# Корректирующие действия

**Проект: ДП-10-01 «Корректирующие действия»**

**[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]**

**СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**

**ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА**

**ДП-10-01 «Корректирующие действия»**

| **Код документа:** ДП-10-01 | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **Версия:** 1.0 | Генеральный директор |
| **Дата введения:** [указать дату] | ООО «АйТек» |
| **Количество листов:** 10 |  |
| **Статус документа:** Действующий | **\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_** |
|  | Виноградов К.П. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. НАЗНАЧЕНИЕ**

1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает порядок инициирования, проведения, оценки результативности и закрытия корректирующих действий (далее — КД) в ООО «АйТек».

1.2. **Цель процедуры** — устранение **причин** выявленных несоответствий для предотвращения их повторения.

**2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ**

2.1. Процедура распространяется на все структурные подразделения и процессы СМК.

2.2. Основаниями для инициирования КД являются:

* повторяющиеся несоответствия по одному и тому же признаку;
* несоответствия, выявленные при внутренних и внешних аудитах;
* жалобы и рекламации потребителей, имеющие системный характер;
* невыполнение целей в области качества (KPI) в течение 2 и более периодов подряд;
* результаты анализа рисков (ДП-06-01);
* предписания надзорных органов;
* предложения владельцев процессов.

**3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ**

3.1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 10.2.
3.2. РК-01 «Руководство по качеству», разделы 9.2, 9.3, 10.2.
3.3. ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями».
3.4. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».
3.5. ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией».

**4. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

4.1. **Корректирующее действие** — действие по устранению **причины** обнаруженного несоответствия и предотвращению его повторения.
4.2. **Коррекция** — действие по устранению **самого** несоответствия (ремонт, переделка, замена) — это часть **ДП-08-02**.
4.3. **Анализ первопричины** — метод установления глубинной причины несоответствия (5 почему, диаграмма Исикавы).
4.4. **Результативность КД** — степень, в которой корректирующее действие достигло запланированного эффекта (отсутствие повторения несоответствия).
4.5. **Заявка на КД** — первичный документ, регистрирующий необходимость проведения корректирующего действия.

**5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ**

| **Роль / Должность** | **Ответственность в рамках процесса** |
| --- | --- |
| **Директор по качеству** | Владелец процесса. Общая координация, назначение ответственных за анализ, утверждение планов КД, контроль результативности. |
| **Начальник ОТК** | Инициирование КД по повторяющимся несоответствиям продукции. |
| **Руководитель сервисной службы** | Инициирование КД по системным рекламациям. |
| **Владельцы процессов** | Проведение анализа первопричин, разработка и выполнение корректирующих действий в своих процессах. |
| **Внутренние аудиторы** | Регистрация несоответствий по аудиту, контроль выполнения КД по своим аудитам. |
| **Инженер по качеству** | Ведение реестра КД, напоминание о сроках, подготовка сводной отчетности. |

**6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА (ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ)**

**6.1. Общая логика процесса (цикл PDCA):**

text

ИНИЦИИРОВАНИЕ → АНАЛИЗ ПРИЧИН → ПЛАНИРОВАНИЕ КД → ВЫПОЛНЕНИЕ → ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ → ЗАКРЫТИЕ

**6.2. Инициирование и регистрация**
6.2.1. Любой сотрудник или руководитель при выявлении системной проблемы оформляет **«Заявку на корректирующее действие» (форма 10.2-01)** и направляет Директору по качеству.
6.2.2. Директор по качеству регистрирует заявку в **«Реестре корректирующих действий» (форма 10.2-02)** в течение 1 рабочего дня и присваивает номер КД.
6.2.3. Если несоответствие является единичным и не имеет признаков повторения, КД **не инициируется**, достаточно коррекции по ДП-08-02.

**6.3. Анализ первопричины**
6.3.1. Директор по качеству назначает **ответственного за анализ** (как правило, владельца процесса, в котором возникло несоответствие).
6.3.2. Ответственный проводит анализ, используя **метод «5 почему»**, диаграмму Исикавы или иной инструмент. Результаты фиксируются в разделе «Анализ причин» Заявки (форма 10.2-01).

**6.4. Планирование и утверждение КД**
6.4.1. На основе выявленных причин разрабатывается **план корректирующих действий**, содержащий:

* конкретные шаги по устранению причины;
* срок выполнения;
* ответственного исполнителя.
  6.4.2. План согласовывается с Директором по качеству и утверждается Генеральным директором (для значимых КД) или Директором по качеству (для локальных).

**6.5. Выполнение КД и мониторинг**
6.5.1. Исполнитель выполняет запланированные действия в установленный срок.
6.5.2. Инженер по качеству контролирует сроки выполнения, ежемесячно актуализирует статус в Реестре КД, при необходимости напоминает исполнителям.

**6.6. Оценка результативности**
6.6.1. После завершения всех запланированных действий Директор по качеству (или назначенное лицо) проводит **оценку результативности КД**.
6.6.2. Критерии результативности:

* несоответствие не повторялось в течение 3 месяцев (для производственных процессов);
* отсутствие повторных замечаний по данному пункту при последующих аудитах;
* достижение целевого показателя (если КД связано с KPI).
  6.6.3. Если КД признано **нерезультативным**, инициируется новый цикл анализа причин и планирования.

**6.7. Закрытие КД**
6.7.1. При подтверждении результативности Директор по качеству делает отметку в Реестре КД (статус «Закрыто / результативно»).
6.7.2. В случае невозможности полного устранения причины (например, техническое ограничение) решение о закрытии принимается с соответствующими комментариями.

**6.8. Взаимосвязь с ДП-08-02**
6.8.1. Если в рамках управления несоответствующей продукцией (ДП-08-02) выявлено **повторяющееся** или **системное** несоответствие, Начальник ОТК **обязан** инициировать КД по настоящей процедуре.

**7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)**

| **Код формы** | **Наименование** | **Ответственный за хранение** | **Срок хранения** |
| --- | --- | --- | --- |
| **Форма 10.2-01** | Заявка на корректирующее действие | Отдел качества | 5 лет |
| **Форма 10.2-02** | Реестр корректирующих действий | Отдел качества | Постоянно |
| **Форма 10.2-03** | Отчет по анализу результативности КД (годовой) | Директор по качеству | 5 лет |

Управление записями — по ДП-07-04.

**8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА**

8.1. Не реже 1 раза в квартал Директор по качеству проводит анализ открытых КД, их сроков и предварительных результатов.
8.2. Ежегодно, в рамках подготовки к Анализу со стороны руководства, формируется **«Отчет по результативности корректирующих действий» (форма 10.2-03)**.
8.3. В отчет включаются:

* количество инициированных КД (в разрезе подразделений/источников);
* доля выполненных в срок;
* доля признанных результативными;
* наиболее частые причины несоответствий;
* предложения по улучшению процесса КД.

**9. ПРИЛОЖЕНИЯ (ФОРМЫ)**

**Форма 10.2-01. Заявка на корректирующее действие**

| **ООО «АйТек»** | **УТВЕРЖДАЮ** |
| --- | --- |
| **ЗАЯВКА НА КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ № \_\_\_** | Директор по качеству |
| (КД) | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Горина А.М. |
|  | «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г. |

**1. Исходная информация**

* **Дата выявления:** «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.
* **Источник:** □ Внутренний аудит □ Внешний аудит □ Рекламация □ Повторяющийся брак □ KPI □ Иное \_\_\_\_\_\_\_
* **Краткое описание несоответствия / проблемы:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
* **Номер связанного документа (Акт о браке, Отчет по аудиту и т.п.):** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

**2. Анализ первопричин (заполняет ответственный за анализ)**

* **Метод анализа:** □ 5 почему □ Диаграмма Исикавы □ Иное \_\_\_\_\_\_\_
* **Выявленные причины:** 1) \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 2) \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
* **Ответственный за анализ:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)

**3. План корректирующих действий**

| № | Действие | Срок | Ответственный исполнитель | Статус |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 |  |  |  |  |
| 2 |  |  |  |  |

**4. Оценка результативности (заполняется после выполнения)**

* **Дата проверки:** «***» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20*** г.
* **Результат проверки:**
  □ Действие результативно — несоответствие не повторяется
  □ Действие нерезультативно — требуется новый анализ
* **Заключение:** КД № \_\_\_\_ считать закрытым / направить на доработку
* **Проверил:** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / \_\_\_\_\_\_\_\_ (подпись)

**Форма 10.2-02. Реестр корректирующих действий**

| № КД | Дата инициации | Источник | Краткое описание несоответствия | Ответственный за КД | Срок выполнения | Статус | Дата закрытия | Результативность (Да/Нет) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| КД-01/2026 | 05.02.2026 | ВА | Отсутствие маркировки годности на складе | Нач. склада | 20.02.2026 | Закрыто | 18.02.2026 | Да |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |

**10. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

10.1. Процедура пересматривается не реже 1 раза в год, а также при значительных изменениях в СМК или по результатам аудитов.
10.2. Все сотрудники, вовлеченные в процесс КД, должны быть ознакомлены с настоящей ДП под подпись.

**Разработал:**
Директор по качеству
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / Горина А.М.

**Согласовано:**
Начальник ОТК
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
Начальник производства
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]
Коммерческий директор
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ / [ФИО]

**Итог по ДП-10-01**

✅ Чёткое отделение от ДП-08-02 (коррекция ≠ корректирующее действие).
✅ Прозрачный алгоритм: от заявки до закрытия с оценкой результативности.
✅ Готовые формы, которые можно сразу внедрить.
✅ Соответствие ISO 9001:2015, п. 10.2.