Метрологическое обеспечение
[Логотип/Шапка ООО «АйТек»]
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА
ДП-07-03 «Метрологическое обеспечение»
| Код документа: ДП-07-03 | УТВЕРЖДАЮ |
|---|---|
| Версия: 1.0 | Генеральный директор |
| Дата введения: [указать дату] | ООО «АйТек» |
| Количество листов: 11 | |
| Статус документа: Действующий | ______________________ |
| Виноградов К.П. | |
| «» __________ 20 г. |
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Настоящая документированная процедура устанавливает требования к метрологическому обеспечению процессов сборки электрощитового оборудования различного назначения, включая входной контроль, этапы производства, приёмо-сдаточные испытания и контроль качества в ООО «АйТек» (далее – Компания).
1.2. Цель процедуры:
- обеспечение единства и требуемой точности измерений на всех этапах производства;
- соблюдение требований технических условий (ТУ) и нормативной документации;
- минимизация погрешностей и брака, связанных с применением средств измерений.
1.3. Основные принципы:
- использование только поверенных средств измерений (СИ);
- регулярный контроль метрологической исправности оборудования;
- документирование результатов измерений и поверок.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Требования настоящей процедуры распространяются на все структурные подразделения Компании, участвующие в производстве, включая отдел технического контроля (ОТК), производственные участки, складские помещения, а также на весь персонал, работающий со средствами измерений.
3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
3.1. Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 3.2. ГОСТ Р 8.000-2020 «Государственная система обеспечения единства измерений». 3.3. ТУ 27.12.31-026-66921138-2022 (и иные ТУ, применимые к выпускаемой продукции). 3.4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), раздел 7.1.5. 3.5. РК-01 «Руководство по качеству», раздел 7.1.5. 3.6. ДП-07-04 «Управление документацией и записями».
4. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
| Термин | Определение |
|---|---|
| Средство измерений (СИ) | Техническое устройство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики. |
| Метрологическое обеспечение | Деятельность, направленная на установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм для достижения единства и требуемой точности измерений. |
| Поверка | Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия СИ метрологическим требованиям. |
| Калибровка | Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного СИ, и соответствующим значением величины, определённым с помощью эталона (применяется для СИ, не подлежащих государственному метрологическому контролю). |
| Госреестр СИ | Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, содержащий сведения об утверждённых типах СИ. |
| Технические условия (ТУ) | Документ, устанавливающий технические требования к конкретной продукции. |
Сокращения:
| Сокращение | Расшифровка |
|---|---|
| СИ | Средство(а) измерений |
| ОТК | Отдел технического контроля |
| МО | Метрологическое обеспечение |
| ТУ | Технические условия |
5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
| Роль / Должность | Ответственность в рамках процесса |
|---|---|
| Начальник ОТК | Владелец процесса. Общее руководство метрологическим обеспечением, утверждение графиков поверки, контроль за ведением реестра СИ, организация взаимодействия с поверочными организациями, списание и утилизация СИ. |
| Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации | Методологическая поддержка, контроль соблюдения требований настоящей процедуры, участие в анализе процесса со стороны руководства, инициирование корректирующих действий при системных проблемах. |
| Начальник / мастер производства | Своевременное предоставление СИ для регистрации и поверки, ведение журнала выдачи и возврата СИ, контроль целостности маркировки, соблюдение правил эксплуатации и хранения СИ на производственных участках. |
| Отдел закупок | Своевременная закупка СИ по заявкам подразделений с учётом требований к точности и наличию свидетельств о первичной поверке при приобретении. |
| Сотрудники, использующие СИ | Правильная эксплуатация СИ, своевременное уведомление руководителя о неисправностях или истечении срока поверки, соблюдение требований настоящей процедуры. |
6. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА
6.1. Общая структура метрологического обеспечения
Метрологическое обеспечение включает следующие основные виды деятельности:
- планирование работ по МО;
- учёт, идентификацию и регистрацию СИ;
- организацию и проведение поверки (калибровки) СИ;
- эксплуатацию, хранение и консервацию СИ;
- списание и утилизацию непригодных СИ.
6.2. Планирование работ по метрологическому обеспечению
6.2.1. Планирование и организацию работ по МО осуществляет начальник ОТК (или назначенное им ответственное лицо из числа сотрудников ОТК).
6.2.2. График поверки составляется ежегодно на следующий календарный год на основании:
- анализа выполненных работ за прошедший период;
- плана потребности в новых СИ;
- данных реестра СИ (сроки очередной поверки).
6.2.3. График поверки утверждается Генеральным директором не позднее 25 декабря предшествующего года (форма – Приложение 1).
6.2.4. Внеплановые поверки проводятся при:
- выявлении неисправности СИ;
- повреждении маркировки или пломб;
- длительном хранении (более 6 месяцев) перед началом эксплуатации;
- требованиях контролирующих органов.
6.3. Учёт, регистрация и идентификация средств измерений
6.3.1. Все СИ, используемые в процессах, влияющих на качество продукции, подлежат обязательному учёту. Учёт ведётся в «Реестре средств измерений» (Приложение 2) в электронном виде (допускается ведение в Excel или специализированной программе).
6.3.2. В реестр заносятся следующие данные:
- наименование и тип СИ;
- заводской и/или инвентарный номер;
- класс точности / пределы измерений;
- дата последней поверки и срок следующей поверки;
- подразделение-владелец.
6.3.3. При поступлении нового СИ ответственное лицо обязано:
- проверить наличие паспорта и свидетельства о первичной поверке;
- присвоить инвентарный номер;
- внести запись в реестр;
- нанести идентификационную маркировку (Приложение 3).
6.3.4. Идентификационная маркировка должна содержать:
- наименование и тип СИ (или инвентарный номер);
- дату следующей поверки (месяц, год);
- для СИ с истекшим сроком поверки или признанных неисправными – ярлык «Запрещено к использованию» (красный).
6.4. Поверка средств измерений
6.4.1. Поверка СИ осуществляется аккредитованными в установленном порядке организациями (ФБУ «ЦСМ», коммерческие лаборатории, имеющие соответствующую аккредитацию).
6.4.2. Процесс поверки включает следующие этапы (см. блок-схему 1):
┌─────────────────┐
│ Наступление │
│ срока поверки │
│ по графику │
└────────┬─────────┘
↓
┌─────────────────┐
│ Изъятие СИ из │
│ эксплуатации │
└────────┬─────────┘
↓
┌─────────────────┐
│ Передача СИ в │
│ поверочную │
│ организацию │
└────────┬─────────┘
↓
┌─────────────────┐
│ Проведение │
│ поверки │
└────────┬─────────┘
↓
┌────┴────┐
│ │
↓ ↓
┌─────────┐ ┌─────────┐
│ Годно │ │ Не годно│
└────┬────┘ └────┬────┘
↓ ↓
┌─────────┐ ┌─────────┐
│ Оформл. │ │ Оформл. │
│ свидет. │ │ извещ. │
│ о пов. │ │ о непри-│
└────┬────┘ │ годности│
↓ └────┬────┘
┌─────────┐ ↓
│ Внесение│ ┌─────────┐
│ данных │ │ Принятие│
│ в реестр│ │ решения │
│ и │ │ о │
│ возврат │ │ ремонте/│
│ в экспл.│ │ списании│
6.4.3. Ответственный за МО обязан:
- своевременно уведомлять подразделения о необходимости передачи СИ на поверку;
- контролировать наличие действующих свидетельств о поверке;
- хранить оригиналы свидетельств в течение всего срока действия, копии – в электронном реестре.
6.4.4. СИ, не прошедшие поверку, изолируются и направляются на ремонт или списание.
6.5. Эксплуатация, хранение и консервация СИ
6.5.1. Выдача СИ со склада / из мест хранения производится под подпись сотрудника в «Журнале выдачи и возврата СИ» (Приложение 4).
6.5.2. Запрещается:
- выдача СИ с истекшим сроком поверки;
- использование СИ, не внесённых в реестр;
- эксплуатация СИ в условиях, не соответствующих требованиям технической документации (паспорта, инструкции).
6.5.3. В процессе эксплуатации необходимо обеспечивать:
- свободный доступ к СИ для снятия показаний;
- защиту от ударов, вибрации, загрязнений, экстремальных температур и влажности;
- сохранность маркировки и пломб.
6.5.4. Хранение:
- СИ должны храниться в специально отведённых местах (шкафах, стеллажах) в условиях, исключающих механические повреждения и воздействие агрессивных сред.
- СИ с элементами питания хранятся с извлечёнными батареями (если это предусмотрено инструкцией).
6.5.5. Консервация для СИ, не используемых более 6 месяцев:
- металлические части покрываются антикоррозионным составом;
- СИ упаковываются в герметичные пакеты с силикагелем (при необходимости).
6.6. Списание и утилизация СИ
6.6.1. Списание СИ производится в случаях:
- физического износа, исключающего возможность восстановления;
- экономической нецелесообразности ремонта;
- морального устаревания (несоответствия современным требованиям точности);
- признания СИ непригодным по результатам поверки (акт о непригодности).
6.6.2. Для списания создаётся комиссия (не менее 3 человек) под председательством начальника ОТК. Комиссия оформляет «Акт списания СИ» (Приложение 5).
6.6.3. Утверждённый акт является основанием для исключения СИ из реестра. Списанные СИ подлежат утилизации (физическому уничтожению) с составлением акта об утилизации или отметкой в акте списания.
7. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ (ЗАПИСИ)
| Код формы | Наименование | Ответственный за ведение | Место хранения | Срок хранения |
|---|---|---|---|---|
| Приложение 1 | График поверки СИ (годовой) | Начальник ОТК | Отдел ОТК | 5 лет |
| Приложение 2 | Реестр средств измерений | Начальник ОТК | Электронная папка / ОТК | Постоянно (актуальная версия) |
| Приложение 3 | Идентификационная маркировка (образец) | – | – | – |
| Приложение 4 | Журнал выдачи и возврата СИ | Начальник / мастер производства | Производственный участок | 3 года |
| Приложение 5 | Акт списания СИ | Начальник ОТК | Отдел ОТК | 5 лет |
Управление документами и записями осуществляется в соответствии с ДП-07-04.
8. МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА
8.1. Начальник ОТК ежеквартально анализирует:
- соблюдение сроков поверки;
- количество СИ с истекшими сроками (при наличии – причины);
- состояние маркировки и журналов выдачи.
8.2. Ежегодно в рамках подготовки к анализу со стороны руководства (раздел 9.3 РК) начальник ОТК совместно с главным специалистом СМК по стандартизации и сертификации предоставляет отчёт по метрологическому обеспечению, включающий:
- процент СИ, поверенных в срок;
- выявленные несоответствия и принятые меры;
- предложения по улучшению (закупка новых СИ, изменение периодичности поверок и т.п.).
9. СВЯЗЬ С ДРУГИМИ ПРОЦЕССАМИ СМК
| Процесс / Документ | Характер связи |
|---|---|
| РК-01, раздел 7.1.5 | Выполнение требований к ресурсам для мониторинга и измерений |
| ДП-08-02 | Использование СИ при контроле несоответствующей продукции |
| ДП-07-04 | Управление документацией и записями |
| ДП-09-02 | Оценка состояния метрологического обеспечения при внутренних аудитах |
10. ПРИЛОЖЕНИЯ
*(Приложения оформляются отдельными файлами или листами в составе ДП. Содержание полностью соответствует формам из исходного СТО 10-25.)*
Приложение 1. Форма графика поверки Приложение 2. Форма реестра СИ Приложение 3. Образец идентификационной маркировки Приложение 4. Форма журнала выдачи и возврата СИ Приложение 5. Форма акта списания СИ
Разработал: Главный специалист СМК по стандартизации и сертификации ____________ / [Ваша Фамилия И.О.]
Согласовано: Начальник ОТК ____________ / Гапон Д.А.
Согласовано: Операционный директор ____________ / Хлопяникова М.И.