процесса | 4 |
| 6.1 | Цель процесса | 4 |
| 6.2 | Мониторинг и оценка результативности процесса | 4 |
| 6.3 | Входы процесса | 5 |
| 6.4 | Выходы процесса | 5 |
| 6.5 | Ресурсы | 5 |
| 6.6 | Необходимая информация | 5 |
| 6.7 | Блок-схема процесса КП 2.6 | 6 |
| 7 | Записи по качеству | 6 |
| 8 | Управление документом | 7 |
|  | Приложение 1 Форма отчета о функционировании процесса | 8 |
|  | Приложение 2 Форма отчета по мониторингу процесса | 9 |
|  | Приложение 3 Форма Лист Мониторинга | 10 |

**ПРЕДИСЛОВИЕ**

Введен впервые (взамен отсутствует), вводится в действие со дня утверждения.
Проверку документа на актуальность не позднее 12 месяцев с даты его утверждения выполняет руководитель структурного подразделения.

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

Настоящая карта процесса (далее – КП) определяет порядок действий в процессе «Управление персоналом» в ООО «АйТек» (далее – Организация).

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

Требования и правила настоящей КП распространяются на все структурные подразделения, участвующие в процессе «Управление персоналом», а также на работников Организации.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

* ГОСТ ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
* ГОСТ Р ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования;
* Трудовой кодекс РФ;
* СТО 03-21 «Управление документами СМК»;
* СТО 08-21 «Подбор, адаптация и обучение персонала».

**4. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ И ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| СМК | Система менеджмента качества |
| КП | Карта процесса |
| У1 | Укомплектованность штата (доля закрытых вакансий) |
| У2 | Текучесть кадров (добровольные увольнения) |
| У3 | Своевременность закрытия вакансий |
| У4 | Выполнение плана обучения персонала |
| У5 | Своевременность оформления кадровых документов |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

Владелец процесса «Управление персоналом» согласно матрице распределения ответственности в СМК ООО «АйТек» – ведущий менеджер по персоналу Т.А. Архипова. Владелец процесса несет ответственность за результативное функционирование процесса, его поддержание, мониторинг, улучшение, контроль исполнения и соблюдение требований настоящей КП, а также за внедрение и актуализацию КП.

Ответственным за сбор и анализ данных является ведущий менеджер по персоналу.

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Цель процесса**

Целью процесса «Управление персоналом» является обеспечение Организации квалифицированными кадрами, создание условий для их эффективной работы, профессионального развития и поддержание благоприятного климата.

**6.2. Мониторинг и оценка результативности процесса**

С целью оценки результативности процесса проводится анализ показателей и формирование годового отчета о функционировании процесса «Управление персоналом» (Приложение 1).

У1год = (У1янв + У1февр + …)/12

У2год = (У2янв + У2февр + …)/12

У3год = (У3янв + У3февр + …)/12

У4год = (У4янв + У4февр + …)/12

У5год = (У5янв + У5февр + …)/12

До 15 числа месяца, следующего за отчетным, проводится мониторинг по форме Приложения № 3 и оценка уровня показателей по форме Приложения № 2 с целью принятия своевременных корректирующих мер.

**Показатели для мониторинга и оценки результативности процесса:**

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| **№ п/п** | **Обозначение/ наименование** | **Метод расчета показателя** | **Нижний уровень** | **Целевой уровень** | **Верхний уровень** | **Место/Форма сбора данных** |
| **1** | У1 «Укомплектованность штата», % | У1 = (Кзакрыт.вак. / Кобщ.вак.) х 100%, где Кзакрыт.вак. – количество закрытых вакансий в отчетном периоде, Кобщ.вак. – общее количество открытых вакансий на начало периода | Менее 90% | 95% и более | 100% | Отчеты по подбору / CRM HR |
| **2** | У2 «Текучесть кадров», % | У2 = (Кувол.по соб. / ССЧ) х 100%, где Кувол.по соб. – количество уволившихся по собственному желанию за период, ССЧ – среднесписочная численность | Более 15% | 10% | Менее 5% | Данные отдела кадров |
| **3** | У3 «Своевременность закрытия вакансий», % | У3 = (Квып.срок / Кобщ.заявок) х 100%, где Квып.срок – вакансии, закрытые в установленный срок (до 30 дней), Кобщ.заявок – всего заявок на подбор | Менее 80% | 90% | 100% | Журнал заявок на подбор |
| **4** | У4 «Выполнение плана обучения», % | У4 = (Кпровед.обуч / Кплан.обуч) х 100%, где Кпровед.обуч – количество проведенных обучений (часов или мероприятий), Кплан.обуч – плановое количество | Менее 85% | 95% | 100% | План обучения, акты выполненных работ |
| **5** | У5 «Своевременность оформления кадровых документов», % | У5 = (Кдок.в срок / Кдок.всего) х 100%, где Кдок.в срок – кадровые документы (приказы, трудовые договоры и пр.), оформленные в регламентированный срок (3 дня), Кдок.всего – общее количество | Менее 95% | 99% | 100% | Система кадрового делопроизводства |

**6.3. Входы процесса**

| № п/п | Наименование | Поставщик |
| --- | --- | --- |
| 1 | Заявка на подбор персонала | Руководитель подразделения |
| 2 | План обучения и развития | Руководители подразделений, стратегическая сессия |
| 3 | Кадровые документы (заявления, приказы) | Сотрудники, руководители |

**6.4. Выходы процесса**

| № п/п | Наименование | Потребитель |
| --- | --- | --- |
| 1 | Принятый на работу сотрудник | Подразделение-заявитель |
| 2 | Проведенное обучение | Сотрудники |
| 3 | Оформленные кадровые документы | Сотрудники, бухгалтерия, фонды |
| 4 | Отчеты по персоналу (текучесть, укомплектованность) | Генеральный директор, руководство |
|  |  |  |

**6.5. Ресурсы**

| № п/п | Наименование ресурса | Предъявляемые требования | Поставщик |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Информационная среда (HR CRM, 1С ЗУП) | Достоверность, своевременность ввода данных | Отдел цифровизации, участники процесса |
| 2 | Финансы | Бюджет на подбор, обучение, мотивацию | Администрация / Бухгалтерия |
| 3 | Инфраструктура | Рабочие места, учебные классы, доступ к платформам | Административно-хозяйственный отдел |
| 4 | Персонал (кадровые специалисты) | Квалификация по ТД, этика | Отдел кадров (сам процесс) |
| 5 | Оборудование | ПК, ПО, веб-камеры для онлайн-обучения | Администрация, отдел цифровизации |

**6.6. Необходимая информация**

| № п/п | Наименование информации | Предъявляемые требования | Поставщик |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Профиль вакансии: требования, условия, срок закрытия | Полнота, четкость | Руководитель подразделения |
| 2 | График отпусков, заявления сотрудников | Своевременность предоставления | Сотрудники |
| 3 | Потребности в обучении | Привязка к бизнес-целям | Руководители |

**6.7. Блок-схема процесса КП 2.6**

(Приводится схематично, аналогично предоставленным документам: этапы – получение заявки, поиск, отбор, оформление, адаптация, обучение, оценка, увольнение и т.д.) (сделать)

**7. ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ**

| № п/п | Наименование | Форма | Хранение | Примечания |
| --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  | Место | Ответственный | Срок хранения |
| 1 | Отчет о функционировании процесса | Приложение 1 | Ведущий менеджер по персоналу | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |
| 2 | Отчет по мониторингу процесса | Приложение 2 | Ведущий менеджер по персоналу | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |
| 3 | Лист мониторинга | Приложение 3 | Ведущий менеджер по персоналу | Ведущий менеджер по персоналу | 3 года |

**8. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОМ**

Управление данным документом производится согласно требованиям, установленным в СТО 02-21 «Управление документами СМК».

**Приложение 1**
**Форма отчета о функционировании процесса «Управление персоналом» (годовой)**

| № п/п | Обозначение критерия | Наименование критерия | Уровни показателя | Фактический показатель критерия | Оценка критерия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  | Нижний | Целевой | Верхний |
| 1 | У1год | Укомплектованность штата | <90% | ≥95% | 100% |
| 2 | У2год | Текучесть кадров | >15% | 10% | <5% |
| 3 | У3год | Своевременность закрытия вакансий | <80% | 90% | 100% |
| 4 | У4год | Выполнение плана обучения | <85% | 95% | 100% |
| 5 | У5год | Своевременность оформления кадровых документов | <95% | 99% | 100% |

Выводы: <указывается результативность процесса, необходимая коррекция>
Рекомендации по улучшению: …

Исполнитель процесса: Ведущий менеджер по персоналу Т.А. Архипова
«\_\_\_»\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_г.

**Приложение 2**

**Форма отчета по мониторингу процесса (ежемесячный)**

Аналогично Приложению 2 из КП 2.4, с теми же показателями и дополнительной колонкой «Решение по мониторингу».

**Приложение 3**

**Форма Лист мониторинга (пример для показателя У3)**

**Лист мониторинга процесса «Управление персоналом» по показателю**

**У3 «Своевременность закрытия вакансий» за месяц 20\_\_г.**

| № | № заявки | Должность | Подразделение | Плановая дата закрытия | Фактическая дата закрытия | Своевременно (План 1/0) | Факт 1/0 | Причина срыва |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| … |  |  |  |  |  | 0 | 0 |  |
| Итого |  |  |  |  |  | Итого план | Итого факт |  |
| У3 = |  |  |  |  |  | (факт / план) × 100% |  |  |

Аналогично строятся листы по У1, У2, У4, У5.

**Документ 2. Риски по процессу «Управление персоналом» на 2025 год**

| Описание риска | Последствия риска | Стратегия реагирования | Предупреждение наступления риска | Статус риска (наступил/не наступил) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  | Антирисковые мероприятия | Ответственные исполнители | Отметка о выполнении |
| **ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЕ ПЕРСОНАЛОМ** |  |  |  |  |  |
| Дефицит квалифицированных кадров на рынке | – Срыв сроков проектов из-за незакрытых вакансий – Перегрузка существующих сотрудников, выгорание – Рост затрат на подбор (дорогие каналы) | Снижение риска | 1. Развитие внутреннего кадрового резерва. 2. Сотрудничество с профильными вузами/колледжами. 3. Гибкие условия работы (удаленка, гибрид). 4. Реферальная программа. | Ведущий менеджер по персоналу Т.А. Архипова |  |
| Высокая текучесть ключевых сотрудников | – Потеря компетенций и знаний – Снижение производительности – Затраты на поиск и адаптацию новичков | Снижение риска | 1. Регулярные опросы вовлеченности (eNPS). 2. Система адаптации и наставничества. 3. Конкурентная система мотивации. 4. Прозрачный карьерный трек. | Ведущий менеджер по персоналу, руководители подразделений |  |
| Несвоевременное закрытие вакансий (более 30 дней) | – Простои производственных ролей – Срыв сроков поставок и проектов – Штрафы перед заказчиками | Принятие риска (с контролем) | 1. Автоматизация отбора (ATS-система). 2. Страховой пул внешних рекрутеров. 3. Приоритизация срочных вакансий еженедельно. | Ведущий менеджер по персоналу |  |
| Невыполнение плана обучения / низкая эффективность обучения | – Отставание компетенций от требований рынка – Ошибки в работе, некачественная продукция – Риски безопасности (если применимо) | Снижение риска | 1. Оценка потребностей в обучении перед планированием. 2. Пост-тренинговое тестирование и КПЭ. 3. Внутренние тренеры из числа экспертов. | Ведущий менеджер по персоналу, руководители подразделений |  |
| Нарушение трудового законодательства (ошибки в кадровых документах) | – Штрафы от трудовой инспекции (до 100 тыс. руб.) – Судебные иски сотрудников – Репутационные потери | Уклонение от риска | 1. Регулярный аудит кадрового делопроизводства (ежеквартально). 2. Использование 1С ЗУП с контролем сроков. 3. Повышение квалификации кадровиков (курсы по ТК РФ). | Ведущий менеджер по персоналу |  |

**Составил:**
Ведущий менеджер по персоналу \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Т.А. Архипова
«26» февраля 2025 г.

**Документ 3. Цели по процессу «Управление персоналом» в области качества на 2025 год**

| № | Наименование цели | Показатель / Критерий | Плановое значение | Ответственный | Срок | Ресурсы |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Обеспечить укомплектованность штата на уровне не ниже 95% | У1 – доля закрытых вакансий | ≥ 95% | Ведущий менеджер по персоналу | ежемесячно, итог 31.12.2025 | Бюджет на подбор, каналы поиска |
| 2 | Снизить текучесть кадров до 10% в год | У2 – коэффициент текучести (добровольные увольнения) | ≤ 10% | Ведущий менеджер по персоналу | 31.12.2025 | Система мотивации, опросы |
| 3 | Сократить средний срок закрытия вакансии до 25 дней | У3 – своевременность закрытия (доля вакансий, закрытых ≤30 дней) | 90% вакансий закрывать за ≤30 дней | Ведущий менеджер по персоналу | 31.12.2025 | ATS, реферальная программа |
| 4 | Выполнить годовой план обучения на 95% | У4 – выполнение плана обучения | 95% | Ведущий менеджер по персоналу | 31.12.2025 | Бюджет обучения, LMS |
| 5 | Обеспечить 100% своевременность оформления кадровых документов (приказы, договоры) | У5 – доля документов, оформленных в регламентированный срок (3 дня) | 100% | Ведущий менеджер по персоналу | ежемесячно | 1С ЗУП, внутренний контроль |
| 6 | Внедрить систему адаптации для новых сотрудников (100% прохождение) | Доля новых сотрудников, прошедших программу адаптации (испытательный срок) | 100% | Ведущий менеджер по персоналу | 30.06.2025 | Программа адаптации, наставники |

**Согласовано:**
Генеральный директор ООО «АйТек» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Виноградов К.П.
«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2025 г.

**Разработал:**
Ведущий менеджер по персоналу \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Т.А. Архипова
«26» февраля 2025 г.

Все документы оформлены в едином стиле с вашими исходными КП 2.4 и 2.5, содержат необходимые разделы, показатели и ответственных. При необходимости номера КП, даты и блок-схему можно доработать под реальные регламенты организации.

# Управление несоответствующей продукцией

**ООО «АйТек»**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией»**

| **Код документа:** ДП-08-02 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026***г. |

**ОГЛАВЛЕНИЕ**

1. **НАЗНАЧЕНИЕ** .........................................................................................………...…..2
2. **ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ** ........................................................................................ 2
3. **НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ** .......................................................................................3
4. **ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**.................................................. 3
5. **ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**................................................................................................. 5
6. **ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА (ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ)** ............................................ 6

6.1. Общие положения .................................................................................................... 6

6.2. Виды несоответствий ............................................................................................... 6

6.3. Выявление и идентификация НП ........................................................................... 7

6.4. Регистрация и документирование .......................................................................... 8

6.5. Принятие решения по НП ....................................................................................... 9

6.6. Действия с несоответствующими комплектующими/материалами в производстве ………………………………………………………………………………......10

6.7. Управление несоответствующей документацией ............................................... 11

6.8. Управление несоответствующими результатами процессов ............................ 12

6.9. Повторный контроль (верификация) ................................................................... 12

6.10. Разграничение с корректирующими действиями .............................................. 12

1. **ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**................................... 13
2. **МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**.............................................................. 13
3. **ПРИЛОЖЕНИЯ** .......................................................................................................... 14

9.1. Форма 8.7-01. Акт о выявлении несоответствующей продукции ...................... 14
9.2. Форма 8.7-03. Разрешение на отклонение (уступку) ..................................... 15
9.3. Приложение 1. Форма этикетки для маркировки НП ....................................... 16
9.4. Приложение 2. Форма Акта о браке ...................................................................... 16

1. **ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**....................................................... 17

**Лист ознакомления** ..................................................................................................... 18

**НАЗНАЧЕНИЕ**

* 1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок выявления, идентификации, изоляции, учёта, принятия решений и документирования несоответствующей продукции (далее — НП), а также несоответствующей документации и несоответствующих результатов процессов в ООО «АйТек».
  2. **Цель процедуры** — предотвращение непреднамеренного использования или поставки потребителю продукции, не соответствующей установленным требованиям, снижение затрат, связанных с несоответствиями, и постоянное улучшение процессов.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Требования процедуры распространяются на все подразделения Компании, участвующие в жизненном цикле продукции и процессов:

* Склад входного контроля / Отдел закупок и логистики — входной контроль.
* Производственные площадки в г. Подольск и г. Кострома.
* Отдел технического контроля (ОТК) — выходной контроль, контроль в производстве.
* Склад готовой продукции / Логистика.
* Отдел продаж — при доставке продукции потребителю (до перехода права собственности).
* Сервисная служба — при выявлении несоответствий после отгрузки.
* Отдел проектирования и разработки — при подготовке рабочей документации.

2.2. Процедура применяется к:

* сырью, материалам, комплектующим (в т.ч. выявленным при входном контроле и в производстве);
* незавершённому производству;
* готовой продукции;
* продукции, выявленной после поставки (рекламации, гарантийные случаи);
* рабочей документации (чертежи, технологические карты, инструкции);
* результатам процессов (недостижение запланированных показателей).

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 8.7.

3.2. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 — термины и определения.

3.3. РК-01 «Руководство по качеству».

3.4. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

3.5. ДП-10-01 «Корректирующие действия».

3.6. П СМК-002 «Входной контроль».

3.7. П СМК-007 «Рекламационная работа».

3.8. П СМК-005 «Корректирующие и предупреждающие действия».

3.9. ДМ СМК-001 «Каталог дефектов».

3.10. СТО/ТИ/КП на производство и контроль.

**4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

4.1. **Термины** (по ГОСТ Р ИСО 9000-2015 и дополнения):

| Термин | Определение |
| --- | --- |
| **Несоответствующая продукция (НП)** | Продукция, не соответствующая установленным требованиям. |
| **Брак** | Продукция, изготовленная с нарушением стандартов, технических условий или с отступлением от них, не подлежащая переделке (неисправимый брак). |
| **Брак поставщика** | Материалы или комплектующие, не соответствующие требованиям на момент поставки. |
| **Производственный брак** | Брак, возникший в процессе изготовления (слесарный, монтажный, складской и т.п.). |
| **Внешний брак** | Брак, выявленный после отгрузки потребителю. |
| **Дефект** | Невыполнение требования, относящегося к предполагаемому или установленному использованию. |
| **Коррекция** | Действие по устранению выявленного несоответствия (переделка, ремонт, доработка). |
| **Ремонт** | Действие по восстановлению работоспособности продукции (частный случай коррекции). |
| **Уступка (разрешение на отклонение)** | Разрешение на использование или поставку продукции, не соответствующей исходным требованиям. |
| **Верификация** | Подтверждение соответствия после выполнения коррекции. |
| **Изолятор брака** | Специально отведённое и обозначенное место для временного хранения несоответствующей продукции. |
| **Продукция под подозрением** | Продукция, в отношении которой нет полной уверенности в соответствии (отсутствие маркировки, нарушение условий хранения, сбой оборудования и т.п.). Управляется как НП до выяснения. |
| **Несоответствующий результат процесса (НРП)** | Ситуация, когда процесс не достигает запланированных результатов (по показателям эффективности, срокам и т.д.). |
| **Техническая комиссия (ТК)** | Коллегиальный орган для принятия решений по сложным несоответствиям. Состав: начальник склада, начальник ОТК, начальник производства. |

4.2. **Сокращения**:

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| ОТК | Отдел технического контроля |
| ТК | Техническая комиссия |
| НП | Несоответствующая продукция |
| НРП | Несоответствующий результат процесса |
| ОЗиЛ | Отдел закупок и логистики |
| ОП | Обособленное подразделение |
| CRM | Система управления взаимоотношениями с клиентами (используется для учёта несоответствий) |
| WMS | Система управления складом |
| Акт о браке | Внутренний документ для фиксации  несоответствия и его движения |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Начальник ОТК** | Владелец процесса. Общий контроль, организация работы комиссии (ТК), утверждение решений по сложным несоответствиям, контроль верификации. |
| **Начальник производства (Подольск/Кострома)** | Оперативное управление НП в производстве, организация коррекции, предоставление образцов/информации для анализа, контроль изолятора брака на производстве. |
| **Начальник склада** | Обеспечение изоляции НП на складах (входной контроль, склад готовой продукции), участие в ТК. |
| **Начальник Отдела снабжения** | Взаимодействие с поставщиками по браку поставщика, инициирование рекламаций, учёт возвратов. |
| **Руководитель сервисной службы** | Управление НП, выявленной после отгрузки (рекламации), взаимодействие с потребителем. |
| **Менеджер по продажам** | Контроль НП при доставке продукции потребителю (до перехода права собственности). |
| **Заместитель операционного директора по проектированию и разработке** | Управление несоответствующей документацией, организация внесения изменений. |
| **Сотрудник ОТК** | Идентификация, маркировка, изоляция НП, регистрация в CRM/журналах, оформление Актов о браке, повторный контроль. |
| **Специалист по качеству** | Методологическое руководство, анализ результативности процесса, инициирование корректирующих действий, подготовка отчётов. |
| **Техническая комиссия (ТК)** | Коллегиальное принятие решений по несоответствиям, требующим межфункционального подхода (уступка, списание, анализ причин). |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА (ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ)**

**6.1. Общие положения**

6.1.1. Управление несоответствиями осуществляется в следующем порядке:
**ВЫЯВЛЕНИЕ → ИДЕНТИФИКАЦИЯ/МАРКИРОВКА → ИЗОЛЯЦИЯ → РЕГИСТРАЦИЯ → ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ → ИСПОЛНЕНИЕ → ПОВТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ → ЗАКРЫТИЕ**

6.1.2. Цели управления несоответствиями:

* обеспечение качества продукции и услуг;
* улучшение производственных процессов;
* соответствие стандартам и требованиям;
* предотвращение потерь;
* контроль над процессами.

**6.2. Виды несоответствий**

6.2.1. **Несоответствующая продукция (НП)** может быть:

* с устранимыми дефектами (после коррекции может стать годной);
* с неустранимыми допустимыми дефектами (уступка/разрешение на отклонение);
* неисправимый брак (подлежит утилизации/возврату поставщику).

6.2.2. **Несоответствующий результат процесса (НРП)** — недостижение целей процесса, нарушение регламентов, невыполнение плановых показателей.

6.2.3. **Несоответствующая документация** — ошибки в чертежах, технологических картах, инструкциях, выявленные в ходе производства или проверок.

**6.3. Выявление и идентификация НП**

6.3.1. НП может быть выявлена на любом этапе: входной контроль, производство, испытания, склад, отгрузка, у потребителя, а также при аудитах и анализе процессов.

6.3.2. **Сотрудник, выявивший НП, ОБЯЗАН: (переписать)**

* нанести маркировку «НЕСООТВЕТСТВИЕ» или использовать красный скотч/стикер; для производственных участков используется этикетка по форме Приложения 1;
* физически переместить продукцию в зону карантина/изолятора брака (стеллаж/паллета с красной разметкой);
* ~~сообщить мастеру/начальнику ОТК или ответственному лицу подразделения.~~
* Создать запись в журнале регистрации несоответствий в CRM (6.4.2)

6.3.3. До принятия решения любые действия с НП категорически запрещены, продукция считается изолированной и идентифицированной.

**6.4. Регистрация и документирование**

6.4.1. На каждое выявленное несоответствие оформляется **«Акт о выявлении несоответствующей продукции» (форма 8.7-01)**. Допускается регистрация в электронном виде.

6.4.2. Для несоответствий, выявленных в производстве (комплектующие, узлы), используется электронный **«Журнал регистрации несоответствий» в CRM-системе**. Сотрудник, обнаруживший несоответствие, создаёт запись, заполняя поля:

* дата и место обнаружения;
* наименование продукции, артикул;
* количество;
* описание несоответствия;
* прикрепление фото (обязательно)

6.4.3. Записи в CRM защищены от несанкционированных изменений, статус записи отслеживается (новая, на рассмотрении, брак подтверждён, не является браком, перемещено и т.д.).

6.4.4. Для учёта брака поставщика и производственного брака дополнительно оформляется **«Акт о браке» (Приложение 2)**, подписываемый членами ТК. Акт передаётся на склад вместе с бракованной продукцией.

**6.5. Принятие решения по НП**

6.5.1. Начальник ОТК (или уполномоченное лицо) в течение 1 рабочего дня (опционально в течение часов) определяет один из вариантов действий:

| Действие | Описание | Необходимые условия |
| --- | --- | --- |
| **Коррекция (переделка, доработка)** | Устранение несоответствия (подрегулировка, замена компонента, повторная обработка) | Возможность технически, экономически целесообразно. После доработки — повторный контроль ОТК. |
| **Ремонт** | Восстановление работоспособности | Не меняет конструкцию, разрешено конструкторской документацией. |
| **Уступка (разрешение на отклонение)** | Поставка продукции с отклонением, но безопасной и функциональной | Обязательное согласование с потребителем или ТК. Оформляется **«Разрешение на отклонение» (форма 8.7-03)**. |
| **Перевод в другую категорию** | Использование для других целей (учебные стенды, запчасти) | Решение ТК. |
| **Утилизация / Списание** | Физическое уничтожение, исключение из оборота | При невозможности/нецелесообразности коррекции. Оформляется актом на списание. |

6.5.2. Для продукции, выявленной после поставки (рекламации):

* регистрация в CRM;
* организация возврата/замены/ремонта силами сервисной службы;
* обязательное информирование потребителя о сроках и действиях.

**6.6. Действия с несоответствующими комплектующими/материалами в производстве**

6.6.1. При обнаружении в производстве несоответствующих комплектующих/материалов (прошедших входной контроль, но вызвавших сомнение или поломку) работник обязан:

* сообщить мастеру или начальнику производства;
* приостановить работу с данной партией;
* внести запись в электронный журнал несоответствий в CRM.

6.6.2. Начальник производства информирует ОТК. Сотрудник ОТК рассматривает запись в CRM, при необходимости осматривает продукцию, и выносит решение:

* **«Не является браком»** — продукция возвращается в производство с пояснением причины;
* **«Признать брак»** — оформляется Акт о браке (Приложение 2), подписываемый ТК начальник ОТК, инженер ОТК

6.6.3. При подтверждении брака:

* в CRM проставляется статус «Брак», выбирается причина: «Брак поставщика», «Производственный брак» (с уточнением: слесарный, монтажный, складской), «Транспортировочный брак» и Производственный брак (склад)»;
* продукция перемещается в изолятор брака на складе; в системе WMS ячейка меняется на «Брак»;
* для брака поставщика сотрудник Отдела Снабжения получает уведомление в CRM и направляет рекламацию поставщику (согласно П СМК-007), отслеживает статус рассмотрения;
* при утилизации или возврате поставщику оформляется Акт о браке для учёта потерь.

**6.7. Управление несоответствующей документацией**

6.7.1. При выявлении ошибок, несоответствий или неактуальности рабочей документации (чертежи, технологические карты, инструкции) в процессе производства или проверок сотрудник обязан:

* изъять несоответствующий документ из обращения (сделать пометку «Аннулирован», убрать с рабочих мест);
* сообщить руководителю подразделения и в ОТК.

6.7.2. Руководитель подразделения совместно с отделом проектирования организует анализ несоответствия. При подтверждении ошибки инициируется внесение изменений в документацию по процедуре ДП-07-04.

6.7.3. После корректировки документация проходит повторное согласование и утверждение, затем рассылается по местам применения. Старые версии изымаются.

**6.8. Управление несоответствующими результатами процессов**

6.8.1. Если процесс не достигает запланированных результатов (по показателям эффективности, срокам, качеству), руководитель процесса фиксирует несоответствие в отчёте о процессе или служебной записке.

6.8.2. Руководитель процесса инициирует анализ причин с привлечением специалистов по качеству. При необходимости разрабатываются корректирующие действия по ДП-10-01.

6.8.3. Результаты анализа и принятые меры документируются и учитываются при анализе СМК со стороны руководства.

**6.9. Повторный контроль (верификация)**

6.9.1. После выполнения коррекции (доработки, ремонта) продукция предъявляется в ОТК повторно.

6.9.2. Результаты повторного контроля фиксируются в Акте (форма 8.7-01) или в CRM (статус «Проверено, годно»). В случае положительного заключения ОТК продукция возвращается в оборот (на склад, в производство). При отрицательном результате — направляется на утилизацию или повторную коррекцию.

**6.10. Разграничение с корректирующими действиями**

6.10.1. Настоящая процедура (ДП-08-02) описывает **управление САМОЙ ПРОДУКЦИЕЙ** и несоответствиями на уровне единичных случаев.

6.10.2. Если несоответствие:

* носит повторяющийся характер;
* вызвано системной проблемой (оборудование, обучение, документация);
* является критическим для безопасности/функциональности,
* — **начальник ОТК / специалист по качеству инициирует корректирующее действие по ДП-10-01** (анализ причин, поиск первопричины, предотвращение повторения).

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| Код формы / Наименование | Ответственный за хранение | Срок хранения |
| --- | --- | --- |
| Форма 8.7-01. Акт о выявлении несоответствующей продукции | ОТК | 3 года |
| Форма 8.7-03. Разрешение на отклонение (уступку) | ОТК / Коммерческий отдел | 5 лет |
| Приложение 2. Акт о браке | ОТК / Отдел снабжения | 3 года |
| Журнал регистрации несоответствий в CRM | ОТК / IT | Постоянно (электронный архив) |
| Отчёт по анализу несоответствующей продукции (форма 8.7-04) | Директор по качеству | 3 года |
| Записи по рекламациям в CRM | Сервисная служба / Отдела снабжения | 5 лет |

Управление записями — по ДП-07-04.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Начальник ОТК ежемесячно формирует **«Отчет по анализу несоответствующей продукции» (форма 8.7-04)**, содержащий:

* количество выявленных НП в разрезе подразделений/видов продукции;
* структуру несоответствий (диаграмма Парето);
* количество разрешений на отклонение;
* затраты на брак;
* анализ повторяющихся несоответствий и результативности принятых мер;
* предложения по улучшению.

8.2. Отчёт предоставляется специалисту по качеству и используется при анализе со стороны руководства (раздел 9.3 РК). Техническая комиссия ежеквартально рассматривает динамику и эффективность корректирующих действий.

**9. ПРИЛОЖЕНИЯ**

**9.1. Форма 8.7-01. Акт о выявлении несоответствующей продукции**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **АКТ № \_\_\_** | Начальник ОТК |
| **о выявлении несоответствующей продукции** | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

1. **Дата выявления:** «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.
2. **Подразделение-источник:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Наименование продукции, чертеж/ТУ:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Количество (партия, №):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5. **Характер несоответствия (описание):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
6. **Выявил (ФИО, должность):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)
7. **Решение по НП:**
   * Коррекция (доработка)
   * Ремонт
   * Уступка (разрешение на отклонение) — приложение: Разрешение №\_\_\_
   * Перевод в другую категорию
   * Утилизация / Списание
8. **Ответственный за исполнение:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
9. **Результат повторного контроля (заполняется ОТК):**
   * Соответствует. Продукция годна.
   * Не соответствует. Направлено в утилизацию.
     Контролер ОТК: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)

**9.2. Форма 8.7-03. Разрешение на отклонение (уступку)**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **РАЗРЕШЕНИЕ НА ОТКЛОНЕНИЕ № \_\_** | Генеральный директор |
| (Уступка / Разрешение на приемку с отклонением) | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

1. **Продукция:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Договор / Заказ №:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Потребитель (наименование):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Описание отклонения от требований:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5. **Причина отклонения (кратко):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
6. **СОГЛАСОВАНО С ПОТРЕБИТЕЛЕМ (отметить):**
   * Письмо / Доп. соглашение № \_\_\_ от «\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.
   * Отметка в CRM / Электронная переписка (скриншот прилагается)
   * Иное: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
7. **Заключение Технической комиссии (ТК):**
   * Отклонение признано допустимым, продукция может быть поставлена.
   * Председатель ТК: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**9.3. Приложение 1. Форма этикетки для маркировки НП**

| **АКТ № \_\_\_** |
| --- |
| **Дата \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_20\_\_г.** |
| **Дефект \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
| **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |

(Этикетка выполняется на самоклеящейся бумаге красного цвета, размещается на изделии или упаковке.)

**9.4. Приложение 2. Форма Акта о браке**

\*(Приводится форма согласно документу П СМК-003. В данной версии процедуры форма представлена в виде таблицы, аналогичной документу, но для удобства восприятия можно воспроизвести её схематично или дать ссылку на электронный шаблон.)\*

**АКТ О БРАКЕ № \_\_\_**от «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.

1. **Наименование продукции:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Количество (партия):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Характер брака:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Причина брака:**
   * Брак поставщика (указать: некомплект, не работает, слом корпуса и т.д.)
   * Производственный брак (указать: слесарный, монтажный, складской)
5. **Заключение ТК:**
   * Подлежит утилизации
   * Подлежит возврату поставщику
   * Возможна доработка (срок: \_\_\_\_\_\_)

**Члены ТК:**

Начальник склада: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Начальник ОТК: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Начальник производства: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

1. **Материальные потери от брака:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ руб.

**10. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

10.1. Настоящая процедура подлежит пересмотру не реже 1 раза в год или при изменении организационной структуры, требований стандарта, по итогам аудитов.

10.2. Все сотрудники, вовлечённые в процесс, должны быть ознакомлены с настоящей ДП под подпись (лист ознакомления — ниже).

**Разработал:**

Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Тимофеева Д.Ю.

**Согласовано:**

Операционный директор

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Хлопяникова М. И.

Начальник производства

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Маринчу Н. Х.

Начальник ОТК

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Гапон Д. А.

Начальник отдела снабжения

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Корнилова Н. А.

# 9. Оценка результативности

# Внутренний аудит СМК

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-09-02 «Внутренний аудит СМК»**

| **Код документа:** ДП-09-02 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 12 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает единый порядок планирования, проведения, документирования и оценки результатов внутренних аудитов системы менеджмента качества (далее – СМК) в ООО «АйТек» (далее – Компания).

1.2. **Цель процедуры** — получение объективной и достоверной информации о том, что СМК:

* соответствует требованиям **ISO 9001:2015** и собственным требованиям Компании;
* результативно внедрена, поддерживается и постоянно улучшается .

1.3. Детальная последовательность действий и взаимосвязи процессов представлены в **Карте процесса КП УП-03 «Внутренние аудиты СМК»**. Настоящая процедура устанавливает правила и методы выполнения этих действий.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все структурные подразделения, процессы и виды деятельности, включённые в область применения СМК (РК-01, раздел 1.2).

2.2. Требования процедуры обязательны для:

* **Главного специалиста СМК по стандартизации и сертификации** (далее – Главный специалист СМК) – владельца процесса;
* **внутренних аудиторов**, включённых в реестр аудиторов;
* **руководителей проверяемых подразделений** (владельцев процессов).

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 9.2 .
3.2. ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
3.3. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».
3.4. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 9.2, 10.2.
3.5. **КП УП-03 «Внутренние аудиты СМК»** (карта процесса).
3.6. ДП-10-01 «Корректирующие действия».
3.7. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».

**4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Аудит (проверка)** | Систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и их объективного оценивания для установления степени выполнения критериев аудита . |
| **Критерии аудита** | Совокупность политики, процедур, требований (ISO 9001, внутренние документы, законодательство), на соответствие которым проверяется СМК . |
| **Свидетельства аудита** | Записи, изложение фактов или иная информация, связанные с критериями аудита и проверяемые . |
| **Наблюдение аудита** | Результат оценивания свидетельств аудита в сопоставлении с критериями . |
| **Заключение по аудиту** | Итоговый выходной документ аудита, содержащий выводы и рекомендации . |
| **Несоответствие (НС)** | Невыполнение требования . |
| **Значительное несоответствие** | Отсутствие или полное невыполнение требования стандарта; системная проблема, влияющая на способность СМК достигать запланированных результатов . |
| **Малозначительное несоответствие** | Единичное, несистематическое упущение или ошибка, не оказывающие существенного влияния на результативность СМК . |
| **Уведомление (наблюдение)** | Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия, но фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия или улучшения . |

**Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **ВА** | Внутренний аудит |
| **РГА** | Руководитель группы аудита |
| **НС** | Несоответствие |
| **КД** | Корректирующее действие |
| **КП** | Карта процесса |
| **СМК** | Система менеджмента качества |
| **Гл. спец. СМК** | Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | Утверждение Программы внутренних аудитов на год. Обеспечение ресурсов. Анализ результатов аудитов (раздел 9.3 РК). |
| **Главный специалист СМК** | **Владелец процесса.** Разработка и актуализация Программы аудитов. Формирование группы аудита. Контроль выполнения процедуры. Мониторинг результативности корректирующих действий. Хранение документированной информации по аудитам. |
| **Руководитель группы аудита (РГА)** | Назначается из числа аттестованных аудиторов. Планирование конкретного аудита, распределение задач, проведение совещаний, формирование отчёта, оценка результативности КД по своему аудиту. |
| **Внутренний аудитор** | Качественное проведение проверки в закреплённой области, объективный сбор свидетельств, корректное оформление наблюдений, соблюдение этики аудитора . |
| **Руководитель проверяемого подразделения** | Обеспечение доступа к документам, записям и персоналу; участие в аудите; разработка и выполнение корректирующих действий (совместно с ДП-10-01). |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Общая схема процесса**

Процесс внутреннего аудита реализуется в соответствии с циклом PDCA и детализирован в **Карте процесса КП УП-03**. Настоящая процедура устанавливает правила и методы выполнения каждого этапа.

**Основные этапы:**

1. Планирование (разработка Программы аудитов).
2. Подготовка к конкретному аудиту (план, чек-листы).
3. Проведение аудита (сбор свидетельств).
4. Оформление отчёта и регистрация несоответствий.
5. Корректирующие действия и оценка их результативности.
6. Мониторинг и анализ процесса.

**6.2. Планирование внутренних аудитов (Программа аудитов)**

6.2.1. **Главный специалист СМК** ежегодно, до 15 декабря, разрабатывает **«Программу внутренних аудитов СМК на \_\_\_\_\_ год» (форма 9.2-01)**.

6.2.2. **Входные данные для разработки Программы :**

* важность (значимость) процессов для качества продукции/услуг;
* результаты предыдущих аудитов (где были НС, туда чаще);
* изменения в организации (структура, технологии, персонал);
* жалобы и рекламации потребителей;
* риски процессов (данные из ДП-06-01);
* результаты анализа со стороны руководства.

6.2.3. **Применение риск-ориентированного подхода:**

* процессы **высокой значимости** (производство, ОТК, снабжение) проверяются **не реже 1 раза в год**;
* процессы **средней значимости** — **1 раз в 1-2 года**;
* процессы **низкой значимости** (при стабильных результатах) — **1 раз в 3 года** .

6.2.4. Программа утверждается **Генеральным директором** и доводится до руководителей подразделений не позднее 31 декабря предшествующего года.

6.2.5. **Внеплановые аудиты** инициируются Главным специалистом СМК при:

* резком росте несоответствий или рекламаций;
* существенных изменениях в процессах;
* требованиях руководства .

**6.3. Подготовка к аудиту**

6.3.1. На каждый аудит, включённый в Программу, назначается **Руководитель группы аудита (РГА)** из числа аттестованных аудиторов.

6.3.2. РГА разрабатывает **«План проведения аудита» (форма 9.2-02)**, который включает:

* цели и область аудита;
* критерии аудита (разделы ISO 9001, РК, ДП, КП);
* дату, время, состав группы;
* распределение проверяемых процессов/подразделений по аудиторам;
* перечень сопровождающих лиц (при необходимости).

6.3.3. План направляется проверяемому подразделению **не позднее, чем за 5 рабочих дней** до начала аудита .

6.3.4. Аудиторы **самостоятельно** разрабатывают **опросные листы (чек-листы) (форма 9.2-03)**. Чек-лист — рабочий документ, **не подлежит обязательному хранению после аудита**, но рекомендуется для систематизации.

6.3.5. **Ключевое требование:** аудиторы должны быть **независимы** от проверяемой деятельности. Запрещается назначать аудитором сотрудника, отвечающего за проверяемый процесс .

**6.4. Проведение аудита**

6.4.1. Аудит начинается с **предварительного совещания**. РГА:

* подтверждает план и область;
* поясняет методы проверки;
* согласует время заключительного совещания .

6.4.2. **Методы сбора свидетельств :**

* **интервьюирование** (беседы с сотрудниками всех уровней);
* **наблюдение** за выполнением работ, состоянием рабочих мест, маркировкой;
* **анализ документированной информации** (записи, журналы, отчёты, протоколы).

6.4.3. Все наблюдения аудита (соответствия, несоответствия, уведомления) **документируются**. Формулировка НС должна быть:

* **конкретной** (что не выполнено);
* **ссылочной** (на какой пункт требования);
* **объективной** (подтверждённой свидетельством).

**Пример:**

❌ «Плохо ведётся журнал».
✅ «В «Журнале учёта НП» (цех №2) отсутствует запись о дате выявления брака за 10.02.2026, что является невыполнением требования ДП-08-02, п. 6.3.2».

6.4.4. Аудит завершается **заключительным совещанием**, на котором РГА:

* доводит предварительные итоги;
* подтверждает формулировки НС с проверяемыми (принцип «без сюрпризов»);
* согласует сроки предоставления корректирующих действий.

**6.5. Оформление результатов и отчётность**

6.5.1. РГА в течение **3 рабочих дней** после аудита оформляет **«Отчёт о внутреннем аудите» (форма 9.2-04)**.

6.5.2. Отчёт содержит :

* общую информацию (дата, группа, область, критерии);
* **выявленные несоответствия** (с классификацией: значительные / малозначительные);
* **уведомления** (наблюдения, возможности для улучшения);
* **выводы** о степени соответствия и результативности СМК.

6.5.3. Отчёт направляется:

* проверяемому подразделению;
* Главному специалисту СМК;
* Генеральному директору (для анализа со стороны руководства).

**6.6. Корректирующие действия и оценка результативности**

6.6.1. **По каждому зарегистрированному несоответствию** руководитель проверяемого подразделения **обязан**:

* выполнить **коррекцию** (немедленно устранить проявление несоответствия);
* инициировать **корректирующее действие (КД)** в соответствии с **ДП-10-01** для устранения **причины** несоответствия и предотвращения повторения .

6.6.2. **Уведомления** не требуют обязательного КД, но должны быть рассмотрены для улучшений.

6.6.3. Главный специалист СМК ведёт **«Реестр корректирующих действий по итогам аудитов»** (может быть интегрирован с Реестром КД из ДП-10-01).

6.6.4. **Оценка результативности КД** проводится в сроки, установленные в плане КД. Подтверждением результативности является **отсутствие повторного несоответствия** по тому же пункту в течение установленного периода (не менее 3 месяцев).

**6.7. Хранение документированной информации**

| Документ | Ответственный за хранение | Срок хранения |
| --- | --- | --- |
| Программа внутренних аудитов | Главный специалист СМК | 3 года после замены |
| Планы аудитов | Главный специалист СМК | 3 года |
| Отчёты о внутренних аудитах | Главный специалист СМК | 5 лет |
| Заполненные чек-листы | *(на усмотрение аудитора)* | Не обязательны |
| Подтверждения результативности КД | Главный специалист СМК | 3 года |

Управление записями — по ДП-07-04.

**7. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ВНУТРЕННИХ АУДИТОРОВ**

7.1. Внутренним аудитором может быть назначен сотрудник, **прошедший подготовку** по программе **«Внутренний аудитор СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)»** с получением подтверждающего документа (свидетельства / удостоверения) .

7.2. **Требования к знаниям и навыкам :**

* знание стандартов ISO 9000, ISO 9001, ISO 19011;
* понимание процессного подхода и риск-ориентированного мышления;
* владение методами опроса, наблюдения, анализа документов;
* навыки оформления отчётности.

7.3. **Личные качества аудитора :**

* этичность, беспристрастность, дипломатичность;
* наблюдательность, настойчивость, уверенность.

7.4. **Поддержание компетентности:**

* участие во внутренних аудитах **не реже 1 раза в год**;
* периодическое повышение квалификации (не реже 1 раза в 3 года).

7.5. Главный специалист СМК ведёт **«Реестр внутренних аудиторов» (форма 9.2-05)**.

**8. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Форма 9.2-01. Программа внутренних аудитов СМК на \_\_\_\_\_ год**

УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П.
«\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.

| № | Месяц | Объект аудита (процесс/подразделение) | Критерии аудита | Основание (периодичность/риск) | РГА / Состав группы | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Февраль | Процесс ОП-04 «Производство» | ISO 9001: п. 8.5; РК; ДП-08-02 | Высокая значимость, НС-2025 | Иванов (РГА), Петрова |  |
| 2 | Апрель | Процесс ВП-01 «Управление персоналом» | ISO 9001: п. 7.1, 7.2, 7.3; ДП-07-01 | Плановый (1 раз в год) | Сидоров |  |

**Форма 9.2-02. План проведения аудита № \_\_\_**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **ПЛАН ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА № \_\_\_ от «» \_\_\_\_\_\_ 20 г.** | Главный специалист СМК \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО] |

1. **Цель аудита:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Область аудита:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Критерии аудита:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Дата и время:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5. **Руководитель группы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
6. **Состав группы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
7. **Проверяемое подразделение/процесс:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
8. **Распределение работы:**

| Время | Проверяемый процесс/подразделение | Аудитор | Представитель проверяемой стороны |
| --- | --- | --- | --- |
| 10:00-11:30 | Процесс «Закупки» | Иванов | Петров |
| ... | ... | ... | ... |

1. **Предварительное совещание:** **:** **Заключительное совещание:** **:**

С планом ознакомлен(ы): \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись, дата)

**Форма 9.2-03. Опросный лист (чек-лист) аудитора (рекомендуемая форма, необязательна для хранения)**

| № | Проверяемый пункт / вопрос | Ссылка на требование | Свидетельство / Наблюдение | Оценка (Да/Нет/Частично) | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |  |

**Форма 9.2-04. Отчёт о внутреннем аудите № \_\_\_**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **ОТЧЁТ О ВНУТРЕННЕМ АУДИТЕ № \_\_\_ от «» \_\_\_\_\_\_ 20 г.** | Главный специалист СМК \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО] |

1. **Объект аудита (процесс/подразделение):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
2. **Дата проведения аудита:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
3. **Руководитель группы / аудиторы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
4. **Критерии аудита:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**5. Результаты аудита:**
5.1. **Соответствия и сильные стороны:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
5.2. **Выявленные несоответствия:**

| № | Описание несоответствия | Требование (пункт) | Классификация (Зн/Мал) |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |

5.3. **Уведомления (наблюдения, улучшения):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

1. **Выводы и заключение:**
   * СМК в проверенной области: □ соответствует требованиям □ требует улучшений
   * Несоответствия подлежат устранению в рамках ДП-10-01.
2. **Приложения:** Листы регистрации несоответствий (при наличии).

**Руководитель группы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО] (подпись)

**С отчётом ознакомлен(ы):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО] (подпись, дата)

**Форма 9.2-05. Реестр внутренних аудиторов**

| № | ФИО | Должность, подразделение | Дата подготовки | № свидетельства | Дата след. аттестации | Участие в аудитах (год, №) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Иванов И.И. | Инженер-конструктор | 15.03.2025 | 25-078 | 15.03.2028 | 2025-03, 2025-07 |
| 2 | ... | ... | ... | ... | ... | ... |

**9. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

9.1. Настоящая процедура подлежит пересмотру не реже 1 раза в 3 года, а также при изменении требований стандарта ISO 9001, организационной структуры или по результатам внешних аудитов.

9.2. Все сотрудники, назначенные внутренними аудиторами, должны быть ознакомлены с настоящей ДП под подпись.

**Разработал:**
**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:**
(по необходимости)

* Начальник ОТК \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Гапон Д.А.
* Начальник производства \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

# Проведение аудитов 5S

![](data:image/png;base64...)

УТВЕРЖДАЮ:

Генеральный директор

ООО «АйТек»

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ К.П. Виноградов

«\_\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_2025г.

**Процедура**

Проведение аудитов на соответствие системе 5S

Редакция 1

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| РАЗРАБОТАНО: | | Подпись | Дата |
| Операционный директор | |  |  |
| Хлопяникова М.И. |  |
| СОГЛАСОВАНО: | | Подпись | Дата |
| Заместитель генерального директора | |  |  |
| Баранов А.Н. |  |

1. **НАЗНАЧЕНИЕ**

Настоящая процедура определяет порядок проведения аудитов на соответствие системе 5S в ООО «АйТек».

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

Требования и правила настоящей процедуры распространяются на все структурные подразделения участвующих в процессе изготовления готовой продукции – сборочные цеха, отдел технического контроля, склад, а также на сотрудников, назначенных ответственными за проведение аудитов.

1. **ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕРМИНОВ И ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ**

В настоящем документе используются следующие термины, обозначения и сокращения:

|  |  |
| --- | --- |
| Наименование | Расшифровка |
| 5S | система организации и рационализации рабочего пространства |
| Рабочее место | часть рабочего пространства, оснащённая необходимыми техническими средствами (столы, стулья, верстаки, уборочный инвентарь, стеллажи), в которой совершается трудовая деятельность работника |
| Рабочая зона | часть производственной площади (цеха, отдела, склада), включающая одно или несколько рабочих мест, проходы, зоны хранения, необходимые для выполнения определенных функций |
| Сортировка | отделение необходимого от ненужного и удаление последнего |
| Соблюдение порядка | организация хранения необходимых предметов для легкого и быстрого доступа |
| Содержание в чистоте | поддержание рабочего места в чистоте и порядке |
| Стандартизация | разработка и соблюдение правил и стандартов первых трех S |
| Совершенствование | формирование привычки и постоянное улучшение |
| Аудит на соответствие 5S | систематическая, независимая и документированная проверка состояния организации рабочего пространства по критериям системы 5S |

**4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

Ответственность за выполнение установленных требований системы 5S к организации рабочего места несет персонал ООО «Айтек», выполняющий задание на данном рабочем месте.

Ответственными за соблюдение требований системы 5S? проведение ежедневных осмотров рабочих зон/мест и устранения полученных замечаний, являются руководители структурных подразделений – сборочные цеха, отдел технического контроля, склад.

Ответственными за проведение еженедельных аудитов являются – Операционный директор, Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации, Заместитель операционного директора по проектированию и разработке продукции. При необходимости возможно привлечение и других специалистов компании к проведению еженедельных аудитов.

Ответственные за проведение оценки результативности процесса являются руководители структурных подразделений.

**5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

5.1 Цель процесса

Основной целью метода 5S является создание условий для эффективного выполнения операций, повышение производительности труда и эффективности производственного процесса. Проведение аудитов направлено на поддержание и развитие метода 5S в ООО «Айтек».

5.2. Периодичность проверки

Руководители подразделений на ежедневной основе, в конце рабочего дня, совершают обход своих подразделений с целью контроля за выполнением установленных требований системы 5S в рабочих зонах/местах. Пункты, требующие внимания определены в чек-листах проверки зон (Приложение №1). Выявленные замечания устраняются оперативно на месте.

Ответственные за проведение аудитов еженедельно, в конце рабочего дня (с 17:00 до 18:00), совершают обход структурных подразделений – сборочные цеха, отдел технического контроля, склад. Вторник – Склад, Среда – ОТК, Четверг – Сборочный цех и рабочие места монтажников. Пункты, требующие внимания определены в чек-листах проверки зон (Приложение №1). График проведения еженедельных аудитов может быть скорректирован Операционным директором при необходимости.

5.3. Результаты проведения аудита

Результатом проведения аудита является оформленный чек-лист (Приложение №1) и бланк/отчет (Приложение №2) с фотофиксацией замечаний (при наличии замечаний).

Оформленный чек-лист, фото замечаний и бланк/отчет передается по электронной почте ответственному руководителю подразделения для устранения.

Сроки устранения замечаний:

- Простые замечания (мусор, неубранный инструмент, пыль и т.д.) устраняются немедленно или в течение смены/дня.

- Замечания, требующие небольших ресурсов (отсутствие маркировки, мелкий ремонт и т.д.), устраняются в течение 1–3 рабочих дней.

- Замечания, требующие значительных ресурсов/ремонта/закупок и т.д., устраняются в срок до 1 месяца, но с обязательным предоставлением плана устранения в течение 3 дней.

5.4. Результаты устранения замечаний

Результатом устранения является устранение выявленных несоответствий в установленные сроки, подтвержденное повторной проверкой аудитора (или ответственного за подразделение) и отметкой в бланке/отчете (Приложение №2).

**6. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ПРОЦЕССА**

Для оценки результативности процесса проводится расчет вовремя устранённых замечаний, оформленных в бланк/отчете по каждому подразделению.

Данные результата оценки предоставляются ежемесячно на Дне Качества руководителями подразделений.

|  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Показатель | Описание | КПЭ | | | Отчетный период |
| Нижний уровень | Целевое значение | Уровень совершенства |
| Соблюдение требований 5S, % | 5S = (Кзам устр.)/(Кзам общ.) х 100% , где Кзам устр. - количество устранненых замечаний в срок в отчетном периоде, Кзам общ. - общее количество выявленных замечаний в отчетном периоде. | ≥80 | ≥90 | 100 | Месяц |

Приложение №1

Чек-листы проверки

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **Подразделение - Сборочный цех Дата проверки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** | | |
| 1 балл – соответствует, 0 баллов – не соответствует | | |
| Критерий | Балл | |
| Рабочие места бригадиров оснащены контейнерами для документации |  | |
| Все рабочие места имеют табличку с индивидуальным номером и ФИО |  | |
| Все перекатные тумбочки и столы имеют возможность идентификации |  | |
| Все стеллажи для комплектующих оборудованы табличками для фиксации № заказа |  | |
| Все тележки для комплектующих оборудованы табличками для фиксации № заказа |  | |
| Комплектующие изделий расположены в строго отведенных местах |  | |
| Все напольные изделия имеют идентификационный номер и сроки передачи в ОТК |  | |
| Все расходные материалы располагаются в строго установленных местах |  | |
| Расходные материалы в местах хранения упорядочены, аккуратно сложены и имеют возможность идентификации |  | |
| Все рабочие поверхности в местах общего пользования не содержат мусор, пыль, стружку и т.д. |  | |
| На подоконниках отсутствуют любые предметы |  | |
| Инструменты общего пользования имеют возможность идентификации |  | |
| Инструмент общего пользования расположен в строго отведенных местах и имеет перечень |  | |
| Станки имеют возможность идентификации и дату последнего проведенного ТО |  | |
| Сборочные линии, рабочие места и места хранения имеют разметку и возможность идентификации |  | |
| Уборочный инвентарь расположен в строго отведенных местах |  | |
| Баки для отходов имеют соответствующую маркировку и располагаются в строго отведенных местах |  | |
| **Рабочее место монтажника Дата проверки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** | | | |
|  | |
| 1 балл – соответствует, 0 баллов – не соответствует | | | |  | |
| Критерий | Балл | | |  | |
| На рабочем месте в специально отведенных местах, расположены индивидуальные инструменты и оборудование используемые ежедневно. |  | | |  | |
| Инструменты и оборудование общего пользования возвращены на место. |  | | |  | |
| Все предметы подписаны (где применимо). Маркировка в хорошем состоянии. |  | | |  | |
| Комплектующие размещены на стеллаже, на табличке указан номер заказа, с которым проводится работа |  | | |  | |
| Рабочая документация актуальная и расположена в кармане для документации |  | | |  | |
| Документы на комплектующие расположены в одном месте (коробке/контейнере для документации) |  | | |  | |
| Отсутствуют личные вещи в рабочей зоне |  | | |  | |
| Отсутствуют неиспользуемые/неактуальные документы. |  | | |  | |
| В рабочей зоне (стол/стеллаж/пол) отсутствует мусор, пыль, отходы производства |  | | |  | |
| Мусорный бак освобожден от содержимого. |  | | |  | |
| **Подразделение - Склад Дата проверки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** | | | | |
| Критерий | Балл | | | |
| 1 балл – соответствует, 0 баллов – не соответствует |  | | | |
| На полу нет предметов, которые должны храниться на стеллажах |  | | | |
| Стеллажи, шкафы, столы не загружены неиспользуемыми предметами |  | | | |
| В зоне приёмки и отгрузки нет ненужных предметов |  | | | |
| Оборудование и инструмент хранятся в определённых местах и имеют возможность идентификации |  | | | |
| В проходах нет неиспользуемых предметов, проходы к дверям и пожарным выходам свободны |  | | | |
| Все места хранения имеют ясные кодовые обозначения |  | | | |
| Пол, стеллажи, подоконники, столы содержатся в чистоте |  | | | |
| Зона карантина содержится в порядке |  | | | |
| Зона несоответствующей продукции содержится в порядке |  | | | |
| ТМЦ в зоне карантина имеют возможность идентификации |  | | | |
| ТМЦ в зоне несоответствующей продукции имеют возможность идентификации |  | | | |
| **Подразделение - ОТК Дата проверки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** | | | | |
| Критерий | | Балл | | |
| 1 балл – соответствует, 0 баллов – не соответствует |  | | | |
| В зоне отсутствуют посторонние предметы, не относящиеся к процессу проверки. | |  | | |
| Все инструменты и оборудование (стол для резки, лазеры, компьютеры) используются регулярно. Неиспользуемые предметы удалены. | |  | | |
| Зоны хранения (инструментов, изделий на проверку) четко обозначены и не перегружены. | |  | | |
| Рабочие столы, стеллажи и оборудование размещены согласно утверждённой планировке. | |  | | |
| Оборудование и инструмент хранятся в определённых местах и имеют возможность идентификации | |  | | |
| Зоны для изделий на проверку отделены от рабочих мест сотрудников. | |  | | |
| Рабочие поверхности (столы, стеллажи, оборудование) чистые, без пыли и производственных отходов. | |  | | |
| Полы и проходы свободны от мусора, препятствий и разлитых жидкостей. | |  | | |
| Оборудование (компьютеры, лазеры и тд) обслуживается и очищается регулярно. | |  | | |
| Используются визуальные метки (разметка пола, таблички) для обозначения зон (проверки, хранения, рабочих мест). | |  | | |
| Документы (планировка, инструкции) доступны и актуальны. | |  | | |

Приложение №2

Бланк/отчет по результатам аудита на соответствие системе 5S

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Подразделение | Дата проведения | ФИО аудиторов |
|  |  |  |

Количество обнаруженных несоответствий \_\_\_

Количество устраненных в срок несоответствий \_\_\_

Ответственный за устранение \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

(ФИО, должность)

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Несоответствие (краткое содержание) | Срок устранения | Отметка об устранении в срок (Дата и подпись аудитора) |
|  |  |  |
|  |  |  |
|  |  |  |
|  |  |  |
|  |  |  |
|  |  |  |

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Составил (ФИО) | Дата составления | Подпись |
|  |  |  |

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Ознакомлен (ФИО) | Дата ознакомления | Подпись |
|  |  |  |

# Анализ СМК со стороны руководства

**Проект: ДП-09-03 «Анализ со стороны руководства»**

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-09-03 «Анализ со стороны руководства»**

| **Код документа:** ДП-09-03 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 9 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок планирования, подготовки, проведения и документирования анализа Системы менеджмента качества (далее – СМК) со стороны руководства ООО «АйТек» (далее – Компания).

1.2. **Цель процедуры** — обеспечение постоянной пригодности, адекватности и результативности СМК, её соответствия стратегическому направлению Компании, а также принятие решений по улучшению .

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все процессы и структурные подразделения, входящие в область применения СМК (согласно РК-01, раздел 1.2).

2.2. Требования процедуры обязательны для:

* **Генерального директора** (председатель анализа);
* **Главного специалиста СМК по стандартизации и сертификации** (организатор, координатор, составитель отчёта);
* **Руководителей подразделений (владельцев процессов)** (предоставление входных данных, выполнение решений).

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 9.3 .
3.2. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».
3.3. РК-01 «Руководство по качеству», раздел 9.3.
3.4. ДП-04-01 «Управление контекстом организации и заинтересованными сторонами» (интегрировано в РК).
3.5. ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями».
3.6. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».
3.7. ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией».
3.8. ДП-09-02 «Внутренний аудит СМК» (КП УП-03).
3.9. ДП-10-01 «Корректирующие действия».

**4. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

| **Термин** | **Определение** |
| --- | --- |
| **Анализ со стороны руководства** | Регулярно проводимое высшим руководством заседание (совещание) для оценки СМК и принятия решений по улучшению . |
| **Пригодность СМК** | Способность СМК соответствовать текущим условиям, потребностям и специфике Компании. |
| **Адекватность СМК** | Достаточность и полнота СМК для достижения поставленных целей. |
| **Результативность СМК** | Степень достижения запланированных результатов и реализации запланированной деятельности . |
| **Входные данные** | Информация, собираемая и анализируемая перед проведением анализа (п. 9.3.2 ISO 9001) . |
| **Выходные данные** | Решения и действия, принимаемые по итогам анализа (п. 9.3.3 ISO 9001) . |

**Сокращения:**

| Сокращение | Расшифровка |
| --- | --- |
| **АСР** | Анализ со стороны руководства |
| **ГД** | Генеральный директор |
| **Гл. спец. СМК** | Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации |
| **КД** | Корректирующие действия |
| **РиВ** | Риски и возможности |

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Генеральный директор** | **Председатель анализа.** Определение даты проведения, утверждение повестки, руководство заседанием, утверждение отчёта и решений, обеспечение ресурсами для выполнения решений . |
| **Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации** | **Владелец процесса.** Планирование АСР, сбор и анализ входных данных, подготовка проекта сводного отчёта, рассылка материалов, ведение протокола, контроль выполнения решений, подготовка отчёта о результативности . |
| **Руководители подразделений (владельцы процессов)** | Своевременное предоставление достоверных данных по своим процессам (достижение целей, показатели процессов, риски, возможности, потребность в ресурсах). Участие в заседании (при необходимости). Выполнение решений, закреплённых за подразделением. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА**

**6.1. Общая схема процесса (цикл PDCA)**

**ПЛАНИРОВАНИЕ → ПОДГОТОВКА ВХОДНЫХ ДАННЫХ → ПРОВЕДЕНИЕ ЗАСЕДАНИЯ → ОФОРМЛЕНИЕ ВЫХОДНЫХ ДАННЫХ → КОНТРОЛЬ ВЫПОЛНЕНИЯ → ВХОД В СЛЕДУЮЩИЙ ЦИКЛ**

**6.2. Периодичность и планирование**

6.2.1. Анализ со стороны руководства проводится **не реже одного раза в календарный год** . Допускается проведение внеочередного анализа при существенных изменениях (реорганизация, смена стратегии, серьёзные проблемы с качеством).

6.2.2. **Гл. спец. СМК** ежегодно, не позднее **15 ноября**, направляет Генеральному директору предложение о дате проведения АСР (рекомендуемый период: январь-февраль следующего года) и проект повестки.

6.2.3. После утверждения даты **Гл. спец. СМК** разрабатывает **«План подготовки и проведения АСР» (Приложение 1)**, в котором указываются:

* сроки предоставления входных данных ответственными лицами;
* перечень запрашиваемых данных;
* ответственные за подготовку разделов сводного отчёта.

**6.3. Входные данные для анализа (подготовка)**

6.3.1. **Гл. спец. СМК** не позднее чем за **20 рабочих дней** до даты АСР направляет руководителям подразделений запрос на предоставление информации согласно **«Перечню входных данных для АСР» (Приложение 2)**.

6.3.2. **Руководители подразделений** обязаны предоставить запрошенные данные в **электронном виде** в срок, установленный планом. Данные должны быть:

* **достоверными** (основанными на документальных записях);
* **актуальными** (за отчётный период);
* **измеримыми** (содержать цифры, проценты, тенденции).

6.3.3. **Гл. спец. СМК** обобщает и анализирует поступившую информацию, готовит проект **«Сводного отчёта о функционировании СМК» (Приложение 3)**, который включает следующие разделы :

| **Раздел** | **Источники данных** | **Ответственный за подготовку раздела** |
| --- | --- | --- |
| Выполнение решений предыдущего АСР | Отчёт по итогам предыдущего АСР, мониторинг выполнения | Гл. спец. СМК |
| Анализ контекста и заинтересованных сторон (изменения) | ДП-04-01 (Реестры факторов и сторон) | Гл. спец. СМК |
| Достижение целей в области качества | Отчёты по целям (раздел 6.2 РК) | Руководители подразделений |
| Удовлетворённость потребителей и обратная связь | CRM, опросы, анализ рекламаций, отзывы | Коммерческий директор |
| Результативность процессов (KPI) | Отчёты по мониторингу процессов | Владельцы процессов |
| Соответствие продукции (входной контроль, НП, брак) | ДП-08-02 (Акты о браке, журналы НП) | Начальник ОТК |
| Результаты внутренних аудитов | КП УП-03 (Отчёты по аудитам) | Гл. спец. СМК |
| Статус корректирующих действий | ДП-10-01 (Реестр КД) | Гл. спец. СМК |
| Результаты управления рисками и возможностями | ДП-06-01 (Реестр РиВ, отчёт по РиВ) | Гл. спец. СМК |
| Анализ работы поставщиков | Отчёты по оценке поставщиков | Начальник отдела снабжения |
| Достаточность ресурсов (персонал, инфраструктура, оборудование) | ДП-07-01, ДП-07-02, ДП-07-03 | Начальник производства / Ведущий менеджер по персоналу |
| Возможности для улучшения (предложения) | Служебные записки, идеи сотрудников | Руководители подразделений |

6.3.4. Проект отчёта и все подтверждающие документы рассылаются участникам не позднее чем за **5 рабочих дней** до даты АСР для предварительного ознакомления .

**6.4. Проведение анализа (заседание)**

6.4.1. Анализ проводится в форме **совещания под председательством Генерального директора** . Состав участников: Гл. спец. СМК, руководители ключевых подразделений (производство, ОТК, снабжение, сервис, склад, техотдел, лаборатория, персонал). При необходимости приглашаются иные сотрудники.

6.4.2. **Повестка заседания:**

1. Вступительное слово Генерального директора (цели анализа).
2. Доклад Гл. спец. СМК по основным разделам сводного отчёта.
3. Обсуждение проблемных вопросов, «узких мест», значительных рисков.
4. Рассмотрение предложений по улучшению.
5. Выработка и согласование решений.
6. Формулировка и утверждение выходных данных.

6.4.3. В ходе обсуждения оцениваются :

* пригодность Политики и целей в области качества;
* достаточность ресурсов;
* результативность процессов и СМК в целом;
* необходимость изменений в СМК.

6.4.4. **Гл. спец. СМК** ведёт протокол заседания, фиксируя все принятые решения, назначенных ответственных и сроки .

**6.5. Выходные данные (решения и действия)**

6.5.1. По итогам анализа оформляется **«Отчёт об анализе СМК со стороны руководства» (Приложение 4)**, который утверждается Генеральным директором в течение **5 рабочих дней** после заседания.

6.5.2. Отчёт обязательно содержит следующие **выходные данные (решения и действия)** :

| **Категория решений** | **Примеры** |
| --- | --- |
| **Возможности для улучшения** | Корректировка целей на следующий период, улучшение процессов, внедрение новых технологий, изменение процедур, разработка новых продуктов. |
| **Изменения в СМК** | Изменение организационной структуры, пересмотр документов (РК, ДП), изменение области применения, пересмотр Политики. |
| **Потребность в ресурсах** | Выделение бюджета на закупку оборудования, найм персонала, обучение, ремонт инфраструктуры, приобретение ПО. |

6.5.3. Решения, принятые на АСР, вносятся в **«План мероприятий по итогам АСР» (Приложение 5)** с указанием:

* конкретного действия;
* ответственного исполнителя;
* срока выполнения;
* ожидаемого результата.

**6.6. Контроль выполнения и анализ результативности**

6.6.1. **Гл. спец. СМК** ведёт мониторинг выполнения Плана мероприятий, регулярно (не реже 1 раза в квартал) запрашивая информацию у ответственных.

6.6.2. При завершении мероприятия ответственный предоставляет **подтверждение выполнения** (копии документов, отчёты, фото и т.п.).

6.6.3. **Оценка результативности** выполненных мероприятий проводится Гл. спец. СМК совместно с ответственными и докладывается на следующем АСР .

6.6.4. Информация о статусе выполнения решений предыдущего АСР является **обязательным входным данным** для следующего анализа .

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за ведение** | **Место хранения** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Приложение 1 | План подготовки и проведения АСР | Гл. спец. СМК | Электронная папка / СМК | 3 года |
| Приложение 2 | Перечень входных данных для АСР | Гл. спец. СМК | Электронная папка / СМК | Постоянно |
| Приложение 3 | Сводный отчёт о функционировании СМК | Гл. спец. СМК | Электронная папка / СМК | 5 лет |
| Приложение 4 | Отчёт об анализе СМК со стороны руководства (с протоколом) | Гл. спец. СМК | Электронная папка / СМК | 5 лет |
| Приложение 5 | План мероприятий по итогам АСР | Гл. спец. СМК | Электронная папка / СМК | До завершения + 3 года |

Управление документами и записями – по ДП-07-04.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА (МЕТА-АНАЛИЗ)**

8.1. Результативность самого процесса АСР оценивается по:

* своевременности проведения анализа (не реже 1 раза в год);
* полноте учёта всех входных данных;
* проценту выполненных решений по итогам предыдущих анализов;
* наличию зафиксированных улучшений СМК.

8.2. Оценка проводится **Гл. спец. СМК** и докладывается Генеральному директору при необходимости корректировки процедуры.

**9. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Приложение 1. План подготовки и проведения АСР на 20\_\_ год**

УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П.
«\_**» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20** г.

| № | Мероприятие | Срок | Ответственный за предоставление | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Предоставление данных по целям в области качества | до **.**.20\_\_ | Руководители подразделений |  |
| 2 | Предоставление данных по процессам (KPI) | до **.**.20\_\_ | Владельцы процессов |  |
| 3 | Предоставление данных по аудитам | до **.**.20\_\_ | Гл. спец. СМК |  |
| ... | ... | ... | ... |  |
| 10 | Рассылка проекта сводного отчёта | до **.**.20\_\_ | Гл. спец. СМК |  |
| 11 | Проведение заседания АСР | **.**.20\_\_ | Генеральный директор |  |

**Приложение 2. Перечень входных данных для АСР (справочно, включён в п. 6.3.3)**

**Приложение 3. Сводный отчёт о функционировании СМК за 20\_\_ год**

(Формируется как отдельный документ, содержащий таблицы, графики и аналитические выводы по каждому разделу п. 6.3.3.)

**Приложение 4. Отчёт об анализе СМК со стороны руководства № \_\_**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **ОТЧЁТ № \_\_ от «\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20 г.** | Генеральный директор |
| **об анализе СМК со стороны руководства** | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П. |

**Присутствовали:** [список]

**Рассмотренные вопросы (входные данные):**

1. Выполнение решений предыдущего АСР (№ \_\_ от **.**.20\_\_): [статус]
2. Анализ контекста и заинтересованных сторон: [выводы]
3. Достижение целей в области качества: [анализ]
4. Удовлетворённость потребителей: [анализ]
5. Результативность процессов (KPI): [анализ по ключевым процессам]
6. Соответствие продукции и анализ НП: [данные, тенденции]
7. Результаты внутренних аудитов: [итоги, несоответствия]
8. Статус корректирующих действий: [статус]
9. Управление рисками и возможностями: [анализ реестра РиВ]
10. Анализ работы поставщиков: [оценка]
11. Достаточность ресурсов: [выводы по персоналу, оборудованию, инфраструктуре]
12. Предложения по улучшению: [перечень]

**Общая оценка СМК:**

* Пригодность: □ соответствует / □ требует корректировки
* Адекватность: □ достаточна / □ требуется развитие
* Результативность: [оценка, напр., 85%]

**Принятые решения (выходные данные):** см. План мероприятий (Приложение 5).

**Гл. спец. СМК:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Приложение 5. План мероприятий по итогам АСР № \_\_ от «\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20 г.**

| № | Наименование мероприятия / решения | Ответственный исполнитель | Срок выполнения | Ожидаемый результат | Отметка о выполнении (дата, подпись) | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |  |  |
| 2 |  |  |  |  |  |  |
| ... |  |  |  |  |  |  |

**Разработал:**
**Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [Ваша Фамилия И.О.]

**Согласовано:** (опционально, если нужна виза)
Генеральный директор
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Виноградов К.П.

# 10. Улучшения

# Корректирующие действия

**Проект: ДП-10-01 «Корректирующие действия»**

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-10-01 «Корректирующие действия»**

| **Код документа:** ДП-10-01 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 10 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок инициирования, проведения, оценки результативности и закрытия корректирующих действий (далее — КД) в ООО «АйТек».

1.2. **Цель процедуры** — устранение **причин** выявленных несоответствий для предотвращения их повторения.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все структурные подразделения и процессы СМК.

2.2. Основаниями для инициирования КД являются:

* повторяющиеся несоответствия по одному и тому же признаку;
* несоответствия, выявленные при внутренних и внешних аудитах;
* жалобы и рекламации потребителей, имеющие системный характер;
* невыполнение целей в области качества (KPI) в течение 2 и более периодов подряд;
* результаты анализа рисков (ДП-06-01);
* предписания надзорных органов;
* предложения владельцев процессов.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 10.2.
3.2. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 9.2, 9.3, 10.2.
3.3. ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями».
3.4. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».
3.5. ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией».

**4. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

4.1. **Корректирующее действие** — действие по устранению **причины** обнаруженного несоответствия и предотвращению его повторения.
4.2. **Коррекция** — действие по устранению **самого** несоответствия (ремонт, переделка, замена) — это часть **ДП-08-02**.
4.3. **Анализ первопричины** — метод установления глубинной причины несоответствия (5 почему, диаграмма Исикавы).
4.4. **Результативность КД** — степень, в которой корректирующее действие достигло запланированного эффекта (отсутствие повторения несоответствия).
4.5. **Заявка на КД** — первичный документ, регистрирующий необходимость проведения корректирующего действия.

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Директор по качеству** | Владелец процесса. Общая координация, назначение ответственных за анализ, утверждение планов КД, контроль результативности. |
| **Начальник ОТК** | Инициирование КД по повторяющимся несоответствиям продукции. |
| **Руководитель сервисной службы** | Инициирование КД по системным рекламациям. |
| **Владельцы процессов** | Проведение анализа первопричин, разработка и выполнение корректирующих действий в своих процессах. |
| **Внутренние аудиторы** | Регистрация несоответствий по аудиту, контроль выполнения КД по своим аудитам. |
| **Инженер по качеству** | Ведение реестра КД, напоминание о сроках, подготовка сводной отчетности. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА (ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ)**

**6.1. Общая логика процесса (цикл PDCA):**

text

ИНИЦИИРОВАНИЕ → АНАЛИЗ ПРИЧИН → ПЛАНИРОВАНИЕ КД → ВЫПОЛНЕНИЕ → ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ → ЗАКРЫТИЕ

**6.2. Инициирование и регистрация**
6.2.1. Любой сотрудник или руководитель при выявлении системной проблемы оформляет **«Заявку на корректирующее действие» (форма 10.2-01)** и направляет Директору по качеству.
6.2.2. Директор по качеству регистрирует заявку в **«Реестре корректирующих действий» (форма 10.2-02)** в течение 1 рабочего дня и присваивает номер КД.
6.2.3. Если несоответствие является единичным и не имеет признаков повторения, КД **не инициируется**, достаточно коррекции по ДП-08-02.

**6.3. Анализ первопричины**
6.3.1. Директор по качеству назначает **ответственного за анализ** (как правило, владельца процесса, в котором возникло несоответствие).
6.3.2. Ответственный проводит анализ, используя **метод «5 почему»**, диаграмму Исикавы или иной инструмент. Результаты фиксируются в разделе «Анализ причин» Заявки (форма 10.2-01).

**6.4. Планирование и утверждение КД**
6.4.1. На основе выявленных причин разрабатывается **план корректирующих действий**, содержащий:

* конкретные шаги по устранению причины;
* срок выполнения;
* ответственного исполнителя.
  6.4.2. План согласовывается с Директором по качеству и утверждается Генеральным директором (для значимых КД) или Директором по качеству (для локальных).

**6.5. Выполнение КД и мониторинг**
6.5.1. Исполнитель выполняет запланированные действия в установленный срок.
6.5.2. Инженер по качеству контролирует сроки выполнения, ежемесячно актуализирует статус в Реестре КД, при необходимости напоминает исполнителям.

**6.6. Оценка результативности**
6.6.1. После завершения всех запланированных действий Директор по качеству (или назначенное лицо) проводит **оценку результативности КД**.
6.6.2. Критерии результативности:

* несоответствие не повторялось в течение 3 месяцев (для производственных процессов);
* отсутствие повторных замечаний по данному пункту при последующих аудитах;
* достижение целевого показателя (если КД связано с KPI).
  6.6.3. Если КД признано **нерезультативным**, инициируется новый цикл анализа причин и планирования.

**6.7. Закрытие КД**
6.7.1. При подтверждении результативности Директор по качеству делает отметку в Реестре КД (статус «Закрыто / результативно»).
6.7.2. В случае невозможности полного устранения причины (например, техническое ограничение) решение о закрытии принимается с соответствующими комментариями.

**6.8. Взаимосвязь с ДП-08-02**
6.8.1. Если в рамках управления несоответствующей продукцией (ДП-08-02) выявлено **повторяющееся** или **системное** несоответствие, Начальник ОТК **обязан** инициировать КД по настоящей процедуре.

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за хранение** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- |
| **Форма 10.2-01** | Заявка на корректирующее действие | Отдел качества | 5 лет |
| **Форма 10.2-02** | Реестр корректирующих действий | Отдел качества | Постоянно |
| **Форма 10.2-03** | Отчет по анализу результативности КД (годовой) | Директор по качеству | 5 лет |

Управление записями — по ДП-07-04.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Не реже 1 раза в квартал Директор по качеству проводит анализ открытых КД, их сроков и предварительных результатов.
8.2. Ежегодно, в рамках подготовки к Анализу со стороны руководства, формируется **«Отчет по результативности корректирующих действий» (форма 10.2-03)**.
8.3. В отчет включаются:

* количество инициированных КД (в разрезе подразделений/источников);
* доля выполненных в срок;
* доля признанных результативными;
* наиболее частые причины несоответствий;
* предложения по улучшению процесса КД.

**9. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Форма 10.2-01. Заявка на корректирующее действие**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **ЗАЯВКА НА КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ № \_\_\_** | Директор по качеству |
| (КД) | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Горина А.М. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. Исходная информация**

* **Дата выявления:** «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.
* **Источник:** □ Внутренний аудит □ Внешний аудит □ Рекламация □ Повторяющийся брак □ KPI □ Иное \_\_\_\_\_\_\_
* **Краткое описание несоответствия / проблемы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
* **Номер связанного документа (Акт о браке, Отчет по аудиту и т.п.):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**2. Анализ первопричин (заполняет ответственный за анализ)**

* **Метод анализа:** □ 5 почему □ Диаграмма Исикавы □ Иное \_\_\_\_\_\_\_
* **Выявленные причины:** 1) \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2) \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
* **Ответственный за анализ:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)

**3. План корректирующих действий**

| № | Действие | Срок | Ответственный исполнитель | Статус |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |
| 2 |  |  |  |  |

**4. Оценка результативности (заполняется после выполнения)**

* **Дата проверки:** «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.
* **Результат проверки:**
  □ Действие результативно — несоответствие не повторяется
  □ Действие нерезультативно — требуется новый анализ
* **Заключение:** КД № \_\_\_\_ считать закрытым / направить на доработку
* **Проверил:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)

**Форма 10.2-02. Реестр корректирующих действий**

| № КД | Дата инициации | Источник | Краткое описание несоответствия | Ответственный за КД | Срок выполнения | Статус | Дата закрытия | Результативность (Да/Нет) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| КД-01/2026 | 05.02.2026 | ВА | Отсутствие маркировки годности на складе | Нач. склада | 20.02.2026 | Закрыто | 18.02.2026 | Да |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |

**10. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

10.1. Процедура пересматривается не реже 1 раза в год, а также при значительных изменениях в СМК или по результатам аудитов.
10.2. Все сотрудники, вовлеченные в процесс КД, должны быть ознакомлены с настоящей ДП под подпись.

**Разработал:**
Директор по качеству
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Горина А.М.

**Согласовано:**
Начальник ОТК
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
Начальник производства
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
Коммерческий директор
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Итог по ДП-10-01**

✅ Чёткое отделение от ДП-08-02 (коррекция ≠ корректирующее действие).
✅ Прозрачный алгоритм: от заявки до закрытия с оценкой результативности.
✅ Готовые формы, которые можно сразу внедрить.
✅ Соответствие ISO 9001:2015, п. 10.2.

# Приложения

# Матрица распределения ответственности (RACI)

**Матрица распределения ответственности (RACI) для процессов СМК ООО «АйТек»**

**Условные обозначения:**

* **R** — **Responsible** (Исполнитель) — тот, кто непосредственно выполняет работу.
* **A** — **Accountable** (Ответственный / Утверждающий) — тот, кто принимает решение и несёт итоговую ответственность (один человек).
* **C** — **Consulted** (Консультирует) — тот, с кем консультируются до принятия решения или выполнения работы.
* **I** — **Informed** (Информируется) — тот, кого ставят в известность после выполнения работы.

| № | Процесс / Вид деятельности | Заместитель генерального директора | Главный специалист СМК | Начальник производства | Начальник ОТК | Начальник склада | Руководитель лаборатории | Руководитель сервисного отдела | Ведущий менеджер по персоналу | Начальник технического отдела | Коммерческий директор | Отдел закупок |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| **1** | **Управление контекстом и заинтересованными сторонами (РК-01, разд.4)** | | | | | | | | | | | |
| 1.1 | Идентификация внешних/внутренних факторов | A | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 1.2 | Идентификация заинтересованных сторон и их требований | A | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 1.3 | Актуализация реестров (факторов и сторон) | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| **2** | **Управление рисками и возможностями (ДП-06-01)** | | | | | | | | | | | |
| 2.1 | Идентификация рисков и возможностей в процессе | A | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 2.2 | Оценка и определение приоритетов рисков | I | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 2.3 | Планирование мероприятий по обработке рисков/возможностей | A | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 2.4 | Мониторинг и пересмотр рисков (ведение реестра РиВ) | I | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| **3** | **Управление персоналом (ДП-07-01)** | | | | | | | | | | | |
| 3.1 | Определение потребности в персонале (заявка на подбор) | I | I | R | R | R | R | R | C | R | R | - |
| 3.2 | Подбор и отбор кандидатов | I | I | C | C | C | C | C | R | C | C | - |
| 3.3 | Приём на работу и оформление | I | I | I | I | I | I | I | R | I | I | - |
| 3.4 | Адаптация и наставничество (план-график) | I | I | R | R | R | R | R | C | R | I | - |
| 3.5 | Определение потребности в обучении | A | I | R | R | R | R | R | C | R | R | - |
| 3.6 | Формирование и утверждение плана обучения | A | I | C | C | C | C | C | R | C | C | - |
| 3.7 | Организация и проведение обучения (внутреннего/внешнего) | I | I | C | C | C | C | C | R | C | C | C (закупка услуг) |
| 3.8 | Оценка результативности обучения | I | I | R | R | R | R | R | C | R | I | - |
| 3.9 | Ведение матрицы навыков по подразделению | I | I | R | R | R | R | R | I | R | I | - |
| **4** | **Управление инфраструктурой (ДП-07-02)** | | | | | | | | | | | |
| 4.1 | Учёт и идентификация оборудования (ведение перечня) | I | I | R | R | R | R | R | - | R | I | - |
| 4.2 | Планирование ТО и ремонтов (графики ППР) | A | I | R | R | R | R | R | - | R | I | - |
| 4.3 | Проведение ТО и ремонтов | I | I | R | R | R | R | R | - | R | I | - |
| 4.4 | Оформление заявок на ремонт | I | I | R | R | R | R | R | - | R | I | - |
| 4.5 | Приёмка оборудования после ремонта | I | I | R | C (если влияет на качество) | R | R | R | - | R | I | - |
| 4.6 | Списание оборудования | A | I | R | C | C | C | C | - | C | I | - |
| 4.7 | Анализ состояния инфраструктуры (ежеквартальный отчёт) | A | I | R | C | C | C | C | - | C | I | - |
| **5** | **Метрологическое обеспечение (ДП-07-03)** | | | | | | | | | | | |
| 5.1 | Ведение реестра средств измерений (СИ) | I | C | I | R | I | I | I | - | I | - | - |
| 5.2 | Составление и утверждение графика поверки | A | I | I | R | I | I | I | - | I | - | - |
| 5.3 | Своевременная передача СИ на поверку | I | I | C | R | C | C | C | - | C | - | - |
| 5.4 | Контроль состояния СИ, маркировка, журнал выдачи | I | I | C | R | R | R | R | - | R | - | - |
| 5.5 | Списание СИ | A | I | C | R | C | C | C | - | C | - | - |
| **6** | **Управление документацией и записями (ДП-07-04)** | | | | | | | | | | | |
| 6.1 | Разработка и актуализация документов СМК | A | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 6.2 | Согласование и утверждение документов СМК | A | C | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 6.3 | Ведение реестра документации СМК | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 6.4 | Обеспечение доступа к актуальным версиям | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 6.5 | Хранение записей по качеству в подразделении | I | I | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| **7** | **Управление несоответствующей продукцией (ДП-08-02)** | | | | | | | | | | | |
| 7.1 | Выявление и маркировка НП | I | I | R | R | R | R | R | - | - | - | - |
| 7.2 | Изоляция НП в карантинной зоне | I | I | R | R | R | R | R | - | - | - | - |
| 7.3 | Регистрация НП (акт, журнал) | I | I | C | R | C | C | C | - | - | - | - |
| 7.4 | Принятие решения по НП (переделка, уступка, списание) | A (для уступки/списания) | C | C | R | C | C | C | - | - | C (уступка) | - |
| 7.5 | Повторный контроль после переделки | I | I | I | R | I | I | I | - | - | - | - |
| 7.6 | Оформление разрешения на отклонение (уступку) | A | I | I | R | - | - | - | - | - | C | - |
| **8** | **Внутренний аудит (КП УП-03)** | | | | | | | | | | | |
| 8.1 | Разработка и утверждение годовой программы аудитов | A | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 8.2 | Назначение руководителя группы и аудиторов | I | R | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 8.3 | Проведение аудита (сбор свидетельств) | I | I | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 8.4 | Оформление отчёта по аудиту | I | I | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 8.5 | Разработка корректирующих действий по итогам аудита | I | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 8.6 | Контроль выполнения и оценка результативности КД | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| **9** | **Анализ со стороны руководства (ДП-09-03)** | | | | | | | | | | | |
| 9.1 | Планирование АСР (дата, повестка) | A | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 9.2 | Сбор и подготовка входных данных | A | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 9.3 | Подготовка сводного отчёта | I | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 9.4 | Проведение заседания АСР | A | C | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 9.5 | Оформление отчёта и плана мероприятий | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 9.6 | Контроль выполнения решений АСР | A | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| **10** | **Корректирующие действия (ДП-10-01)** | | | | | | | | | | | |
| 10.1 | Инициирование КД (выявление системной проблемы) | I | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 10.2 | Регистрация КД в реестре | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |
| 10.3 | Анализ первопричин | I | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 10.4 | Планирование и утверждение КД | A (значимые) / I (локальные) | C | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 10.5 | Выполнение КД | I | I | R | R | R | R | R | R | R | R | R |
| 10.6 | Оценка результативности КД | I | R | C | C | C | C | C | C | C | C | C |
| 10.7 | Закрытие КД | I | R | I | I | I | I | I | I | I | I | I |

**Пояснения по использованию матрицы**

1. **Матрица является обязательным приложением к РК** (Приложение Б.2). Она должна быть доступна всем руководителям.
2. **Единичные назначения:**
   * **A** (Accountable) всегда только **один** на строку — это тот, кто отвечает за результат и принимает окончательное решение (обычно гендиректор или начальник подразделения).
   * **R** (Responsible) может быть несколько — это непосредственные исполнители.
3. **Главный специалист СМК** выполняет роль методолога, координатора и контролёра, но **не подменяет** владельцев процессов в их операционной деятельности.
4. Если в каком-то процессе участвуют не все подразделения, в соответствующих ячейках стоит прочерк («-»).

**Разработал:**

Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (Тимофеева Д.Ю.)

«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026 г.

**Согласовано:**

Ведущий менеджер по персоналу \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (Т. А. Архипова)

«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026 г.

Руководитель отдела кадров \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (А. Ю. Аникеева)

«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026 г.

Операционный директор \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (М. И. Хлопянникова)

«\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2026 г.