Руководство по качеству (РК-01)
ООО «АйТек»
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Документированная система менеджмента качества, соответствующая
требованиям стандарта ISO 9001:2015
____________________________________________________________________________________
Код документа: РК-01
Версия: 1.0
Дата введения: 15.02.2026
Количество страниц:
Статус документа: Действующий
_____________________________________________________________________________
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор / Виноградов К. П.
_______________________
Подпись
«___» __________ 20___ г.
ОГЛАВЛЕНИЕ
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
- ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1 Об организации ……………………………………………………………………………5 1.2 Политика в области качества……………………………………………………………...7 1.3 Область применения СМК 1.4 Исключения 1.5 Документированная информация СМК
- НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
- ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
- КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ4.1 Понимание организации и ее контекста 4.2 Понимание потребностей заинтересованных сторон 4.3 Определение области СМК 4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
- ЛИДЕРСТВО5.1 Лидерство и приверженность 5.2 Политика в области качества 5.3 Роли, ответственность и полномочия
- ПЛАНИРОВАНИЕ6.1 Действия по рискам и возможностям 6.2 Цели в области качества 6.3 Планирование изменений
- ПОДДЕРЖКА7.1 Ресурсы 7.2 Компетентность 7.3 Осведомленность 7.4 Коммуникация 7.5 Документированная информация
- ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ8.1 Операционное планирование и управление 8.2 Требования к продукции и услугам 8.3 Разработка продукции и услуг 8.4 Управление внешними процессами и поставщиками 8.5 Производство и предоставление услуг 8.6 Выпуск продукции и услуг 8.7 Управление несоответствующей продукцией
- ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства
- УЛУЧШЕНИЕ 10.1 Общее 10.2 Несоответствие и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение
ПРИЛОЖЕНИЯ
А. Схема процессов СМК Б. Матрица распределения ответственности (RACI) В. Карта целей в области качества Г. Перечень документированных процедур Д. Перечень обязательных записей
1. ВВЕДЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Назначение документа
Настоящее Руководство по качеству (далее – РК) является основным документом Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек». Оно определяет политику, цели, процессы и распределение ответственности для обеспечения эффективного функционирования и постоянного улучшения СМК в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.
1.2. Область применения
Требования настоящего РК и описанной в нем СМК распространяются на все структурные подразделения ООО «АйТек», участвующие в следующих видах деятельности:
Проектирование электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.
Производство электрической распределительной и регулирующей аппаратуры.
Предоставление услуг по монтажу, ремонту и техническому обслуживанию указанной аппаратуры.
СМК охватывает деятельность на следующих производственных площадках:
Производственная площадка №1: 142100, РФ, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1.
Производственная площадка №2: 156013, РФ, г. Кострома, пр. Мира, дом 116, лит. Е.
1.3. Исключения
Область применения СМК, описанная в разделе 1.2, охватывает все требования международного стандарта ISO 9001:2015. Исключения из требований стандарта отсутствуют.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем Руководстве по качеству использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (как национальный аналог).
Внутренние документы СМК ООО «АйТек», перечисленные в Приложениях к настоящему Руководству.
3. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
3.1. Основные термины
В настоящем Руководстве применяются термины и определения, установленные в стандарте ISO 9000:2015 (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).
3.2. Специальные термины и сокращения, принятые в ООО «АйТек»
СМК – Система менеджмента качества.
РК – Руководство по качеству.
ДП – Документированная процедура.
СТО – Стандарт организации.
КП – Карта процесса.
ОТК – Отдел технического контроля.
ГП – Готовая продукция.
НП – Несоответствующая продукция.
РПО – Реализуемая продукция с отклонениями (принятая по решению уступки).
ТК – Техническая комиссия (создается для анализа сложных несоответствий, включает представителей заинтересованных подразделений: ОТК, производства, склада и др.).
CRM – Система управления взаимоотношениями с клиентами. Используется для регистрации заявок, несоответствий, рекламаций и обратной связи.
ОП – Обособленное подразделение (Производственная площадка №1 или №2).
Владелец процесса – должностное лицо (руководитель подразделения), несущее полную ответственность за результат, ресурсы и улучшение конкретного процесса СМК.
4. КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
4.1. Понимание организации и ее контекста
ООО «АйТек» определяет внутренние и внешние факторы, которые могут влиять на стратегические цели и способность Системы менеджмента качества достигать намеченных результатов. Этот анализ служит основой для планирования, принятия решений и выявления рисков и возможностей.
Внутренний контекст определяется нашим видением, миссией и ключевыми принципами (изложенными в «Маркетинговой политике компании»):
Миссия: обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.
Видение: занять лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.
Ключевые принципы: Ориентация на клиента, Качество и надежность, Технологическое лидерство, Партнерский подход, Сервис как приоритет.
Внешний контекст включает:
Состояние рынка, поведение конкурентов и динамику спроса.
Технологические тенденции в области электротехники и автоматизации.
Требования законодательных и нормативных актов, включая технические регламенты.
Социальные, экономические и политические факторы.
Актуальные внутренние и внешние факторы, а также выводы из их анализа рассматриваются руководством при проведении анализа со стороны руководства (раздел 9.3) и используются при планировании действий по рискам и возможностям (раздел 6.1).
4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
Компания определяет стороны, которые могут влиять на СМК или находиться под ее влиянием, и анализирует их потребности и ожидания. Порядок систематического выявления, мониторинга и анализа потребностей и ожиданий заинтересованных сторон установлен в документированной процедуре ДП-XX «Управление заинтересованными сторонами»
Ключевые заинтересованные стороны и их основные требования:
| Заинтересованная сторона | Основные потребности и ожидания | Как отслеживается |
|---|---|---|
| Клиенты | Качество, надежность, соблюдение сроков поставки, комплексный сервис (монтаж, ремонт, ТО), техническая поддержка, ценовая конкурентоспособность. | Опросы, обратная связь в CRM, анализ рекламаций, выполнение контрактов. |
| Поставщики и партнеры (дистрибьюторы, агенты) | Своевременная оплата, четкость технических требований, долгосрочное сотрудничество. | Оценка выполнения договоров, совместные встречи. |
| Сотрудники | Безопасные условия труда, справедливая оплата, возможность обучения и развития, четкость целей. | Оценка персонала, внутренние опросы, обратная связь. |
| Государство и регуляторы | Соблюдение законодательства РФ (ТР ТС, трудовое, налоговое), требований сертификации, экологических норм. | Аудит документации, сертификация продукции. |
| Акционеры/Собственники | Рост стоимости компании, прибыльность, устойчивое развитие, деловая репутация. | Финансовая отчетность, достижение стратегических целей. |
Актуальный перечень и мониторинг требований ведется в «Реестре заинтересованных сторон» и пересматривается не реже одного раза в год.
4.3. Определение области применения СМК
Область применения Системы менеджмента качества определена в разделе 1.2 настоящего Руководства. Компания подтверждает, что в рамках установленной области применяются все требования стандарта ISO 9001:2015.
4.4. Система менеджмента качества и ее процессы
4.4.1. Общий процессный подход
Для достижения своих целей Компания применяет процессный подход, определяя взаимосвязанные и взаимодействующие процессы СМК. Управление каждым процессом включает:
Определение «входов» (что нужно для начала процесса) и «выходов» (ожидаемый результат).
Назначение Владельца процесса (ответственного руководителя).
Выделение необходимых ресурсов (кадровых, материальных, информационных).
Определение критериев и методов для оценки эффективности и результативности процесса.
Выявление рисков и возможностей и планирование действий по их обработке
4.4.2. Карта (схема) процессов СМК
Высокоуровневая схема ключевых процессов СМК ООО «АйТек» приведена в Приложении А. Она отражает последовательность, взаимосвязь и категории процессов, выделенные по результатам аудита СМК:
Управляющие процессы: определяют стратегическое направление, цели и анализ эффективности всей системы.
УП-01 «Управление СМК» (включает планирование, анализ со стороны руководства, управление улучшениями).
Основные (бизнес-процессы): непосредственно создают ценность для клиента и реализуют продукцию и услуги.
ОП-01 «Расчет проекта» (включает процессы, связанные с проектированием и разработкой – раздел 8.3 ISO 9001).
ОП-02 «Запуск заказа» (включает процессы определения требований к продукции и услугам – раздел 8.2).
ОП-03 «Снабжение» (включает процессы управления закупками и управления внешними поставщиками и процессами, включая переданные на аутсорсинг – раздел 8.4).
ОП-04 «Производство» (включает процессы производства и предоставления услуг – раздел 8.5).
ОП-05 «Склад» (обращение с продукцией, хранение).
ОП-06 «Логистика» (включает отгрузку и доставку – часть раздела 8.5).
ОП-07 «Сервисное и гарантийное обслуживание» (послепродажная поддержка, монтаж, пусконаладка, ремонт, гарантийное обслуживание).
Поддерживающие процессы: обеспечивают ресурсами и инфраструктурой основные и управляющие процессы.
ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала» (разделы 7.1, 7.2, 7.3).
ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования» (управление инфраструктурой – раздел 7.1).
ВП-03 «Управление устройствами для мониторинга и измерений» (метрологическое обеспечение – раздел 7.1).
ВП-04 «Управление документацией и записями» (раздел 7.5).
ВП-05 «Управление несоответствующей продукцией и корректирующие действия» (разделы 8.7, 10.2).
ВП-06 «Аудит системы организации рабочего пространства (5S)» (поддержание порядка, чистоты и безопасности на рабочих местах, влияющих на качество). (раздел 7.1.4, 9.1.2, 10.3.2)
4.4.3. Управление процессами
Для каждого ключевого процесса, указанного в п. 4.4.2, разработаны или находятся в процессе разработки Карты процессов (КП) или Документированные процедуры (ДП), которые детализируют последовательность действий, точки контроля, используемые документы и формируемые записи. Перечень карт процессов и документированных процедур с указанием их статуса (действует / в разработке) является частью Приложения А. Владельцы процессов, указанные в Картах процессов и/или Матрице RACI (Приложение Б.2), несут ответственность за планирование, мониторинг, анализ и инициирование корректирующих действий для постоянного улучшения вверенных им процессов, а также за разработку и актуализацию их карт/процедур.
5. ЛИДЕРСТВО
5.1. Лидерство и приверженность
5.1.1. Обязательства высшего руководства
Генеральный директор ООО «АйТек» демонстрирует лидерство и приверженность в отношении Системы менеджмента качества, принимая на себя ответственность за ее результативность. Это включает:
Установление основы для СМК:
- Утверждение Политики в области качества (раздел 5.2), которая соответствует стратегическим намерениям Компании и создает основу для постановки целей.
- Утверждение целей в области качества на плановый период (раздел 6.2).
- Обеспечение интеграции требований СМК в бизнес-процессы Компании.
Создание культуры качества:
- Содействие применению процессного подхода и риск-ориентированного мышления.
- Доведение до всего персонала важности выполнения требований потребителей, законодательных и нормативных требований. Это осуществляется через:
- Ознакомление с Политикой в области качества под подпись (в т.ч. при приеме на работу).
- Включение положений Политики в программы обучения.
- Размещение Политики на информационных стендах, в кабинетах и в общем доступе на корпоративном сервере.
- Обсуждение на плановых совещаниях.
- Поддержка и поощрение персонала, вносящего вклад в результативность СМК.
Обеспечение результативности:
- Проведение ежегодного анализа со стороны руководства (раздел 9.3) для оценки результативности СМК и определения мероприятий по улучшению.
- Обеспечение необходимыми для СМК ресурсами (людскими, материальными, инфраструктурными).
- Реализация политики и осуществление планов по достижению целей, вовлекая в этот процесс весь персонал.
5.1.2. Ориентация на клиента
Высшее руководство обеспечивает определение, понимание и постоянное выполнение требований клиентов и других заинтересованных сторон (см. раздел 4.2) с целью повышения их удовлетворенности. Это подтверждается достижением плановых показателей и положительной динамикой развития Компании.
5.2. Политика в области качества
5.2.1. Содержание и соответствие
Политика ООО «АйТек» в области качества (редакция 3) сформулирована и утверждена Генеральным директором. Она определяет стратегические направления деятельности Компании в области качества и соответствует:
- Стратегическим намерениям и контексту организации (раздел 4.1).
- Обязательствам по выполнению применимых требований и постоянному улучшению СМК.
- Требованиям раздела 5.2 стандарта ISO 9001:2015 и служит основой для постановки целей в области качества (раздел 6.2).
Текст Политики в области качества ООО «АйТек» (основные положения):
Миссия: Обеспечивать российский рынок высококачественным, надежным и современным электрооборудованием и инженерными решениями, становясь предпочтительным партнером для наших клиентов.
Видение: Занять и укрепить лидирующие позиции в сегменте комплексных решений в области электрораспределительного оборудования и автоматизации в России.
Основные принципы и обязательства:
- Ориентация на клиента и рынок: Максимальное удовлетворение потребностей клиентов, анализ рыночных тенденций.
- Соответствие требованиям и постоянное улучшение: Соответствие ISO 9001, постоянное повышение результативности СМК.
- Процессный и риск-ориентированный подход: Планирование на основе анализа рисков и возможностей, применение процессного подхода.
- Нормативное соответствие: Соблюдение законодательных и нормативных требований.
- Предупреждающие действия: Приоритет предупредительных мер над корректирующими.
- Развитие персонала и партнерские отношения: Инвестиции в развитие компетенций персонала, вовлечение партнеров.
- Обеспечение ресурсами и лидерство руководства: Обеспечение СМК всеми необходимыми ресурсами, личный пример руководства.
Полная версия Политики в области качества (редакция 3) хранится в Отделе менеджмента качества и доступна всем сотрудникам.
5.2.2. Коммуникация и применение Политики в области качества:
- Доводится до сведения всех сотрудников, включенных в область применения СМК, путем ознакомления под подпись (включая листы ознакомления), рассылки, размещения на информационных стендах и включения в программы обучения.
- Понимается и применяется персоналом в своей повседневной деятельности, что подтверждается результатами внутренних опросов и аудитов.
- Поддерживается в актуальном состоянии и пересматривается при необходимости в ходе анализа со стороны руководства.
- Доступна для соответствующих заинтересованных сторон по запросу.
5.3. Организационная структура, роли, ответственность и полномочия
5.3.1. Организационная структура
Для обеспечения эффективного функционирования СМК в Компании установлена и поддерживается в актуальном состоянии организационная структура. Актуальная версия организационной структуры приведена в Приложении Б.1 к настоящему Руководству.
5.3.2. Назначение ответственных представителей руководства Генеральный директор назначает Директора по качеству в качестве представителя руководства в области СМК. Независимо от других обязанностей, представитель руководства обладает полномочиями и несет ответственность, установленные внутренними документами Компании (в т.ч. Положением об отделе менеджмента качества, должностными инструкциями), которые включают:
- Обеспечение того, чтобы процессы СМК были установлены, внедрены, поддерживались и постоянно улучшались.
- Доведение до высшего руководства информации о результативности СМК и потребностях в улучшениях, в том числе подготовка материалов для анализа со стороны руководства.
- Обеспечение повышения осведомленности о требованиях потребителей и СМК по всей организации.
- Координация работ по внутренним аудитам СМК.
5.3.3. Распределение ответственности и полномочий
Общие обязанности, ответственность и полномочия ключевых руководителей и подразделений в рамках процессов СМК определены в следующих документах, которые являются регламентирующими для соответствующих сотрудников:
- Матрица распределения ответственности (RACI) СМК ООО «АйТек» – приведена в Приложении Б.2.
- Положение об отделе менеджмента качества.
- Должностные инструкции сотрудников, в которых отражены их обязанности в рамках СМК.
Распределение ответственности за выполнение конкретных процессов СМК также отражено в Картах процессов (КП) и документированных процедурах (ДП).
Информация об обязанностях и полномочиях в рамках СМК доводится до сотрудников Компании под подпись при приеме на работу, в ходе обучения и при изменении внутренних документов.
6. ПЛАНИРОВАНИЕ
6.1. Действия по рискам и возможностям
6.1.1. Общие требования при планировании Системы менеджмента качества (СМК) ООО «АйТек» определяет риски и возможности, которые необходимо учитывать для:
- Обеспечения способности СМК достигать намеченных результатов.
- Увеличения желательных эффектов.
- Предотвращения или уменьшения нежелательных последствий.
- Достижения постоянного улучшения.
6.1.2. Процесс управления рисками и возможностями Компания планирует и осуществляет действия по решению рисков и использованию возможностей. Процесс управления рисками и возможностями установлен в документированной процедуре ДП-06-01 «Управление рисками и возможностями» (ранее СТО 14-25), которая включает:
- Идентификацию рисков и возможностей, связанных с контекстом организации (раздел 4.1) и требованиями заинтересованных сторон (раздел 4.2), а также применимых к процессам СМК.
- Оценку рисков и возможностей с определением их значимости (вероятность и влияние).
- Планирование и реализацию действий по обработке значимых рисков и использованию возможностей. Действия интегрируются в процессы СМК (например, в планирование проектов, закупок, производства).
- Оценку результативности запланированных действий.
- Документирование информации по рискам и возможностям.
Ответственность за организацию процесса управления рисками возложена на Директора по качеству. Владельцы процессов несут ответственность за выявление и управление рисками в рамках своих процессов.
6.1.3. Реестр рисков и возможностей
Информация по идентифицированным значимым рискам и возможностям, а также запланированным действиям по их обработке, документируется и поддерживается в актуальном состоянии в «Реестре рисков и возможностей ООО «АйТек». Реестр пересматривается не реже одного раза в год в ходе анализа со стороны руководства (раздел 9.3), а также при существенных изменениях во внутренней или внешней среде.
6.2. Цели в области качества и планирование их достижения
6.2.1. Установление целей
На соответствующих уровнях и в соответствующих подразделениях ООО «АйТек» устанавливаются цели в области качества. Цели:
- Согласованы с Политикой в области качества (раздел 5.2).
- Являются измеримыми (если это практически возможно).
- Учитывают применимые требования.
- Соответствуют продукции и услугам, а также степени удовлетворенности потребителей.
- Актуальны и поддерживаются в актуальном состоянии.
- Документированы.
- Доводятся до сведения соответствующих сотрудников.
6.2.2. Процесс постановки, мониторинга и пересмотра целей Порядок постановки, мониторинга достижения, анализа и пересмотра целей в области качества установлен в документированной процедуре ДП-06-02 «Управление целями в области качества».
- Периодичность: Цели устанавливаются на календарный год. Их выполнение отслеживается с периодичностью, установленной в процедуре (например, ежеквартально).
- Ответственность: Ответственные руководители подразделений предлагают и обосновывают цели, связанные со своими областями деятельности. Генеральный директор утверждает сводный перечень целей.
- Связь с планированием: Цели учитываются при оперативном планировании деятельности подразделений и распределении ресурсов.
- Анализ: В процессе анализа со стороны руководства (раздел 9.3) анализируется степень достижения целей. При значительном отклонении инициируются корректирующие действия (раздел 10.2).
6.2.3. Документирование целей
Утвержденные цели в области качества на плановый период документируются в документе «Цели в области качества ООО «АйТек» на 20__ год». Документ содержит формулировку цели, показатели (KPI), целевые значения, ответственных лиц и сроки мониторинга.
6.3. Планирование изменений
Когда Компания определяет необходимость изменений в СМК (инициированных как планово, так и в результате корректирующих действий, анализа рисков или анализа со стороны руководства), такие изменения проводятся продуманно и планомерно.
6.3.1. Требования к планированию изменений
При планировании изменений учитываются:
- Цель изменений и их потенциальные последствия.
- Целостность СМК – сохранение ее результативности во время и после изменений.
- Наличие ресурсов, включая компетенции персонала.
- Распределение и перераспределение ответственности и полномочий.
6.3.2. Управление изменениями
Значимые изменения в СМК (например, внедрение новых процессов, реорганизация, внедрение нового программного обеспечения, существенное изменение продукции) планируются и управляются в соответствии с их значимостью. Порядок управления изменениями может быть установлен в соответствующих процедурах (например, в процедурах управления проектами, управления документацией или разработки продукции).
Любое изменение, затрагивающее документированную информацию СМК, осуществляется в соответствии с требованиями раздела 7.5 «Документированная информация».
7. ПОДДЕРЖКА
7.1. Ресурсы
7.1.1. Общие положения
Компания определяет и предоставляет ресурсы, необходимые для создания, внедрения, поддержания и постоянного улучшения СМК. К ним относятся человеческие ресурсы, инфраструктура, среда для функционирования процессов, ресурсы для мониторинга и измерений, а также организационные знания.
7.1.2. Человеческие ресурсы
Управление персоналом, включая определение необходимой компетентности, обеспечение обучения и оценку его эффективности, осуществляется в рамках процесса ВП-01 «Профессиональная подготовка, переподготовка, повышение квалификации персонала».
*Порядок управления персоналом установлен в документированной процедуре ДП-07-01 «Управление персоналом» (ранее СТО 09-21).*
7.1.3. Инфраструктура
Управление инфраструктурой, включая здания, производственные площади, оборудование (включая аппаратные и программные средства), транспорт и коммуникации, осуществляется в рамках процесса ВП-02 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования».
Для поддержания инфраструктуры в работоспособном состоянии:
- Ведется Перечень основного технологического и вспомогательного оборудования.
- Разрабатывается и выполняется Годовой план-график проведения технического обслуживания (ТО) оборудования.
- Оборудование, не соответствующее требованиям, своевременно ремонтируется или заменяется.
*Основные требования к управлению инфраструктурой установлены в документированной процедуре ДП-07-02 «Управление инфраструктурой и оборудованием» ( ранее СТО 15-21).*
7.1.4. Среда для функционирования процессов
Компания определяет и управляет средой, необходимой для функционирования процессов СМК, включая:
- Физические факторы (освещенность, температурный режим, чистота, шум, влажность).
- Социально-психологические факторы (недискриминационная обстановка, защита от стрессов).
- Факторы, связанные с охраной труда и промышленной безопасностью (ОТ и ПБ).
- Ответственность за управление средой возложена на руководителей производственных подразделений и специалиста по ОТ.
- Для поддержания необходимой среды, в том числе, в производственных подразделениях, регулярно проводятся аудиты системы 5S в соответствии с Процедурой [Код документа, ДИ-ВП-06]".*
7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерений
Компания определяет и предоставляет ресурсы для мониторинга и измерений, необходимые для подтверждения соответствия продукции и услуг установленным требованиям.
Основные правила управления средствами измерений:
- Средства измерений (СИ), используемые для подтверждения соответствия продукции, должны быть поверены или калиброваны.
- Результаты поверки/калибровки регистрируются и сохраняются.
- СИ защищены от повреждений, несанкционированных настроек и неблагоприятных условий окружающей среды.
- Если в процессе или после контроля будет обнаружено, что СИ не соответствует требованиям, руководство ОТК совместно с ответственным за поверку/калибровку оценивают правомочность ранее полученных результатов измерений и принимают меры в отношении этого оборудования и потенциально несоответствующей продукции.
*Детальные требования к метрологическому обеспечению установлены в документированной процедуре ДП-07-03 «Метрологическое обеспечение» (ранее СТО 10-25).*
7.1.6. Организационные знания
Компания определяет знания, необходимые для функционирования процессов и достижения соответствия продукции и услуг. Эти знания поддерживаются и становятся доступными в необходимой степени.
Источники организационных знаний включают:
- Интеллектуальный потенциал сотрудников.
- Документированную информацию (чертежи, технологические процессы, методики, инструкции, процедуры).
- Опыт, накопленный при реализации проектов и корректирующих действий.
Результаты анализа со стороны руководства и внутренних аудитов.
Технологии поддержки управления знаниями:
- Системы управления документооборотом (хранение, архивирование, индексирование и публикация документов).
- Средства для организации совместной работы (сети, технологии групповой работы).
- Средства, поддерживающие принятие решений.
- Ответственность за управление знаниями в рамках своих направлений деятельности несут руководители подразделений.
7.2. Компетентность
Компания:
- Определяет необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на качество продукции и услуг.
- Обеспечивает соответствие персонала установленным требованиям через: подбор персонала, обучение (внутреннее и внешнее), наставничество, переподготовку, аттестацию.
- Оценивает результативность предпринятых действий (например, через аттестационные листы, наблюдение за работой).
- Поддерживает документированную информацию о компетентности (образование, обучение, опыт, квалификация).
*Процесс управления компетентностью, включая планирование обучения и оценку его результативности, является частью ДП-07-01 «Управление персоналом».*
7.3. Осведомленность
Компания обеспечивает, чтобы лица, выполняющие работу под ее контролем, были осведомлены:
- О Политике и целях в области качества.
- О своем вкладе в результативность СМК, включая преимущества от улучшения деятельности.
- О последствиях несоблюдения требований СМК.
Осведомленность обеспечивается через:
- Ознакомление с Политикой и целями в области качества под подпись (при приеме на работу и периодически).
- Размещение информации на стендах и корпоративном сайте.
- Проведение инструктажей, совещаний, дней качества.
- Включение вопросов СМК в программы обучения.
7.4. Коммуникация
7.4.1. Внутренняя коммуникация
Компания определяет процессы внутренней коммуникации, включая:
- О чем коммуницировать: Политика и цели в области качества, результаты СМК, изменения в процессах и документации, результаты аудитов.
- Когда коммуницировать: Регулярно и при возникновении значимых изменений.
- С кем коммуницировать: Со всеми уровнями и функциями организации.
- Как коммуницировать: Посредством внутренних документов (приказы, распоряжения), совещаний, личных встреч, инструктажей, рассылок по электронной почте, размещения информации на сервере и сайте.
7.4.2. Внешняя коммуникация
Компания определяет, как осуществлять внешнюю коммуникацию по вопросам, связанным с СМК, включая коммуникацию с заинтересованными сторонами (клиентами, поставщиками, регуляторами). Ответственность за внешнюю коммуникацию с государственными органами возложена на руководителей соответствующих подразделений.
7.5. Документированная информация
7.5.1. Общие требования
СМК ООО «АйТек» включает документированную информацию, требуемую стандартом ISO 9001:2015, а также информацию, определяемую Компанией как необходимую для эффективности СМК.
7.5.2. Создание и актуализация При создании и обновлении документированной информации Компания обеспечивает:
- Соответствующую идентификацию и описание (название, дата, автор, номер версии).
- Соответствующий формат (бумажный или электронный) и носитель.
- Проведение анализа и утверждение на соответствие и адекватность.
7.5.3. Управление документированной информацией
Управление документированной информацией (включая записи) осуществляется в соответствии с документированной процедурой ДП-07-04 «Управление документацией и записями» (ранее СТО 01-2024), которая охватывает:
- Распределение, доступ, извлечение и использование: Обеспечение доступности документов в нужных местах и в нужное время.
- Хранение и сохранение: Обеспечение защищенности от потери конфиденциальности, неправомерного использования, потери целостности.
- Контроль изменений (версионность): Отслеживание изменений и текущий статус пересмотра.
- Сохранение и изъятие: Контроль за хранением и изъятием устаревших документов, предотвращение их непреднамеренного использования.
Доступ к актуальным версиям внешних документов (законодательство, стандарты) обеспечивается через систему "Консультант Плюс".
8. ОПЕРАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.1. Операционное планирование и управление
8.1.1. Общие требования
ООО «АйТек» планирует, осуществляет и управляет процессами, необходимыми для предоставления продукции и услуг, а также реализует действия по решению рисков и возможностей, определенных в соответствии с требованиями раздела 6.1.
Управление процессами включает:
- Определение требований к продукции и услугам.
- Установление критериев для процессов и приемки продукции и услуг.
- Определение необходимых ресурсов для обеспечения соответствия требованиям.
- Внедрение мер управления процессами в соответствии с критериями.
- Определение и сохранение документированной информации для подтверждения соответствия процессов и результатов.
При необходимости, Компания планирует изменения, анализирует последствия непреднамеренных изменений и предпринимает меры по смягчению негативных эффектов.
8.2. Требования к продукции и услугам
8.2.1. Определение требований
Требования к продукции и услугам определяются в рамках деятельности отдела продаж и процессов «Расчет проекта» и «Запуск заказа». Порядок работы с требованиями на этапе расчета проекта описан в Карте процесса КП 2.2 «Расчет проекта».
8.3. Проектирование и разработка продукции и услуг
Проектирование и разработка продукции осуществляется в рамках процессов «Расчет проекта» и «Запуск заказа» в соответствии с Картой процесса КП 2.2 «Расчет проекта». Процесс контролируется с использованием специализированного ПО (AutoCAD, CRM, 1С, Solid Edge).
8.4. Управление внешними поставщиками, процессами, продукцией и услугами
8.4.1. Общие требования
Управление внешними поставщиками осуществляется в рамках процесса «Снабжение».
8.5. Производство и предоставление услуг
8.5.1. Управление производством
Производство продукции осуществляется в рамках процесса «Производство» в соответствии с Картой процесса КП 2.8 «Производство», а также технологическими инструкциями (например, ТИ НКУ 01-24) и техническими условиями (ТУ).
8.5.5. Деятельность после поставки
Деятельность после поставки осуществляется в рамках процесса «Сервисное и гарантийное обслуживание». Карта процесса находится в разработке.
8.6. Выпуск продукции и услуг
8.6.1. Контроль и испытания
Выпуск продукции осуществляется Отделом технического контроля (ОТК) на основании положительных результатов контроля и испытаний, проведенных в соответствии с установленными программами и методиками (Программа и методика испытаний НКУ, ТУ), что подтверждается записями в протоколах испытаний и отчетах (Протокол приемо-сдаточных испытаний, Отчет о ПСИ).
8.7. Управление несоответствующей продукцией
8.7.1. Общие требования
Компания обеспечивает управление несоответствующей продукцией, выявленной на любом этапе жизненного цикла, чтобы предотвратить ее непреднамеренное использование или поставку. Порядок управления несоответствующей продукцией установлен в документированной процедуре ДП-08-02 «Управление несоответствующей продукцией» (ранее СТО 07-21).
8.7.2. Действия с несоответствующей продукцией
При выявлении несоответствия рассматриваются возможности по его устранению:
- Корректировка (исправление): Устранение выявленного несоответствия.
- Уступка (отклонение): Разрешение на использование, отпуск или приемку продукции, не соответствующей требованиям, с санкции соответствующего органа и, при необходимости, с согласия клиента.
- Блокировка (удержание): Предотвращение ее использования или поставки.
- Возврат или прекращение предоставления услуг.
8.7.3. Документирование
Информация о характере несоответствий и любых предпринятых действиях, включая полученные уступки, документируется (например, в Журнале замечаний ОТК (CRM), Акте о браке). Несоответствующая продукция подвергается повторному контролю после корректирующих действий.
9. ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1. Общие требования
ООО «АйТек» определяет, что необходимо отслеживать и измерять, а также методы мониторинга, измерения, анализа и оценки для подтверждения соответствия продукции, результативности процессов и СМК в целом.
9.1.2. Мониторинг и измерение процессов
Мониторинг и измерение ключевых процессов СМК осуществляется в рамках процесса «Управление СМК». Для каждого процесса установлены показатели результативности (KPI) и целевые значения, которые регулярно отслеживаются.
Примеры показателей процессов:
- Процесс «Расчет проекта»: «Расчет запросов в срок» (цель – не менее 70%), «Точность расчета».
- Процесс «Логистика»: «Срыв отгрузок по вине логистики» (цель – 0 случаев).
- Процесс «Склад»: «Потери комплектующих и материалов» (цель – не более 0,08%), «Порча продукции по вине склада».
- Процесс «Аудит 5S»: «Соблюдение требований 5S» (цель — не менее 90%), «Своевременность устранения замечаний».
Результаты мониторинга процессов документируются в Отчетах по мониторингу процессов (например, Лист мониторинга процесса) и анализируются владельцами процессов и высшим руководством.
9.1.3. Оценка удовлетворенности потребителей
Компания осуществляет мониторинг восприятия потребителями степени выполнения их требований. Методы получения и использования этой информации включают:
- Проведение опросов потребителей (анкетирование, интервью).
- Анализ отзывов и жалоб, поступающих через CRM-систему, электронную почту, телефонные обращения.
- Мониторинг выполнения контрактных обязательств.
- Результаты оценки удовлетворенности потребителей (например, Сводная таблица по опросу заказчиков) анализируются в ходе анализа со стороны руководства (раздел 9.3).
9.2. Внутренний аудит
9.2.1. Общие требования
ООО «АйТек» проводит внутренние аудиты СМК через запланированные интервалы для определения соответствия СМК:
- Установленным требованиям Компании к СМК.
- Требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.
- Эффективности внедрения и поддержания СМК.
9.2.2. Планирование и проведение внутренних аудитов Планирование, проведение и документирование внутренних аудитов осуществляется в соответствии с Картой процесса КП УП-03 «Внутренние аудиты СМК».
- Программа аудитов: На каждый год разрабатывается и утверждается «Программа внутренних аудитов ООО «АйТек».
- Критерии аудита: Объем каждого аудита, его цели и критерии определяются в программе и/или задании на аудит.
- Выбор аудиторов: Аудит проводится внутренними аудиторами, которые являются независимыми от проверяемой деятельности и обладают необходимой компетентностью (подтвержденной, например, свидетельством о подготовке «Внутренний аудитор СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)»).
9.2.3. Отчетность и корректирующие действия
Результаты аудита документируются в «Отчете о внутреннем аудите». В отчете фиксируются выявленные несоответствия (НС). За соответствующими подразделениями закрепляются корректирующие действия (КД) по устранению причин несоответствий. Отдел менеджмента качества отслеживает выполнение корректирующих действий и их результативность.
9.3. Анализ со стороны руководства
9.3.1. Общие требования
Высшее руководство ООО «АйТек» анализирует СМК через запланированные интервалы (не реже одного раза в год) для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности, результативности и соответствия стратегическому направлению Компании. Анализ проводится в рамках процесса «Управление СМК» и документируется в «Отчете об анализе функционирования СМК со стороны руководства».
9.3.2. Входные данные для анализа
Входными данными для анализа со стороны руководства являются:
- Результаты предыдущих анализов со стороны руководства и выполнения принятых решений.
- Изменения во внешней и внутренней среде, связанные с контекстом организации (раздел 4.1) и требованиями заинтересованных сторон (раздел 4.2).
- Информация о результативности СМК, включая:
- Тенденции в области удовлетворенности потребителей и отзывов других заинтересованных сторон.
- Степень достижения целей в области качества.
- Показатели результативности процессов (данные о функционировании процессов СМК).
- Соответствие продукции и услуг установленным требованиям.
- Статус «несоответствий и корректирующих действий».
- Результаты внутренних аудитов и аудитов со стороны внешних сторон (при наличии).
- Результаты «мониторинга и измерений».
- Эффективность действий, предпринятых для решения рисков и возможностей (раздел 6.1).
- Результаты деятельности внешних поставщиков.
- Соответствие законодательным и нормативным требованиям.
- Адекватность и достаточность ресурсов (раздел 7.1).
- Возможности для улучшения.
9.3.3. Выходные данные анализа (решения и действия)
Выходными данными анализа со стороны руководства являются документированные решения и действия, касающиеся:
- Возможностей для улучшения результативности СМК и ее процессов.
- Необходимости изменений в СМК, включая корректировку политики и целей в области качества.
- Потребности в ресурсах для поддержания и развития СМК.
- Стратегических направлений развития Компании в области качества.
Решения, принятые в ходе анализа, доводятся до сведения заинтересованных сотрудников и подлежат выполнению в установленные сроки. Результаты выполнения отслеживаются.
10. УЛУЧШЕНИЕ
10.1. Общие положения
ООО «АйТек» определяет и выбирает возможности для улучшения и осуществляет необходимые действия для:
- Достижения запланированных результатов СМК.
- Выполнения требований потребителей.
- Повышения удовлетворенности потребителей.
Улучшение достигается посредством:
- Улучшения продукции и услуг в целях удовлетворения известных и прогнозируемых потребностей.
- Улучшения процессов для предотвращения несоответствий и повышения их результативности.
- Улучшения результативности СМК в целом.
10.2. Несоответствия и корректирующие действия
10.2.1. Выявление и реакция на несоответствия
При возникновении несоответствий (включая жалобы и рекламации потребителей) Компания:
- Реагирует на несоответствие, принимая оперативные меры по его устранению (корректировка).
- Оценивает необходимость действий по устранению причин несоответствия, чтобы оно не повторилось (корректирующие действия).
- Определяет, существуют ли подобные несоответствия или потенциально могут возникнуть.
10.2.2. Процесс корректирующих действий
Порядок разработки, реализации, мониторинга и оценки результативности корректирующих действий установлен в документированной процедуре ДП-10-01 «Корректирующие действия» (ранее СТО 08-21).
Процесс включает:
- Анализ причин: Анализ несоответствия для определения его первопричины (например, с использованием метода «5 почему»).
- Планирование действий: Определение необходимых корректирующих действий, ответственных лиц и сроков.
- Реализация: Выполнение запланированных действий.
- Оценка результативности: Проверка того, что предпринятые действия были эффективны и несоответствие не повторилось.
- Документирование: Сохранение записей о несоответствиях, принятых корректирующих действиях и их результатах.
10.2.3. Источники данных для корректирующих действий
Корректирующие действия инициируются на основе анализа:
- Результатов внутренних аудитов (выявленные несоответствия).
- Жалоб и рекламаций потребителей.
- Данных мониторинга процессов, показывающих отклонения от целевых показателей.
- Анализа несоответствующей продукции.
- Предложений по улучшению от сотрудников и других заинтересованных сторон.
10.3. Постоянное улучшение
10.3.1. Подход к постоянному улучшению
ООО «АйТек» постоянно улучшает пригодность, адекватность и результативность СМК. Для этого используется цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act) и процессный подход.
10.3.2. Механизмы постоянного улучшения
Постоянное улучшение обеспечивается за счет:
- Анализа со стороны руководства (раздел 9.3), в ходе которого определяются стратегические возможности для улучшения и принимаются соответствующие решения.
- Управления рисками и возможностями (раздел 6.1), когда идентифицированные возможности для улучшения реализуются в рамках запланированных действий.
- Внедрения корректирующих действий (раздел 10.2) для устранения причин несоответствий.
- Внедрения предупреждающих действий (если они определены) для устранения потенциальных причин несоответствий.
- Внедрения инноваций и лучших практик в процессы проектирования, производства и сервиса.
- Анализа данных о тенденциях в удовлетворенности потребителей, показателях процессов и соответствии продукции.
- Проведения регулярных аудитов системы 5S для улучшения организации и безопасности рабочих мест.
10.3.3. Примеры улучшений
В рамках постоянного улучшения Компания реализует такие инициативы, как:
- Оптимизация процессов: Внедрение автоматизированного расчета сроков в CRM-систему, разработка «Типовых решений» (альбом стандартизированных узлов) для ускорения проектирования.
- Развитие персонала: Найм и адаптация новых сотрудников, внедрение программ мотивации и KPI.
- Улучшение сервиса: Найм руководителя сервисного отдела для повышения оперативности реагирования на запросы клиентов.
10.3.4. Оценка эффективности улучшений
Эффективность мероприятий по улучшению оценивается путем:
- Мониторинга соответствующих показателей процессов (KPI) до и после внедрения улучшений.
- Анализа степени достижения целей в области качества.
- Оценки удовлетворенности потребителей (например, через опросы).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Настоящее Руководство по качеству ООО «АйТек» является основным документом, устанавливающим требования к Системе менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 9001:2015.
РК описывает систему процессов, направленных на достижение стратегических целей Компании, удовлетворенность потребителей и постоянное улучшение. Все сотрудники обязаны руководствоваться положениями настоящего Руководства и связанных с ним документов в своей повседневной деятельности.
Руководство подлежит регулярному пересмотру и актуализации для обеспечения его соответствия меняющимся условиям деятельности Компании и требованиям рынка.
ПРИЛОЖЕНИЯ:
- Приложение А: Карта (схема) процессов СМК и Перечень документированных процедур и карт процессов.
- Приложение Б.1: Организационная структура ООО «АйТек».
- Приложение Б.2: Матрица распределения ответственности (RACI) для процессов СМК.
- Приложение В: Карта целей в области качества на текущий период.
- Приложение Г: Перечень документированных процедур (ДП) СМК.
- Приложение Д: Перечень обязательных записей СМК.
Что мы завершили:
- Полностью написали текст Руководства по качеству (Главы 1-10 + Заключение).
- Интегрировали реальные данные из отчетов аудита и существующих документов.
- Создали структуру для систематизации документов через Приложения и ссылки на новые сквозные процедуры (ДП).
Следующие шаги для вас:
- Создать Приложения (А, Б.1, Б.2, В, Г, Д) на основе собранных документов.
- Разработать новые сквозные процедуры (ДП) на основе существующих СТО и инструкций (например, объединить все документы по управлению документацией в одну ДП).
- Утвердить обновленную Политику в области качества (редакция 3).
- Согласовать и утвердить итоговое Руководство по качеству.
No comments to display
No comments to display